Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Makromolekulare Bildgebung der Pathologie der weißen und grauen Substanz bei Multipler Sklerose

28. November 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es festzustellen, ob neue makromolekulare Messungen, die für die Magnetresonanztomographie (MRT) des gesamten Gehirns (graue Substanz und weiße Substanz) optimiert sind, eine neurokognitive Beeinträchtigung bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die MRT ist ein wesentlicher Bestandteil einer MS-Untersuchung, da sie einen nicht-invasiven Nachweis von MS-Läsionen liefert, aktive entzündliche Läsionen erkennt und die Hirnatrophie misst, um die Neurodegeneration zu beurteilen. Die MRT-Forschung der letzten Jahre hat starke Hinweise auf eine Beteiligung der grauen Substanz (GM) an MS hervorgebracht, was zur Neuklassifizierung von MS als Ganzhirnerkrankung führte. Ähnlich wie bei der weißen Substanz (WM) ist ein primäres Ziel der MS-Pathologie bei GM Myelin, die Schutzhülle, die die eindringenden Axone innerhalb von GM isoliert und die Gehirnkonnektivität bis hin zu den neuronalen Körpern erweitert.

Ziel dieser Forschung ist es zu untersuchen, ob die Assoziationen zwischen bildgebenden Maßen von GM-Erkrankungen und kognitiver Leistungsfähigkeit GM-basierte Bildgebungskorrelate herstellen können, die den Krankheitsverlauf vorhersagen und Behandlungsergebnisse genau bewerten.

In diese Beobachtungsforschung werden Erwachsene aufgenommen, bei denen MS mit und ohne kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde. Die Probanden werden gebeten, einen einzigen Forschungsbesuch zu absolvieren, der die Durchführung eines MRT-Scans und eine neurokognitive Testsitzung umfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, bei denen MS diagnostiziert wurde, sowohl mit als auch ohne Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung.

Gesunde Kontrollen werden aus der MRI Volunteer Database (2017-0004, PI: Reeder) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch gesicherte MS
  • Erwachsene im Alter von 18 bis 60

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT
  • Änderungen in der MS-Therapie in den letzten 6 Monaten
  • Weniger als 6 Wochen nach Rückfall oder Anwendung von Kortikosteroiden
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die die Wahrnehmung beeinträchtigen können (z. Donepezil, Rivastigmin, Adderall)
  • Vorgeschichte von erheblichem Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Aktuelle oder kürzlich aufgetretene signifikante Migräne
  • Verwirrende neurologische oder kognitive Störungen oder Defizite (Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Epilepsie)
  • Sensorische oder körperliche Beeinträchtigungen, die kognitive Tests erheblich beeinträchtigen könnten
  • Geschichte der Entwicklungs- oder Lernbehinderung oder Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung.\

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • Vorgeschichte von Alkohol-/Drogenmissbrauch
  • Geschichte der Migräne
  • Entwicklungs- oder Lernbehinderung/Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
  • derzeit schwanger/stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kognitive Beeinträchtigung
Erwachsene, bei denen MS diagnostiziert wurde und die Anzeichen eines kognitiven Verfalls aufweisen.
Das MRT-Protokoll wird konventionelle Tests zur Erkennung von MS-Läsionen und funktionelle MR-Bildgebung umfassen, um assoziierte neurokognitive Domänen in jedem Subjekt zu lokalisieren.
Andere Namen:
  • Funktionelle MRT
Eine umfassende Reihe neuropsychologischer Tests wird durchgeführt, um Gedächtnis, neues Lernen, räumliche Verarbeitung und höhere Exekutivfunktionen zu bewerten.
Keine kognitive Beeinträchtigung
Erwachsene, bei denen MS diagnostiziert wurde und die keinen Hinweis auf einen kognitiven Verfall haben.
Das MRT-Protokoll wird konventionelle Tests zur Erkennung von MS-Läsionen und funktionelle MR-Bildgebung umfassen, um assoziierte neurokognitive Domänen in jedem Subjekt zu lokalisieren.
Andere Namen:
  • Funktionelle MRT
Eine umfassende Reihe neuropsychologischer Tests wird durchgeführt, um Gedächtnis, neues Lernen, räumliche Verarbeitung und höhere Exekutivfunktionen zu bewerten.
Gesunde Kontrollen
Gesunde erwachsene Freiwillige bilden eine Kontrollgruppe, die auf Alter, Geschlecht, Bildung und Händigkeit abgestimmt ist
Das MRT-Protokoll wird konventionelle Tests zur Erkennung von MS-Läsionen und funktionelle MR-Bildgebung umfassen, um assoziierte neurokognitive Domänen in jedem Subjekt zu lokalisieren.
Andere Namen:
  • Funktionelle MRT
Eine umfassende Reihe neuropsychologischer Tests wird durchgeführt, um Gedächtnis, neues Lernen, räumliche Verarbeitung und höhere Exekutivfunktionen zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des makromolekularen Protonengehalts (MPC) durch Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 24 Stunden
Die makromolekulare Protonenfraktion (MPF) wird aus mehreren speziell aufgenommenen MR-Bildern berechnet und zeichnet sich durch ein hohes Maß an Empfindlichkeit und Spezifität für Gewebemakromoleküle aus, die das Hauptziel pathologischer Prozesse bei neurodegenerativen Erkrankungen, einschließlich Multipler Sklerose (MS), sind. Diese Eigenschaften von MPF ​​stehen im Gegensatz zu Standard-MR-Bildern, die hauptsächlich für Gewebewassermoleküle empfindlich sind.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurokognitive Leistung, gemessen durch Minimal Assessment of Cognitive Function in MS (MACFIMS)-Batterie von neuropsychologischen (NP) Tests
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Ergebnisse der minimalen Bewertung der kognitiven Funktion bei MS (MACFIMS) einer Reihe von neuropsychologischen (NP) Tests bilden das sekundäre Ergebnismaß. Die NP-Scores werden mit MPF korreliert, um den Zusammenhang zwischen makromolekularer Gewebeschädigung und neurokognitiver Leistung zu untersuchen.
24 Stunden
Neurokognitive Leistung gemessen am Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Zeitfenster: 24 Stunden
Die neurokognitive Leistung wird durch Montreal Cognitive Assessment gemessen. MoCA-Scores reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte besseren kognitiven Leistungen entsprechen.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexey Samsonov, PhD, UW Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0310
  • A539300 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1R01EB027087-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 4/29/2021 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MRT

3
Abonnieren