Standard Care Coordination Expansion Pilot
10 november 2025 uppdaterad av: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare
Standard Care Coordination Expansion Pilot - En kvalitetsförbättringsstudie
Standard Care Coordination (SCC)-lösningen integrerar aspekter av ärendehantering och vårdkoordinering och designades av UnitedHealth Group för högkostnads-, komplexa konsumenter i riskzonen för att underlätta tillgång till hälsovård och beslut som kan ha en dramatisk inverkan på kvaliteten och överkomliga priser för konsumentens hälsovård.
För närvarande får medlemmar endast SCC om de: 1) identifieras som hög risk för återinläggning vid utskrivning från sjukhuset, 2) är självremitterade eller 3) hänvisas direkt till programmet av sin läkare.
Den aktuella kvalitetsförbättringsstudien utformades som en randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om utvidgningen av SCC-programmet till kommersiellt försäkrade medlemmar som identifierats via egna administrativa algoritmer som löpande hög risk skulle ha en betydande inverkan på antalet akuta slutenvårdsinläggningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
592023
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minnetonka, Minnesota, Förenta staterna, 55343
- UnitedHealthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- UnitedHealthcare kommersiella Helförsäkrade medlemmar; alla stater; 18+ år gammal; aktivt inskriven i hälsoplanen från randomiseringen identifierad via proprietär administrativ algoritm som löper hög risk för ihållande superanvändarstatus.
Exklusions kriterier:
: gravida kvinnor, individer som ordinerats mediciner för infertilitet, medlemmar med tecken på demenssjukdom, medlemmar som anges som "kontakta inte" för programuppsökande och medlemmar i följande produkter och planer:
- äldre UHC ASO-grupper (populationer för vilka UHC endast tillhandahåller administrativa tjänster),
- äldre Oxford-hälsoplansmedlemmar (alla medlemmar får SCC-programmet),
- äldre PacifiCare-medlemmar,
- legacy River Valley/NHP-medlemmar, och
- Offentliga sektorns kunder
- PHS 2.0-interventionen (en liten population inom helt försäkrade)
- uppdrag till en kliniskt aktiverad Accountable Care Organization (ACO)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling 1
RN Standardvårdskoordinering och sjukdomshantering + RN Case Management
|
En registrerad sjuksköterska (RN) ärendehanterare tar telefonkontakt med medlemmen för att granska mediciner, hälsorisker, vårdluckor/barriärer och för att utveckla en ärendehanteringsplan som fokuserar på att förbättra medicinering och avstämning, tillståndsbaserade åtgärder och resultat, ta itu med psykosociala behov och intensiv vårdövergång efter antagning.
RNs kan hänvisa medlemmen till socialarbetare, specialistleverantörer och stödprogram (inklusive till mer intensiv ärendehantering där primärvårdsläkaren meddelas att RN:er kan kontakta dem för att stödja behandling och samordna tjänster).
RN Standardvårdskoordinering och sjukdomshantering
|
|
Experimentell: Kontrollera
RN Standardvårdskoordinering och sjukdomshantering
|
RN Standardvårdskoordinering och sjukdomshantering
|
|
Experimentell: Behandling 2
RN Standardvårdskoordinering och sjukdomshantering + Community Health Worker Case Management
|
RN Standardvårdskoordinering och sjukdomshantering
På utvalda UHC-marknader under bestämda tidsperioder fick medlemmar som randomiserades till behandlingsarmen också en förbättrad version av SCC som inkluderade stöd för fallhantering i hemmet från icke-kliniska Community Health Workers (CHW).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total kostnad
Tidsram: 24 månader
|
Definieras som total plankostnad (medicin och apotek) per medlem
|
24 månader
|
|
Antagningsfrekvens för akut slutenvård
Tidsram: 24 månader
|
Definieras som akuta slutenvårdsinläggningar per 1 000 kvalificerade medlemmar
|
24 månader
|
|
Besöksfrekvens för akutmottagning
Tidsram: 24 månader
|
Definierat som antalet akutbesök per 1 000 kvalificerade medlemmar
|
24 månader
|
|
Diabetesrelaterade komplikationer
Tidsram: 24 månader
|
Definierat som det sammansatta poängvärdet för diabeteskomplikationer Severity Index (DCSI).
