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다발성 경화증에서 백질 및 회백질 물질 병리학의 거대분자 영상

2026년 4월 22일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 전반적인 목적은 전체 뇌(회백질 및 백질) 자기 공명 영상(MRI)에 최적화된 새로운 거대분자 측정이 다발성 경화증(MS) 환자의 신경인지 손상을 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

MRI는 MS 정밀 검사의 중요한 구성 요소로서 MS 병변의 비침습적 증거를 제공하고 활동성 염증 병변을 감지하며 신경퇴화를 평가하기 위해 뇌 위축을 측정합니다. 최근 몇 년간의 MRI 연구는 MS에 회백질(GM)이 관여한다는 강력한 증거를 생성하여 MS를 전뇌 질환으로 재분류했습니다. 백질(WM)과 유사하게, GM에서 MS 병리학의 주요 표적은 GM 내의 관통하는 축삭을 절연시키고 뇌 연결을 신경체까지 확장시키는 보호 덮개인 미엘린입니다.

이 연구의 목적은 GM 질병의 이미징 측정과 인지 성능 사이의 연관성이 GM 기반 이미징이 질병 경과를 예측하고 치료 결과를 정확하게 평가하는 상관관계를 확립할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

이 관찰 연구는 인지 장애가 있거나 없는 다발성 경화증 진단을 받은 성인을 등록할 것입니다. 피험자는 MRI 스캔 및 신경인지 테스트 세션을 포함하는 단일 연구 방문을 완료하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인지 장애의 증거가 있거나 없는 MS 진단을 받은 성인.

MRI Volunteer Database(2017-0004, PI: Reeder)에서 건강한 대조군을 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 확실한 MS
  • 성인 18~60세

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기
  • 지난 6개월 동안 MS 요법의 변화
  • 재발 또는 코르티코스테로이드 사용 후 6주 미만
  • 현재 인지에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 도네페질, 리바스티그민, 애더럴)
  • 심각한 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 현재 또는 최근의 심각한 편두통
  • 혼란스러운 신경학적 또는 인지 장애 또는 결함(뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병, 간질)
  • 인지 테스트를 크게 방해할 수 있는 감각 또는 신체 장애
  • 발달 또는 학습 장애 또는 주의력 결핍/과잉 행동 장애 병력.\

건강한 통제를 위한 제외 기준:

  • 알코올/약물 남용의 역사
  • 편두통의 역사
  • 발달 또는 학습 장애/주의력 결핍/과잉 행동 장애
  • 현재 임신/수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인지 장애
인지 저하의 증거가 있는 MS 진단을 받은 성인.
진단 검사: MRI
MRI 프로토콜에는 MS 병변 감지를 위한 기존의 테스트와 기능적 MR 이미징이 포함되어 각 피험자의 관련 신경인지 영역을 파악합니다.
다른 이름들:
  • 기능성 MRI
진단 검사: 신경심리검사
기억력, 새로운 학습, 공간 처리 및 더 높은 집행 기능을 평가하기 위해 포괄적인 신경 심리학 테스트 배터리가 관리됩니다.
인지 장애 없음
인지 저하의 증거가 없는 MS 진단을 받은 성인.
진단 검사: MRI
MRI 프로토콜에는 MS 병변 감지를 위한 기존의 테스트와 기능적 MR 이미징이 포함되어 각 피험자의 관련 신경인지 영역을 파악합니다.
다른 이름들:
  • 기능성 MRI
진단 검사: 신경심리검사
기억력, 새로운 학습, 공간 처리 및 더 높은 집행 기능을 평가하기 위해 포괄적인 신경 심리학 테스트 배터리가 관리됩니다.
건강한 통제
건강한 성인 지원자는 연령, 성별, 교육 수준, 손 사용에 맞는 대조군을 구성합니다.
진단 검사: MRI
MRI 프로토콜에는 MS 병변 감지를 위한 기존의 테스트와 기능적 MR 이미징이 포함되어 각 피험자의 관련 신경인지 영역을 파악합니다.
다른 이름들:
  • 기능성 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 공명 영상에 의한 거대 분자 양성자 함량(MPC) 측정
기간: 24 시간
Macromolecular Proton Fraction(MPF)은 특별히 획득한 여러 MR 영상에서 계산되며 다발성 경화증(MS)을 비롯한 신경퇴행성 질환의 병리학적 과정의 주요 대상인 조직 거대분자에 대한 높은 민감도와 특이성을 특징으로 합니다. MPF의 이러한 특성은 주로 조직의 물 분자에 민감한 표준 MR 이미지와 대조됩니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리학적(NP) 테스트의 MS(MACFIMS) 배터리에서 인지 기능의 최소 평가로 측정한 신경인지 성능
기간: 24 시간
MS(MACFIMS)에서 신경심리학적(NP) 테스트 배터리의 최소 인지 기능 평가 결과가 2차 결과 측정을 형성합니다. NP 점수는 거대분자 조직 손상과 신경인지 성능 사이의 연관성을 연구하기 위해 MPF와 상관관계가 있을 것입니다.
24 시간
MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 점수로 측정한 신경인지 성능
기간: 24 시간
신경인지 성능은 Montreal Cognitive Assessment로 측정됩니다. MoCA 점수 범위는 0에서 30까지이며 더 높은 값은 더 나은 인지 성능에 해당합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

수사관

  • 수석 연구원: Alexey Samsonov, PhD, UW Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0310
  • A539300 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (기타 식별자: UW Madison)
  • 1R01EB027087-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • Protocol Version 4/8/2024 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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