Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makromolekylær billeddannelse af hvid og grå substans patologi ved multipel sklerose

22. april 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Det overordnede formål med denne forskning er at bestemme, om nye makromolekylære mål, der er optimeret til hele hjernen (grå stof og hvid substans) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), forudsiger neuro-kognitiv svækkelse hos multipel sklerose (MS) patienter.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MR er en vital komponent i en MS-oparbejdning, der giver ikke-invasive beviser for MS-læsioner, detektering af aktive inflammatoriske læsioner og måling af hjerneatrofi for at vurdere neurodegeneration. De seneste års MR-forskning har genereret stærke beviser for involvering af grå substans (GM) i MS, hvilket resulterer i omklassificering af MS som en helhjernesygdom. I lighed med hvidt stof (WM), er et primært mål for MS-patologi i GM myelin, den beskyttende kappe, der isolerer de gennemtrængende axoner i GM og udvider hjerneforbindelsen hele vejen til neuronlegemerne.

Dette formål med denne forskning er at undersøge, om sammenhængen mellem billeddiagnostiske mål for GM-sygdom og kognitiv ydeevne kan etablere GM-baserede billeddannelseskorrelater, der forudsiger sygdomsforløbet og nøjagtigt vurderer behandlingsresultater.

Denne observationsforskning vil inkludere voksne diagnosticeret med MS både med og uden kognitiv svækkelse. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre et enkelt forskningsbesøg, der inkluderer administration af en MR-scanning og en neuro-kognitiv testsession.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne diagnosticeret med MS både med og uden tegn på kognitiv svækkelse.

Sunde kontroller vil blive rekrutteret fra MRI Volunteer Database (2017-0004, PI: Reeder)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk bestemt MS
  • Voksen i alderen 18 til 60

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR
  • Ændringer i MS-behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Mindre end 6 uger efter tilbagefald eller kortikosteroidbrug
  • Tager i øjeblikket medicin, der kan påvirke kognitionen (f. donepezil, rivastigmin, adderall)
  • Anamnese med betydeligt alkohol- eller stofmisbrug
  • Aktuel eller nylig betydelig migræne
  • Forvirrende neurologiske eller kognitive lidelser eller underskud (apopleksi, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, epilepsi)
  • Sensoriske eller fysiske svækkelser, der kan interferere væsentligt med kognitive tests
  • Historie med udviklings- eller indlæringsvanskeligheder eller opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitetsforstyrrelse.\

Eksklusionskriterier for sunde kontroller:

  • historie med alkohol/stofmisbrug
  • historie med migræne
  • udviklings- eller indlæringsvanskeligheder/opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
  • aktuelt gravid/ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kognitiv svækkelse
Voksne diagnosticeret med MS, der har tegn på kognitiv tilbagegang.
Diagnostisk test: MR
MRI-protokollen vil omfatte konventionel test for MS-læsionsdetektion og funktionel MR-billeddannelse for at lokalisere associerede neurokognitive domæner i hvert individ.
Andre navne:
  • Funktionel MR
Diagnostisk test: Neuropsykologisk testning
Et omfattende batteri af neuropsykologiske tests vil blive administreret for at vurdere hukommelse, ny læring, rumlig behandling og højere eksekutiv funktion.
Ingen kognitiv svækkelse
Voksne diagnosticeret med MS, der ikke har tegn på kognitiv tilbagegang.
Diagnostisk test: MR
MRI-protokollen vil omfatte konventionel test for MS-læsionsdetektion og funktionel MR-billeddannelse for at lokalisere associerede neurokognitive domæner i hvert individ.
Andre navne:
  • Funktionel MR
Diagnostisk test: Neuropsykologisk testning
Et omfattende batteri af neuropsykologiske tests vil blive administreret for at vurdere hukommelse, ny læring, rumlig behandling og højere eksekutiv funktion.
Sund kontrol
Raske voksne frivillige vil danne en kontrolgruppe, der matches for alder, køn, uddannelse, håndfasthed
Diagnostisk test: MR
MRI-protokollen vil omfatte konventionel test for MS-læsionsdetektion og funktionel MR-billeddannelse for at lokalisere associerede neurokognitive domæner i hvert individ.
Andre navne:
  • Funktionel MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af makromolekylært protonindhold (MPC) ved magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 24 timer
Makromolekylær protonfraktion (MPF) beregnes ud fra flere specielt erhvervede MR-billeder og er karakteriseret ved høj grad af sensitivitet og specificitet over for vævsmakromolekyler, som er hovedmålet for patologiske processer i neurodegenerative sygdomme, herunder multipel sklerose (MS). Disse egenskaber ved MPF er i kontrast til standard MR-billeder, som primært er følsomme over for vævsvandmolekyler.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv ydeevne målt ved minimal vurdering af kognitiv funktion i MS (MACFIMS) batteri af neuropsykologiske (NP) tests
Tidsramme: 24 timer
Resultaterne af Minimal Assessment of Cognitive Function in MS (MACFIMS) batteri af neuropsykologiske (NP) tests vil danne det sekundære resultatmål. NP-scorerne vil blive korreleret med MPF for at studere sammenhæng mellem makromolekylær vævsskade og neurokognitiv ydeevne.
24 timer
Neurokognitiv præstation målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: 24 timer
Neurokognitiv præstation vil blive målt ved Montreal Cognitive Assessment. MoCA-score varierer fra 0 til 30, højere værdier svarende til bedre kognitive præstationer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexey Samsonov, PhD, UW Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0310
  • A539300 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R01EB027087-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 4/8/2024 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner