Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное расширение координации стандартного ухода

10 ноября 2025 г. обновлено: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Пилотный проект по расширению координации стандартной медицинской помощи — исследование по улучшению качества

Решение Standard Care Coordinate (SCC) объединяет аспекты ведения пациентов и координации ухода и было разработано UnitedHealth Group для потребителей с высокими затратами, сложными и подверженными риску, чтобы облегчить доступ к медицинской помощи и решения, которые могут оказать существенное влияние на качество и доступность медицинской помощи потребителю. В настоящее время участники получают SCC только в том случае, если они: 1) определены как лица с высоким риском повторной госпитализации после выписки из больницы, 2) обращаются самостоятельно или 3) их лечащий врач направляет непосредственно в программу. Текущее исследование по улучшению качества было разработано как рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, может ли расширение программы SCC на участников с коммерческим страхованием, идентифицированных с помощью запатентованных административных алгоритмов как находящиеся в группе высокого риска, значительно повлиять на частоту неотложных госпитализаций.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

592023

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Коммерческие участники UnitedHealthcare с полной страховкой; все состояния; 18+ лет; активно зарегистрированы в плане медицинского обслуживания на момент рандомизации, идентифицированной с помощью запатентованного административного алгоритма как группа с высоким риском постоянного статуса суперпользователя.

Критерий исключения:

  • : беременные женщины, лица, прописавшие лекарства от бесплодия, участники с признаками деменции, участники, помеченные как «не контактные» для работы с программой, а также участники следующих продуктов и планов:

    • унаследованные группы UHC ASO (группы, для которых UHC предоставляет только административные услуги),
    • унаследованные участники программы Oxford Health Plan (все участники получают программу SCC),
    • унаследованные участники PacifiCare,
    • унаследованные члены River Valley / NHP, и
    • Клиенты государственного сектора
    • вмешательство PHS 2.0 (небольшое население в пределах полностью застрахованного)
    • назначение в клинически активированную организацию подотчетной помощи (ACO)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение 1
Координация стандартной медицинской помощи RN и ведение заболеваний + RN Case Management
Поведенческий: Ведение дела РН
Дипломированная медсестра (RN) ведет дело по телефону, чтобы обсудить лекарства, риски для здоровья, пробелы / барьеры в уходе, а также разработать план ведения случая, который фокусируется на улучшении соблюдения режима приема лекарств и примирении, мерах и результатах, основанных на состоянии, решении проблемы. психосоциальные потребности и переход к интенсивной терапии после госпитализации. RN может направить участника к социальным работникам, специалистам и программам поддержки (в том числе к более интенсивному ведению пациентов, когда лечащий врач уведомляется о том, что RN может связаться с ними для поддержки лечения и координации услуг).
Поведенческий: Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Экспериментальный: Контроль
Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Поведенческий: Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Экспериментальный: Лечение 2
Координация стандартной медицинской помощи RN и ведение заболеваний + ведение случаев медицинским работником по месту жительства
Поведенческий: Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Координация стандартной помощи RN и лечение заболеваний
Поведенческий: Медицинский работник по месту жительства
На отдельных рынках UHC в течение определенных периодов времени участники, рандомизированные в группу лечения, также получали расширенную версию SCC, которая включала поддержку ведения случаев на дому от внеклинических общественных медицинских работников (CHW).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая стоимость
Временное ограничение: 24 месяца
Определяется как общая стоимость плана (медицинские и фармацевтические) на участника
24 месяца
Частота госпитализаций в острых случаях
Временное ограничение: 24 месяца
Определяется как неотложная госпитализация на 1000 квалифицированных членов
24 месяца
Частота посещений отделений неотложной помощи
Временное ограничение: 24 месяца
Определяется как количество обращений в отделение неотложной помощи на 1000 квалифицированных участников.
24 месяца
Осложнения, связанные с диабетом
Временное ограничение: 24 месяца
Определяется как совокупный показатель индекса тяжести осложнений диабета (DCSI). Составной балл DCSI колеблется от 0 до 13 (сумма баллов из 7 категорий осложнений диабета [сердечно-сосудистые заболевания, цереброваскулярные заболевания/инсульт, заболевания периферических сосудов, нефропатия, ретинопатия, невропатия и метаболические осложнения, такие как кетоацидоз, гиперосмолярная или другая кома] каждая из которых оценивается от 0 до 2 [0 = отсутствие осложнений, 1 = нетяжелое осложнение, 2 = тяжелое осложнение], за исключением невропатии, которая оценивается от 0 до 1)
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск экстренной госпитализации
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как время до первой экстренной госпитализации
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
30-дневный риск реадмиссии по всем причинам
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как первая острая повторная госпитализация в стационар по всем причинам в течение 30 дней после индексной выписки из стационара.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Частота посещений амбулаторного отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество посещений отделений неотложной помощи на 1000 квалифицированных участников в год.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Риск посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как время до первого визита в отделение неотложной помощи
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Частота посещений врача первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество посещений врача первичной медико-санитарной помощи на одного квалифицированного члена
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Частота посещений врача-специалиста
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество посещений врача-специалиста на одного квалифицированного члена
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с сердечно-сосудистыми заболеваниями
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Осложнения, связанные с диабетом (DCSI)
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Ампутации
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество ампутаций нижних конечностей на 1000 квалифицированных членов
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Хроническая болезнь почек
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как ослабленное снижение рСКФ для участников с исходным уровнем рСКФ ниже 60 мл/мин.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Гликемический контроль
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество участников с уровнем A1c ниже 7%, ниже 8% и/или выше 9% на 100 квалифицированных участников с диабетом.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Приверженность к лекарствам, связанным с диабетом
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество участников со значениями коэффициента владения лекарствами (MPR) 80% или выше на 100 квалифицированных участников с диабетом.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Соблюдение процедур лечения диабета
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как показатели скрининга микроальбуминурии, исследований сетчатки/глаз, частоты тестов A1c, частоты тестов ЛПНП, использования статинов, использования ACE/ARB
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Общий план и стоимость членства
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как общая стоимость (план+участник) на одного участника
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Количество осложнений диабета
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как индекс тяжести осложнений диабета (DCSI). Количество DCSI варьируется от 0 до 7 (количество 7 категорий осложнений диабета [сердечно-сосудистые заболевания, цереброваскулярные заболевания/инсульт, заболевания периферических сосудов, нефропатия, ретинопатия, невропатия и метаболические осложнения, такие как кетоацидоз, гиперосмолярная или другая кома]).
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Любая острая госпитализация
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество участников с госпитализацией по неотложным показаниям на 1000 квалифицированных участников.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Любое посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как количество участников, посетивших отделение неотложной помощи, на 1000 квалифицированных участников.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Цереброваскулярное заболевание/инсульт
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с цереброваскулярными заболеваниями/инсультами
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Заболевания периферических сосудов
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с заболеванием периферических сосудов.
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Нефропатия
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с нефропатией
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Ретинопатия
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с ретинопатией
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Невропатия
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с невропатией
12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Метаболические осложнения, такие как кетоацидоз, гиперосмолярная или другая кома
Временное ограничение: 12, 18, 24, 36, 48 месяцев
Определяется как процент участников с метаболическими осложнениями
12, 18, 24, 36, 48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UnitedHealthcare

Соавторы

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHC100023A
  • DP006128 (Другой номер гранта/финансирования: CDC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ведение дела РН

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться