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Imagerie macromoléculaire de la pathologie de la matière blanche et grise dans la sclérose en plaques

22 avril 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
L'objectif général de cette recherche est de déterminer si de nouvelles mesures macromoléculaires optimisées pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau entier (matière grise et matière blanche) prédisent les troubles neurocognitifs chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'IRM est un élément essentiel d'un bilan de SEP, fournissant des preuves non invasives de lésions de SEP, détectant des lésions inflammatoires actives et mesurant l'atrophie cérébrale pour évaluer la neurodégénérescence. Les dernières années de recherche en IRM ont généré des preuves solides de l'implication de la matière grise (GM) dans la SEP, entraînant la reclassification de la SEP en tant que maladie du cerveau entier. Semblable à la substance blanche (WM), une cible principale de la pathologie de la SEP dans le GM est la myéline, la gaine protectrice isolant les axones pénétrants dans le GM et étendant la connectivité cérébrale jusqu'aux corps neuronaux.

L'objectif de cette recherche est d'examiner si les associations entre les mesures d'imagerie de la maladie GM et les performances cognitives peuvent établir des corrélats d'imagerie basés sur GM prédisant l'évolution de la maladie et évaluant avec précision les résultats du traitement.

Cette recherche observationnelle recrutera des adultes ayant reçu un diagnostic de SEP avec et sans troubles cognitifs. Les sujets seront invités à effectuer une seule visite de recherche qui comprend l'administration d'une IRM et une séance de test neuro-cognitif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes ayant reçu un diagnostic de SEP avec ou sans signe de déficience cognitive.

Des témoins sains seront recrutés à partir de la base de données des bénévoles en IRM (2017-0004, PI : Reeder)

La description

Critère d'intégration:

  • SEP cliniquement définie
  • Adulte de 18 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM
  • Changements dans le traitement de la SEP au cours des 6 derniers mois
  • Moins de 6 semaines après la rechute ou l'utilisation de corticostéroïdes
  • Prenez actuellement des médicaments qui peuvent affecter la cognition (par ex. donépézil, rivastigmine, adderall)
  • Antécédents d'abus important d'alcool ou de drogues
  • Migraines importantes actuelles ou récentes
  • Troubles ou déficits neurologiques ou cognitifs confondants (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, épilepsie)
  • Déficiences sensorielles ou physiques qui pourraient interférer de manière significative avec les tests cognitifs
  • Antécédents de troubles du développement ou d'apprentissage ou de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité.\

Critères d'exclusion pour les témoins sains :

  • antécédents d'abus d'alcool / de drogues
  • antécédents de migraine
  • trouble du développement ou d'apprentissage/trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
  • actuellement enceinte/allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Déficience cognitive
Adultes diagnostiqués avec la SEP qui présentent des signes de déclin cognitif.
Test diagnostique: IRM
Le protocole d'IRM comprendra des tests conventionnels pour la détection des lésions de SP et l'imagerie RM fonctionnelle pour localiser les domaines neurocognitifs associés chez chaque sujet.
Autres noms:
  • IRM fonctionnelle
Test diagnostique: Tests neuropsychologiques
Une batterie complète de tests neuropsychologiques sera administrée pour évaluer la mémoire, les nouveaux apprentissages, le traitement spatial et les fonctions exécutives supérieures.
Aucune déficience cognitive
Adultes diagnostiqués avec la SEP qui n'ont aucun signe de déclin cognitif.
Test diagnostique: IRM
Le protocole d'IRM comprendra des tests conventionnels pour la détection des lésions de SP et l'imagerie RM fonctionnelle pour localiser les domaines neurocognitifs associés chez chaque sujet.
Autres noms:
  • IRM fonctionnelle
Test diagnostique: Tests neuropsychologiques
Une batterie complète de tests neuropsychologiques sera administrée pour évaluer la mémoire, les nouveaux apprentissages, le traitement spatial et les fonctions exécutives supérieures.
Contrôles sains
Des volontaires adultes en bonne santé formeront un groupe témoin apparié pour l'âge, le sexe, l'éducation, la latéralité
Test diagnostique: IRM
Le protocole d'IRM comprendra des tests conventionnels pour la détection des lésions de SP et l'imagerie RM fonctionnelle pour localiser les domaines neurocognitifs associés chez chaque sujet.
Autres noms:
  • IRM fonctionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du contenu en protons macromoléculaires (MPC) par imagerie par résonance magnétique
Délai: 24 heures
La fraction macromoléculaire de protons (MPF) est calculée à partir de plusieurs images RM spécialement acquises et se caractérise par un degré élevé de sensibilité et de spécificité aux macromolécules tissulaires, qui sont la principale cible du processus pathologique dans les maladies neurodégénératives, y compris la sclérose en plaques (SEP). Ces propriétés du MPF contrastent avec les images RM standard, qui sont principalement sensibles aux molécules d'eau des tissus.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance neurocognitive mesurée par la batterie de tests neuropsychologiques (NP) de l'évaluation minimale de la fonction cognitive dans la SEP (MACFIMS)
Délai: 24 heures
Les résultats de la batterie de tests neuropsychologiques (NP) de l'évaluation minimale de la fonction cognitive dans la SEP (MACFIMS) constitueront la mesure secondaire des résultats. Les scores NP seront corrélés avec MPF pour étudier l'association entre les lésions tissulaires macromoléculaires et les performances neurocognitives.
24 heures
Performance neurocognitive mesurée par le score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: 24 heures
La performance neurocognitive sera mesurée par l'évaluation cognitive de Montréal. Les scores MoCA vont de 0 à 30, des valeurs plus élevées correspondant à de meilleures performances cognitives.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexey Samsonov, PhD, UW Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0310
  • A539300 (Autre identifiant: UW Madison)
  • SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1R01EB027087-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • Protocol Version 4/8/2024 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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