Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Macromoleculaire beeldvorming van pathologie van witte en grijze stof bij multiple sclerose

22 april 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het algemene doel van dit onderzoek is om te bepalen of nieuwe macromoleculaire metingen, geoptimaliseerd voor de gehele hersenen (grijze stof en witte stof) magnetische resonantie beeldvorming (MRI), neuro-cognitieve stoornissen voorspellen bij patiënten met multiple sclerose (MS).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MRI is een essentieel onderdeel van een MS-onderzoek, waarbij niet-invasief bewijs wordt geleverd van MS-laesies, actieve inflammatoire laesies worden gedetecteerd en hersenatrofie wordt gemeten om neurodegeneratie te beoordelen. De afgelopen jaren van MRI-onderzoek hebben sterke aanwijzingen opgeleverd voor de betrokkenheid van grijze stof (GM) bij MS, wat heeft geresulteerd in de herclassificatie van MS als een hersenziekte. Net als bij witte stof (WM), is een primair doelwit van MS-pathologie bij GM myeline, het beschermende omhulsel dat de penetrerende axonen in GM isoleert en de hersenconnectiviteit uitbreidt tot aan de neuronale lichamen.

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of de associaties tussen beeldvormingsmetingen van GM-ziekte en cognitieve prestaties GM-gebaseerde beeldvormingscorrelaten kunnen vaststellen die het ziekteverloop voorspellen en de behandelingsresultaten nauwkeurig beoordelen.

Dit observationele onderzoek zal volwassenen met de diagnose MS zowel met als zonder cognitieve stoornissen inschrijven. Proefpersonen zullen worden gevraagd om een ​​enkel onderzoeksbezoek af te leggen dat de administratie van een MRI-scan en een neurocognitieve testsessie omvat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met de diagnose MS, zowel met als zonder tekenen van cognitieve stoornissen.

Gezonde controles zullen worden gerekruteerd uit de MRI Volunteer Database (2017-0004, PI: Reeder)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch definitieve MS
  • Volwassen leeftijd 18 tot 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Veranderingen in MS-therapie in de afgelopen 6 maanden
  • Minder dan 6 weken na terugval of gebruik van corticosteroïden
  • Gebruikt momenteel medicijnen die de cognitie kunnen beïnvloeden (bijv. donepezil, rivastigmine, adderall)
  • Geschiedenis van aanzienlijk alcohol- of drugsmisbruik
  • Huidige of recente significante migraine
  • Verwarrende neurologische of cognitieve stoornissen of tekorten (beroerte, ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer, epilepsie)
  • Zintuiglijke of fysieke beperkingen die cognitieve tests aanzienlijk kunnen verstoren
  • Geschiedenis van ontwikkelings- of leerstoornis of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit.\

Uitsluitingscriteria voor gezonde controles:

  • geschiedenis van alcohol-/drugsmisbruik
  • geschiedenis van migraine
  • ontwikkelingsstoornis of leerstoornis/aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis
  • momenteel zwanger/borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cognitieve beperking
Volwassenen met de diagnose MS die tekenen van cognitieve achteruitgang vertonen.
Diagnostische toets: MRI
Het MRI-protocol omvat conventionele tests voor de detectie van MS-laesies en functionele MR-beeldvorming om geassocieerde neurocognitieve domeinen bij elk onderwerp te lokaliseren.
Andere namen:
  • Functionele MRI
Diagnostische toets: Neuropsychologische testen
Er zal een uitgebreide reeks neuropsychologische tests worden afgenomen om geheugen, nieuw leren, ruimtelijke verwerking en hogere executieve functies te beoordelen.
Geen cognitieve stoornissen
Volwassenen met de diagnose MS die geen tekenen van cognitieve achteruitgang vertonen.
Diagnostische toets: MRI
Het MRI-protocol omvat conventionele tests voor de detectie van MS-laesies en functionele MR-beeldvorming om geassocieerde neurocognitieve domeinen bij elk onderwerp te lokaliseren.
Andere namen:
  • Functionele MRI
Diagnostische toets: Neuropsychologische testen
Er zal een uitgebreide reeks neuropsychologische tests worden afgenomen om geheugen, nieuw leren, ruimtelijke verwerking en hogere executieve functies te beoordelen.
Gezonde controles
Gezonde volwassen vrijwilligers zullen een controlegroep vormen die overeenkomt met leeftijd, geslacht, opleiding, handigheid
Diagnostische toets: MRI
Het MRI-protocol omvat conventionele tests voor de detectie van MS-laesies en functionele MR-beeldvorming om geassocieerde neurocognitieve domeinen bij elk onderwerp te lokaliseren.
Andere namen:
  • Functionele MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van macromoleculair protongehalte (MPC) door middel van magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: 24 uur
Macromoleculaire protonenfractie (MPF) wordt berekend op basis van verschillende speciaal verkregen MR-beelden en wordt gekenmerkt door een hoge mate van gevoeligheid en specificiteit voor weefselmacromoleculen, die het belangrijkste doelwit zijn van het pathologische proces bij neurodegeneratieve ziekten, waaronder multiple sclerose (MS). Deze eigenschappen van MPF ​​staan ​​in contrast met standaard MR-beelden, die voornamelijk gevoelig zijn voor weefselwatermoleculen.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurocognitieve prestaties zoals gemeten door Minimal Assessment of Cognitive Function in MS (MACFIMS) batterij van neuropsychologische (NP) tests
Tijdsspanne: 24 uur
De resultaten van Minimal Assessment of Cognitive Function in MS (MACFIMS) batterij van neuropsychologische (NP) tests zullen de secundaire uitkomstmaat vormen. De NP-scores zullen worden gecorreleerd met MPF om de associatie tussen macromoleculaire weefselschade en neurocognitieve prestaties te bestuderen.
24 uur
Neurocognitieve prestaties zoals gemeten door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score
Tijdsspanne: 24 uur
Neurocognitieve prestaties zullen worden gemeten door Montreal Cognitive Assessment. MoCA-scores variëren van 0 tot 30, hogere waarden komen overeen met betere cognitieve prestaties.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexey Samsonov, PhD, UW Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0310
  • A539300 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1R01EB027087-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 4/8/2024 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren