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標準ケア調整拡張パイロット

2025年11月10日 更新者：Anthony Pirrello、UnitedHealthcare

標準ケア調整拡大パイロット - 品質改善研究

Standard Care Coordination (SCC) ソリューションは、ケース管理とケア調整の側面を統合し、UnitedHealth Group によって高コストで複雑な、リスクのある消費者向けに設計され、ヘルスケアへのアクセスと、品質に劇的な影響を与える可能性のある意思決定を容易にします。消費者のヘルスケアの手頃な価格。 現在、メンバーは、1) 退院時に再入院のリスクが高いと特定された場合、2) 自己紹介された場合、または 3) 主治医からプログラムに直接紹介された場合にのみ、SCC を受け取ります。 現在の品質改善研究は、独自の管理アルゴリズムを介してリスクが高いと特定された商業保険加入者への SCC プログラムの拡大が、急性入院患者の入院率に大きな影響を与えるかどうかを判断するためのランダム化比較試験として設計されました。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

592023

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minnetonka、Minnesota、アメリカ、55343
        • UnitedHealthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • UnitedHealthcare 商用完全保険加入者。すべての州; 18歳以上;独自の管理アルゴリズムを介して特定された無作為化の時点で健康保険に積極的に登録されている場合、永続的なスーパー利用者ステータスのリスクが高いと見なされます。

除外基準:

  • : 妊娠中の女性、不妊治療薬を処方されている個人、認知症の兆候があるメンバー、プログラムのアウトリーチについて「連絡しない」と示されているメンバー、および以下の製品およびプランのメンバー:

    • 従来の UHC ASO グループ (UHC が行政サービスのみを提供する集団)、
    • レガシーオックスフォードヘルスプランメンバー（すべてのメンバーがSCCプログラムを受け取ります）、
    • 従来の PacifiCare メンバー、
    • 従来の River Valley/NHP メンバー、および
    • 公共部門のクライアント
    • PHS 2.0 の介入 (完全被保険者内の少数の人口)
    • 臨床的に活性化された説明責任のあるケア組織（ACO）への割り当て

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療1
RN 標準ケアコーディネーションと疾患管理 + RN ケース管理
行動：RN ケース管理
登録看護師 (RN) のケース マネージャーは、メンバーと電話で連絡を取り、投薬、健康リスク、ケアのギャップ/障壁を確認し、服薬遵守と和解、状態に基づく対策と結果の改善に焦点を当てたケース管理計画を作成します。心理社会的ニーズ、および集中的な入院後のケアの移行。 RN は、メンバーをソーシャル ワーカー、専門医療提供者、およびサポート プログラムに紹介することができます (RN が治療をサポートし、サービスを調整するためにプライマリ ケア医に連絡する可能性があることをプライマリ ケア医に通知する、より集中的なケース管理を含む)。
行動：RN 標準ケアの調整と疾病管理
RN 標準ケアの調整と疾病管理
実験的：コントロール
RN 標準ケアの調整と疾病管理
行動：RN 標準ケアの調整と疾病管理
RN 標準ケアの調整と疾病管理
実験的：治療2
RN 標準ケアの調整と疾病管理 + 地域医療従事者のケース管理
行動：RN 標準ケアの調整と疾病管理
RN 標準ケアの調整と疾病管理
行動：地域医療従事者のケース管理
選択された UHC 市場において、特定の期間、治療群に無作為に割り付けられたメンバーは、非臨床のコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) による在宅での症例管理サポートを含む拡張バージョンの SCC も受け取りました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総費用
時間枠：24ヶ月
会員1人あたりの総プラン費用（医療・薬）として定義
24ヶ月
急性期入院率
時間枠：24ヶ月
有資格者 1,000 人あたりの急性期入院患者数として定義
24ヶ月
救急外来受診率
時間枠：24ヶ月
有資格者 1,000 人あたりの緊急治療室の訪問数として定義
24ヶ月
糖尿病関連の合併症
時間枠：24ヶ月
糖尿病合併症重症度指数 (DCSI) 複合スコアとして定義されます。 複合 DCSI スコアの範囲は 0 ～ 13 です (7 つの糖尿病合併症カテゴリ [心血管疾患、脳血管疾患/脳卒中、末梢血管疾患、腎症、網膜症、神経障害、およびケトアシドーシス、高浸透圧、またはその他の昏睡などの代謝性合併症] からのスコアの合計]それぞれ 0 から 2 で採点されます [0 = 合併症なし、1 = 重篤でない合併症、2 = 重度の合併症]、0 から 1 で採点される神経障害を除く)
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性入院のリスク
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
最初の急性期入院までの時間として定義
12、18、24、36、48ヶ月
すべての原因による 30 日間の再入院リスク
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
インデックス急性入院退院から 30 日以内のすべての原因の最初の急性入院再入院として定義されます。
12、18、24、36、48ヶ月
救急外来受診率
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
認定メンバー 1,000 人あたりの緊急治療室の訪問数として定義
12、18、24、36、48ヶ月
緊急治療室訪問のリスク
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
最初の緊急治療室訪問までの時間として定義
12、18、24、36、48ヶ月
かかりつけ医の受診率
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
資格のあるメンバーごとのプライマリケア医の訪問として定義されます
12、18、24、36、48ヶ月
専門医受診率
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
資格のあるメンバーごとの専門医の訪問として定義されます
12、18、24、36、48ヶ月
循環器疾患
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
心血管疾患を持つメンバーの割合として定義
12、18、24、36、48ヶ月
糖尿病関連合併症（DCSI）
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
12、18、24、36、48ヶ月
切断
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
有資格者 1,000 人あたりの下肢切断数として定義
12、18、24、36、48ヶ月
慢性腎臓病
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
ベースラインの eGFR が 60mL/min 未満のメンバーについて、eGFR の減衰の減少として定義
12、18、24、36、48ヶ月
血糖コントロール
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
糖尿病の有資格会員 100 人あたりの A1c が 7% 未満、8% 未満、および/または 9% を超える会員数として定義
12、18、24、36、48ヶ月
糖尿病関連薬の遵守
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
糖尿病の有資格会員 100 人あたりの薬物所持率 (MPR) 値が 80% 以上の会員数として定義
12、18、24、36、48ヶ月
糖尿病関連のケアプロセスの順守
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
微量アルブミン尿スクリーニング、網膜/目の検査、A1c検査頻度、LDL検査頻度、スタチン使用、ACE/ARB使用の割合として定義
12、18、24、36、48ヶ月
合計プランと会員費
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
メンバーごとの合計 (プラン + メンバー) コストとして定義
12、18、24、36、48ヶ月
糖尿病合併症数
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
糖尿病合併症重症度指数 (DCSI) カウントとして定義されます。 DCSI カウントは 0 ～ 7 の範囲です (7 つの糖尿病合併症カテゴリ [心血管疾患、脳血管疾患/脳卒中、末梢血管疾患、腎症、網膜症、神経障害、およびケトアシドーシス、高浸透圧、またはその他の昏睡などの代謝性合併症のカウント])。
12、18、24、36、48ヶ月
急性入院
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
有資格者 1,000 人あたりの急性入院患者の数として定義
12、18、24、36、48ヶ月
緊急治療室への訪問
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
有資格メンバー 1,000 人あたりの緊急治療室の訪問者数として定義
12、18、24、36、48ヶ月
脳血管疾患・脳卒中
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
脳血管疾患/脳卒中のメンバーの割合として定義
12、18、24、36、48ヶ月
末梢血管疾患
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
末梢血管疾患を持つメンバーのパーセンテージとして定義
12、18、24、36、48ヶ月
腎症
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
腎症のメンバーの割合として定義
12、18、24、36、48ヶ月
網膜症
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
網膜症のメンバーの割合として定義
12、18、24、36、48ヶ月
神経障害
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
神経障害を持つメンバーの割合として定義
12、18、24、36、48ヶ月
ケトアシドーシス、高浸透圧、またはその他の昏睡などの代謝合併症
時間枠：12、18、24、36、48ヶ月
代謝合併症のあるメンバーの割合として定義
12、18、24、36、48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UnitedHealthcare

協力者

University of California, Los Angeles

捜査官

  • 主任研究者：Anthony V Pirrello, MS、UnitedHealthcare

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月1日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月10日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHC100023A
  • DP006128 (その他の助成金/資金番号：CDC)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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