표준 진료 조정 확장 파일럿
2025년 11월 10일 업데이트: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare
표준 진료 조정 확장 파일럿 - 품질 개선 연구
SCC(Standard Care Coordination) 솔루션은 케이스 관리 및 케어 조정의 측면을 통합하며 UnitedHealth Group에서 비용이 많이 들고 복잡하며 위험에 처한 소비자를 위해 설계하여 품질에 큰 영향을 미칠 수 있는 의료 서비스 접근 및 의사 결정을 용이하게 합니다. 소비자의 건강 관리의 경제성.
현재 회원은 다음과 같은 경우에만 SCC를 받습니다. 1) 퇴원 시 재입원 위험이 높은 것으로 확인되거나 2) 자가 의뢰하거나 3) 의사가 프로그램에 직접 의뢰합니다.
현재 품질 개선 연구는 독점 관리 알고리즘을 통해 위험이 높은 것으로 식별된 상업 보험 회원에게 SCC 프로그램을 확장하는 것이 급성 입원환자 입원률에 상당한 영향을 미칠지 여부를 결정하기 위한 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
592023
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minnetonka, Minnesota, 미국, 55343
- UnitedHealthcare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- UnitedHealthcare 상용 완전 보험 회원, 모든 주; 18세 이상 독점적인 관리 알고리즘을 통해 지속적 슈퍼 활용자 상태에 대한 높은 위험에 처한 것으로 식별된 무작위 배정으로 건강 플랜에 적극적으로 등록했습니다.
제외 기준:
: 임산부, 불임 약을 처방받은 개인, 치매 증세가 있는 회원, 프로그램 지원을 위해 "연락 금지"로 표시된 회원 및 다음 제품 및 플랜의 회원:
- 레거시 UHC ASO 그룹(UHC가 관리 서비스만 제공하는 집단),
- 레거시 Oxford 건강 플랜 회원(모든 회원이 SCC 프로그램을 받음),
- 레거시 PacifiCare 회원,
- 레거시 리버 밸리/NHP 회원 및
- 공공 부문 고객
- PHS 2.0 개입(종합 보험 내 소수 인구)
- 임상적으로 활성화된 ACO(Accountable Care Organization)에 배정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 1
RN 표준 진료 조정 및 질병 관리 + RN 사례 관리
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공인 간호사(RN) 사례 관리자가 회원과 전화로 연락하여 약물, 건강 위험, 치료 격차/장벽을 검토하고 약물 순응도 및 화해, 상태 기반 측정 및 결과, 해결에 중점을 둔 사례 관리 계획을 개발합니다. 심리사회적 필요 및 집중적인 입원 후 관리 전환.
RN은 회원을 사회 복지사, 전문 제공자 및 지원 프로그램에 소개할 수 있습니다(RN이 치료 및 조정 서비스를 지원하기 위해 RN이 연락할 수 있음을 주치의에게 알리는 보다 강도 높은 사례 관리 포함).
RN 표준 치료 조정 및 질병 관리
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실험적: 제어
RN 표준 치료 조정 및 질병 관리
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RN 표준 치료 조정 및 질병 관리
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실험적: 치료 2
RN 표준 치료 조정 및 질병 관리 + 지역사회 보건 종사자 사례 관리
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RN 표준 치료 조정 및 질병 관리
정의된 기간 동안 선택된 UHC 시장에서 치료군으로 무작위 배정된 구성원은 비임상 지역사회 보건 종사자(CHW)의 가정 사례 관리 지원을 포함하는 SCC의 향상된 버전도 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 비용
기간: 24개월
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가입자당 총 플랜 비용(의료 및 약국)으로 정의
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24개월
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급성 입원환자 입원율
기간: 24개월
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적격 회원 1,000명당 급성 입원환자 입원으로 정의
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24개월
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응급실 방문율
기간: 24개월
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적격 회원 1,000명당 응급실 방문 횟수로 정의
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24개월
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당뇨병 관련 합병증
기간: 24개월
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당뇨병 합병증 심각도 지수(DCSI) 종합 점수로 정의됩니다.
복합 DCSI 점수 범위는 0~13입니다(7가지 당뇨병 합병증 범주[심혈관 질환, 뇌혈관 질환/뇌졸중, 말초 혈관 질환, 신병증, 망막병증, 신경병증 및 케톤산증, 고삼투압 또는 기타 혼수 상태와 같은 대사 합병증]의 점수 합계). 0에서 1까지 점수가 매겨지는 신경병증을 제외하고 각각 0에서 2까지 점수가 매겨집니다[0=합병증 없음, 1=심각하지 않은 합병증, 2=심각한 합병증].
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 입원환자 입원 위험
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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최초 급성 입원환자 입원까지의 시간으로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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모든 원인 30일 재입원 위험
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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지표 급성 입원환자 퇴원 후 30일 이내에 모든 원인에 대한 첫 번째 급성 입원환자 재입원으로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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외래응급실 방문율
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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자격을 갖춘 회원 1,000명당 연간 응급실 방문으로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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응급실 방문의 위험
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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첫 번째 응급실 방문까지의 시간으로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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1차 진료 의사 방문 비율
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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자격을 갖춘 회원당 1차 진료 의사 방문으로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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전문의 방문율
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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자격을 갖춘 회원당 전문의 방문으로 정의됨
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12, 18, 24, 36, 48개월
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심혈관 질환
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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심혈관 질환이 있는 회원의 비율로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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당뇨병 관련 합병증(DCSI)
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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12, 18, 24, 36, 48개월
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절단
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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자격을 갖춘 회원 1,000명당 하지 절단으로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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만성 신장 질환
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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베이스라인 eGFR이 60mL/min 미만인 회원의 경우, eGFR 감소 감소로 정의됩니다.
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12, 18, 24, 36, 48개월
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혈당 조절
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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자격을 갖춘 당뇨병 회원 100명당 A1c가 7% 미만, 8% 미만 및/또는 9% 이상인 회원 수로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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당뇨병 관련 약물 순응도
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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자격을 갖춘 당뇨병 회원 100명당 약물 소유 비율(MPR) 값이 80% 이상인 회원 수로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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당뇨병 관련 치료 과정 준수
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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미세알부민뇨 선별검사, 망막/눈 검사, A1c 검사 빈도, LDL 검사 빈도, 스타틴 사용, ACE/ARB 사용 비율로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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총 계획 및 회원 비용
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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멤버당 총(플랜+멤버) 비용으로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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당뇨병 합병증 수
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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당뇨병 합병증 심각도 지수(DCSI) 수치로 정의됩니다.
DCSI 수의 범위는 0에서 7까지입니다(7가지 당뇨병 합병증 범주[심혈관 질환, 뇌혈관 질환/뇌졸중, 말초 혈관 질환, 신병증, 망막병증, 신경병증 및 케톤산증, 고삼투압 또는 기타 혼수 상태와 같은 대사 합병증]의 수).
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12, 18, 24, 36, 48개월
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모든 급성 입원 환자 입원
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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적격 회원 1,000명당 급성 입원 환자 입원 회원 수로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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모든 응급실 방문
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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적격 회원 1,000명당 응급실 방문 회원 수로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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뇌혈관 질환/뇌졸중
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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뇌혈관 질환/뇌졸중이 있는 구성원의 비율로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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말초 혈관 질환
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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말초 혈관 질환이 있는 구성원의 백분율로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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신장병
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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신장병이 있는 구성원의 백분율로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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망막병증
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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망막병증이 있는 구성원의 백분율로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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신경 장해
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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신경병증이 있는 구성원의 백분율로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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케톤산증, 고삼투압 또는 기타 혼수 상태와 같은 대사 합병증
기간: 12, 18, 24, 36, 48개월
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대사 합병증이 있는 구성원의 백분율로 정의
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12, 18, 24, 36, 48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHC100023A
- DP006128 (기타 보조금/기금 번호: CDC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
RN 케이스 관리에 대한 임상 시험
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University; Columbia... 그리고 다른 협력자들완전한신장 질환 | 신부전, 만성 | 의사소통 | 말기 신장 질환 | 완화 치료 | 삶의 끝 | 투석 | 신장 투석 | 의사결정 | 결정 지원 | 의사 결정 지원 기술 | 신장 전문의 | 후기 신장 질환 | 생명 유지 치료미국
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병
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Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; Rush University완전한
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University of CincinnatiWashington State University초대로 등록
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University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Iowa; University of Wisconsin... 그리고 다른 협력자들모병통증 | 섬망 상태 | 심각한 병 | 기계적 환기 합병증 | 중환자실 후천적 약점 | 구현 과학미국