Den sammansatta DCSI-poängen varierar mellan 0 och 13 (summan av poäng från 7 diabeteskomplikationskategorier [kardiovaskulär sjukdom, cerebrovaskulär sjukdom/stroke, perifer kärlsjukdom, nefropati, retinopati, neuropati och metabola komplikationer såsom ketoacidos, hyperosmolär eller annan koma] som var och en bedöms från 0 till 2 [0=ingen komplikation, 1=icke-svår komplikation, 2=svår komplikation], förutom neuropati som poängsätts från 0 till 1)
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för akut slutenvård
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definieras som tid till första akuta slutenvårdsinläggning
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
All-cause 30-dagars återintagningsrisk
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definieras som första akuta slutenvårdsåterinläggning av alla orsaker inom 30 dagar efter index akut slutenvårdsutskrivning
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Besöksfrekvens för poliklinisk akutmottagning
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som akutbesök per 1 000 kvalificerade medlemmar per år
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Risk för akutbesök
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definieras som tid till första akutbesöket
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Besöksfrekvens för primärvårdsläkare
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definieras som primärvårdsläkarbesök per kvalificerad medlem
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Besöksfrekvens för specialistläkare
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definieras som specialistläkarbesök per kvalificerad medlem
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som andel medlemmar med hjärt-kärlsjukdom
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Diabetesrelaterade komplikationer (DCSI)
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
|
Amputationer
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som amputationer av nedre extremiteter per 1 000 kvalificerade medlemmar
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Kronisk njursjukdom
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som försvagad minskning av eGFR, för medlemmar med baslinje-eGFR under 60 ml/min
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Glykemisk kontroll
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som antal medlemmar med A1c under 7 %, under 8 % och/eller över 9 %, per 100 kvalificerade medlemmar med diabetes
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Följsamhet till diabetesrelaterade mediciner
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som antal medlemmar med MPR-värden på 80 % eller högre per 100 kvalificerade medlemmar med diabetes
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Följsamhet till diabetesrelaterade vårdprocesser
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som frekvens av mikroalbuminuriscreening, retinal-/ögonundersökningar, A1c-testfrekvens, LDL-testfrekvens, statinanvändning, ACE/ARB-användning
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Total plan och medlemskostnad
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som total (plan+medlem) kostnad per medlem
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Diabeteskomplikationer räknas
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som Diabetes Complications Severity Index (DCSI) räkning.
DCSI-talet varierar från 0 till 7 (antal av de 7 diabeteskomplikationskategorierna [kardiovaskulär sjukdom, cerebrovaskulär sjukdom/stroke, perifer kärlsjukdom, nefropati, retinopati, neuropati och metabola komplikationer såsom ketoacidos, hyperosmolär eller annan koma]).
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Varje akut slutenvårdsinläggning
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som antalet medlemmar med en akut slutenvårdsinläggning per 1 000 kvalificerade medlemmar
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Eventuellt akutbesök
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som antalet medlemmar med något akutbesök per 1 000 kvalificerade medlemmar
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Cerebrovaskulär sjukdom/stroke
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som andel medlemmar med cerebrovaskulär sjukdom/stroke
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Perifer kärlsjukdom
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som procentandel av medlemmar med perifer kärlsjukdom
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Nefropati
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som andel medlemmar med nefropati
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Retinopati
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som andel medlemmar med retinopati
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Neuropati
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som andel medlemmar med neuropati
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
|
Metaboliska komplikationer såsom ketoacidos, hyperosmolär eller annan koma
Tidsram: 12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Definierat som andel medlemmar med metabola komplikationer
|
12, 18, 24, 36, 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHC100023A
- DP006128 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CDC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .