Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie makromolekularne patologii istoty białej i szarej w stwardnieniu rozsianym

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Ogólnym celem tych badań jest ustalenie, czy nowe pomiary makromolekularne zoptymalizowane dla obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) całego mózgu (istota szara i istota biała) przewidują zaburzenia neuropoznawcze u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MRI jest istotnym elementem badania SM, dostarczając nieinwazyjnych dowodów na zmiany SM, wykrywając aktywne zmiany zapalne i mierząc atrofię mózgu w celu oceny neurodegeneracji. Ostatnie lata badań MRI dostarczyły mocnych dowodów na zaangażowanie istoty szarej (GM) w stwardnienie rozsiane, co doprowadziło do przeklasyfikowania stwardnienia rozsianego jako choroby całego mózgu. Podobnie jak istota biała (WM), głównym celem patologii stwardnienia rozsianego w GM jest mielina, osłona ochronna izolująca przenikające aksony w GM i rozszerzająca łączność mózgu aż do ciał neuronalnych.

Celem tego badania jest zbadanie, czy powiązania między obrazowymi pomiarami choroby GM a wydajnością poznawczą mogą ustalić korelaty obrazowania opartego na GM, przewidujące przebieg choroby i dokładnie oceniające wyniki leczenia.

Te badania obserwacyjne obejmą osoby dorosłe, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane zarówno z zaburzeniami funkcji poznawczych, jak i bez nich. Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie pojedynczej wizyty badawczej, która obejmuje wykonanie badania MRI i sesję testów neurokognitywnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane zarówno z objawami upośledzenia funkcji poznawczych, jak i bez nich.

Zdrowe kontrole będą rekrutowane z bazy danych wolontariuszy MRI (2017-0004, PI: Reeder)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie określone stwardnienie rozsiane
  • Dorosły w wieku od 18 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Zmiany w terapii SM w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Mniej niż 6 tygodni po nawrocie lub zastosowaniu kortykosteroidów
  • Obecnie przyjmuje leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze (np. donepezil, rywastygmina, adderall)
  • Historia znacznego nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Obecne lub niedawne znaczące migreny
  • Mylące zaburzenia lub deficyty neurologiczne lub poznawcze (udar, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, padaczka)
  • Zaburzenia czuciowe lub fizyczne, które mogą znacząco zakłócać testy funkcji poznawczych
  • Historia niepełnosprawności rozwojowej lub trudności w uczeniu się lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.\

Kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:

  • historia nadużywania alkoholu/narkotyków
  • historia migreny
  • zaburzenia rozwojowe lub trudności w uczeniu się/zespół z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową
  • aktualnie w ciąży/karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Upośledzenie funkcji poznawczych
Dorośli, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane, z objawami pogorszenia funkcji poznawczych.
Test diagnostyczny: MRI
Protokół MRI będzie obejmował konwencjonalne testy wykrywania uszkodzeń SM i funkcjonalne obrazowanie MR w celu zlokalizowania powiązanych domen neurokognitywnych u każdego pacjenta.
Inne nazwy:
  • Funkcjonalny MRI
Test diagnostyczny: Testy neuropsychologiczne
Kompleksowa bateria testów neuropsychologicznych zostanie przeprowadzona w celu oceny pamięci, nowego uczenia się, przetwarzania przestrzennego i wyższych funkcji wykonawczych.
Brak upośledzenia funkcji poznawczych
Dorośli, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane, bez oznak pogorszenia funkcji poznawczych.
Test diagnostyczny: MRI
Protokół MRI będzie obejmował konwencjonalne testy wykrywania uszkodzeń SM i funkcjonalne obrazowanie MR w celu zlokalizowania powiązanych domen neurokognitywnych u każdego pacjenta.
Inne nazwy:
  • Funkcjonalny MRI
Test diagnostyczny: Testy neuropsychologiczne
Kompleksowa bateria testów neuropsychologicznych zostanie przeprowadzona w celu oceny pamięci, nowego uczenia się, przetwarzania przestrzennego i wyższych funkcji wykonawczych.
Zdrowe kontrole
Zdrowi dorośli ochotnicy utworzą grupę kontrolną dobraną pod względem wieku, płci, wykształcenia, ręczności
Test diagnostyczny: MRI
Protokół MRI będzie obejmował konwencjonalne testy wykrywania uszkodzeń SM i funkcjonalne obrazowanie MR w celu zlokalizowania powiązanych domen neurokognitywnych u każdego pacjenta.
Inne nazwy:
  • Funkcjonalny MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zawartości protonów makrocząsteczkowych (MPC) metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 24 godziny
Frakcja wielkocząsteczkowa protonów (MPF) jest obliczana z kilku specjalnie pozyskanych obrazów MR i charakteryzuje się wysokim stopniem czułości i specyficzności względem makrocząsteczek tkankowych, które są głównym celem procesu patologicznego w chorobach neurodegeneracyjnych, w tym stwardnieniu rozsianym (SM). Te właściwości MPF kontrastują ze standardowymi obrazami MR, które są przede wszystkim wrażliwe na cząsteczki wody tkankowej.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność neurokognitywna mierzona za pomocą baterii testów neuropsychologicznych (NP) minimalnej oceny funkcji poznawczych w SM (MACFIMS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Wyniki baterii testów neuropsychologicznych (NP) minimalnej oceny funkcji poznawczych w SM (MACFIMS) będą stanowić drugorzędną miarę wyniku. Wyniki NP zostaną skorelowane z MPF w celu zbadania związku między uszkodzeniem tkanki makromolekularnej a wydajnością neurokognitywną.
24 godziny
Wydajność neurokognitywna mierzona na podstawie wyniku Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Ramy czasowe: 24 godziny
Wydajność neurokognitywna będzie mierzona za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej. Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30, wyższe wartości odpowiadają lepszym osiągom poznawczym.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexey Samsonov, PhD, UW Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0310
  • A539300 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1R01EB027087-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • Protocol Version 4/8/2024 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj