Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard Care Coordination Expansion Pilot

10. november 2025 oppdatert av: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Standard Care Coordination Expansion Pilot - En kvalitetsforbedringsstudie

Standard Care Coordination (SCC)-løsningen integrerer aspekter av saksbehandling og omsorgskoordinering og ble designet av UnitedHealth Group for høykostnads-, komplekse, utsatte forbrukere for å lette tilgang til helsetjenester og beslutninger som kan ha en dramatisk innvirkning på kvaliteten og rimelighet for forbrukerens helsetjenester. For øyeblikket mottar medlemmer bare SCC hvis de: 1) er identifisert som høy risiko for reinnleggelse ved utskrivning fra sykehuset, 2) er selvhenvist, eller 3) blir direkte henvist til programmet av legen sin. Den nåværende kvalitetsforbedringsstudien ble utformet som en randomisert kontrollert studie for å avgjøre om utvidelsen av SCC-programmet til kommersielt forsikrede medlemmer identifisert via proprietære administrative algoritmer som å ha høy risiko ville ha en betydelig innvirkning på antallet akutte innleggelser.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Superutilizers, helsevesenets bruk

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

592023

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Minnesota
  - Minnetonka, Minnesota, Forente stater, 55343
    - UnitedHealthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

UnitedHealthcare kommersielle Fullt forsikrede medlemmer; alle stater; 18+ år gammel; aktivt påmeldt helseplanen ved randomisering identifisert via proprietær administrativ algoritme som å ha høy risiko for vedvarende superbrukerstatus.

Ekskluderingskriterier:

: gravide kvinner, enkeltpersoner som har foreskrevet medisiner for infertilitet, medlemmer med tegn på demente lidelser, medlemmer angitt som "ikke kontakt" for programoppsøking, og medlemmer i følgende produkter og planer:
- eldre UHC ASO-grupper (populasjoner som UHC kun tilbyr administrative tjenester for),
- eldre Oxford-helseplanmedlemmer (alle medlemmer mottar SCC-programmet),
- eldre PacifiCare-medlemmer,
- eldre River Valley/NHP-medlemmer, og
- Offentlige kunder
- PHS 2.0-intervensjonen (en liten populasjon innenfor fullt forsikret)
- oppdrag til en klinisk aktivert Accountable Care Organization (ACO)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Annen
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling 1 RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling + RN Case Management	Atferdsmessig: RN saksbehandling En saksbehandler for registrert sykepleier tar telefonkontakt med medlemmet for å gjennomgå medisiner, helserisiko, omsorgshull/barrierer, og for å utvikle en saksbehandlingsplan som fokuserer på å forbedre medisinoverholdelse og forsoning, tilstandsbaserte tiltak og resultater, adressering psykososiale behov, og intensiv omsorgsovergang etter innleggelse. RN-er kan henvise medlemmet til sosialarbeidere, spesialistleverandører og støtteprogrammer (inkludert til mer intens saksbehandling der primærlegen blir varslet om at RN-er kan kontakte dem for å støtte behandling og koordinere tjenester). Atferdsmessig: RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling
Eksperimentell: Kontroll RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling	Atferdsmessig: RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling
Eksperimentell: Behandling 2 RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling + Community Health Worker Case Management	Atferdsmessig: RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling RN Standard omsorgskoordinering og sykdomsbehandling Atferdsmessig: Felles helsearbeider saksbehandling I utvalgte UHC-markeder for definerte tidsperioder, mottok medlemmer randomisert til behandlingsarmen også en forbedret versjon av SCC som inkluderte hjemmebehandlingsstøtte fra ikke-kliniske Community Health Workers (CHW).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Totalkostnad Tidsramme: 24 måneder	Definert som total plankostnad (medisinsk og apotek) per medlem	24 måneder
Akutt døgninnleggelsesrate Tidsramme: 24 måneder	Definert som akutte innleggelser per 1000 kvalifiserte medlemmer	24 måneder
Besøksrate på legevakten Tidsramme: 24 måneder	Definert som antall legevaktbesøk per 1000 kvalifiserte medlemmer	24 måneder
Diabetesrelaterte komplikasjoner Tidsramme: 24 måneder	Definert som Diabetes Complications Severity Index (DCSI) sammensatt poengsum. Den sammensatte DCSI-skåren varierer mellom 0 og 13 (summen av skårer fra 7 diabeteskomplikasjonskategorier [kardiovaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom/slag, perifer vaskulær sykdom, nefropati, retinopati, nevropati og metabolske komplikasjoner som ketoacidose, hyperosmolar eller annen koma] som hver er skåret fra 0 til 2 [0=ingen komplikasjon, 1=ikke-alvorlig komplikasjon, 2=alvorlig komplikasjon], bortsett fra nevropati som er skåret fra 0 til 1)	24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Risiko for akutt innleggelse Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som tid til første akutt innleggelse	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Alle årsaker 30-dagers gjeninnleggelsesrisiko Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som første akutt reinnleggelse for alle årsaker innen 30 dager etter indeks akutt innleggelse	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Besøksrate for poliklinisk legevakt Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som legevaktbesøk per 1000 kvalifiserte medlemmer per år	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Risiko for legevaktbesøk Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som tid til første legevaktbesøk	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Besøksrate for primærlege Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som primærlegebesøk per kvalifisert medlem	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Besøksrate for spesialistlege Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som spesialistlegebesøk per kvalifisert medlem	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Hjerte-og karsykdommer Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som prosentandel av medlemmer med hjerte- og karsykdommer	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Diabetesrelaterte komplikasjoner (DCSI) Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder		12, 18, 24, 36, 48 måneder
Amputasjoner Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som amputasjoner av nedre ekstremiteter per 1000 kvalifiserte medlemmer	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Kronisk nyre sykdom Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som svekket reduksjon av eGFR, for medlemmer med baseline eGFR under 60 ml/min.	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Glykemisk kontroll Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som antall medlemmer med A1c under 7 %, under 8 % og/eller over 9 %, per 100 kvalifiserte medlemmer med diabetes	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Overholdelse av diabetesrelaterte medisiner Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som antall medlemmer med verdier for medisinbesittelse (MPR) på 80 % eller høyere, per 100 kvalifiserte medlemmer med diabetes	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Overholdelse av diabetesrelaterte behandlingsprosesser Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som frekvenser av mikroalbuminuri-screening, netthinne-/øyeundersøkelser, A1c-testfrekvens, LDL-testfrekvens, statinbruk, ACE/ARB-bruk	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Total plan og medlemskostnad Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som total (plan+medlem) kostnad per medlem	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Diabeteskomplikasjoner teller Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som Diabetes Complications Severity Index (DCSI) teller. DCSI-tallet varierer fra 0 til 7 (telling av de 7 diabeteskomplikasjonskategoriene [kardiovaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom/slag, perifer vaskulær sykdom, nefropati, retinopati, nevropati og metabolske komplikasjoner som ketoacidose, hyperosmolar eller annen koma]).	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Eventuell akutt innleggelse Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som antall medlemmer med akutt innleggelse per 1000 kvalifiserte medlemmer	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Eventuelle legevaktsbesøk Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som antall medlemmer med ethvert legevaktbesøk per 1000 kvalifiserte medlemmer	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Cerebrovaskulær sykdom/slag Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som prosentandel av medlemmer med cerebrovaskulær sykdom/slag	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Perifer vaskulær sykdom Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som prosentandel av medlemmer med perifer vaskulær sykdom	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Nefropati Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som prosentandel av medlemmer med nefropati	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Retinopati Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som prosentandel av medlemmer med retinopati	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Nevropati Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som prosentandel av medlemmer med nevropati	12, 18, 24, 36, 48 måneder
Metabolske komplikasjoner som ketoacidose, hyperosmolar eller annen koma Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder	Definert som prosentandel av medlemmer med metabolske komplikasjoner	12, 18, 24, 36, 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UnitedHealthcare

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles

Etterforskere

Hovedetterforsker: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Duru OK, Harwood J, Moin T, Takada S, Tseng CH, Saju R, Lee E, Fatehpuria A, Mangione CM. Care Coordination for High-Need, High-Cost Commercially Insured Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2511804. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.11804.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Omsorgskoordinering, saksbehandling, superutnyttere, helsetjenesteutnyttelse

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

UHC100023A
DP006128 (Annet stipend/finansieringsnummer: CDC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RN saksbehandling

Marquette University

Fullført

READI-studie (Readiness Evaluation And Discharge Interventions). (READI)

Utskrivningsovergang av pasienter utskrevet til hjemmet

Forente stater
University of Illinois at Chicago
University of Chicago; Rush University

Fullført

Å tilberede en mat er medisinintervensjon for å fremme sunn mat og blodtrykkskontroll

Hypertensjon | Overvekt | Blodtrykk | Sunn ernæring

Forente stater
VA Office of Research and Development

Fullført

Engasjere hjemløse veteraner i primæromsorgen

Hjemløse personer

Forente stater
Acibadem University

Fullført

Halspulsåren stenting uten beskyttelse

Halspulsårer

Tyrkia
University of Pittsburgh

Fullført

En randomisert utprøving av stenting av halspulsåren med og uten cerebral beskyttelse

Halspulsåren stenose

Forente stater
Treatment Research Institute
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fullført

Utvikling av tvangsvurderingsskala (CAS)

Tvang til å delta i forskning

Forente stater
University of Nebraska
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Iowa; University... og andre samarbeidspartnere

Rekruttering

Atferdsøkonomiske og bemanningsstrategier for å øke bruken av ABCDEF-pakke i intensivavdelingen (BEST-ICU)

Smerte | Delirium | Kritisk sykdom | Mekanisk ventilasjonskomplikasjon | ICU ervervet svakhet | Implementeringsvitenskap

Forente stater
Soterix Medical

Fullført

Effektene av kompenserende auditiv stimulering og transkraniell likestrømsstimulering på tinnituspersepsjon

Tinnitus
Sichuan Provincial People's Hospital

Rekruttering

Studie av halsarteriestenose gjennom integrering av multimodal bildebehandling og beregningsvæskedynamikk

Carotis stenose

Kina
University of Cincinnati
Washington State University

Påmelding etter invitasjon

Bruk av kognitiv atferdsendring og mobilteknologi for å forbedre RN-søvn og tretthet (RN-SLEEP)

Utmattelse | Sove | Bedriftshelse | Sykepleier

Forente stater

Standard Care Coordination Expansion Pilot