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Piloto de expansión de coordinación de atención estándar

13 de diciembre de 2023 actualizado por: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Programa piloto de expansión de la coordinación de la atención estándar: un estudio de mejora de la calidad

La solución Standard Care Coordination (SCC) integra aspectos de la gestión de casos y la coordinación de la atención y fue diseñada por UnitedHealth Group para consumidores de alto riesgo, complejos y de alto costo para facilitar el acceso a la atención médica y las decisiones que pueden tener un impacto dramático en la calidad y asequibilidad de la atención médica del consumidor. Actualmente, los miembros solo reciben el SCC si son: 1) identificados como de alto riesgo de readmisión al ser dados de alta del hospital, 2) son autorreferidos o 3) son referidos directamente al programa por su médico. El estudio actual de mejora de la calidad se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado para determinar si la expansión del programa SCC a miembros asegurados comercialmente identificados a través de algoritmos administrativos patentados como de alto riesgo tendría un impacto significativo en las tasas de admisiones agudas de pacientes hospitalizados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

592023

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eileen Birmingham
  • Número de teléfono: 800-842-3225

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Estados Unidos, 55343
        • Reclutamiento
        • UnitedHealthcare
        • Contacto:
          • Eileen Birmingham
          • Número de teléfono: 800-842-3225

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • miembros comerciales totalmente asegurados de UnitedHealthcare; todos los Estados; 18+ años; inscrito activamente en el plan de salud a partir de la aleatorización identificado a través de un algoritmo administrativo patentado como de alto riesgo de estado de superusuario persistente.

Criterio de exclusión:

  • : mujeres embarazadas, personas con medicamentos recetados para la infertilidad, miembros con evidencia de trastornos demenciales, miembros indicados como "no contactar" para el alcance del programa y miembros en los siguientes productos y planes:

    • grupos ASO heredados de UHC (poblaciones para las que UHC brinda servicios administrativos solamente),
    • miembros heredados del plan de salud de Oxford (todos los miembros reciben el programa SCC),
    • miembros heredados de PacifiCare,
    • miembros heredados de River Valley/NHP, y
    • Clientes del Sector Público
    • la intervención PHS 2.0 (una pequeña población dentro de Totalmente Asegurado)
    • asignación a una Organización de Atención Responsable (ACO) clínicamente activada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento 1
RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades + RN Case Management
Conductual: Gestión de casos de RN
Un administrador de casos de enfermería registrada (RN, por sus siglas en inglés) se comunica por teléfono con el miembro para revisar los medicamentos, los riesgos para la salud, las brechas/barreras en la atención y para desarrollar un plan de administración de casos que se centre en mejorar la adherencia a los medicamentos y la reconciliación, las medidas y los resultados basados ​​en la condición, abordando necesidades psicosociales y transición de cuidados intensivos posteriores al ingreso. Los RN pueden referir al miembro a trabajadores sociales, proveedores especializados y programas de apoyo (incluso a una gestión de casos más intensa donde se notifica al médico de atención primaria que los RN pueden comunicarse con ellos para apoyar el tratamiento y coordinar los servicios).
Conductual: RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
Experimental: Control
RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
Conductual: RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
Experimental: Tratamiento 2
RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades + Manejo de casos de trabajadores de salud comunitarios
Conductual: RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
RN Coordinación de atención estándar y manejo de enfermedades
Conductual: Gestión de casos de trabajadores de salud comunitarios
En mercados UHC seleccionados durante períodos de tiempo definidos, los miembros asignados aleatoriamente al brazo de tratamiento también recibieron una versión mejorada del SCC que incluía apoyo de administración de casos en el hogar de trabajadores de salud comunitarios (CHW) no clínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coste total
Periodo de tiempo: 24 meses
Definido como el costo total del plan (médico y de farmacia) por miembro
24 meses
Tasa de admisión de pacientes hospitalizados agudos
Periodo de tiempo: 24 meses
Definido como admisiones agudas de pacientes hospitalizados por cada 1000 miembros calificados
24 meses
Tasa de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 24 meses
Definido como el número de visitas a la sala de emergencias por cada 1000 miembros calificados
24 meses
Complicaciones relacionadas con la diabetes
Periodo de tiempo: 24 meses
Definido como la puntuación compuesta del índice de gravedad de las complicaciones de la diabetes (DCSI). La puntuación DCSI compuesta oscila entre 0 y 13 (suma de puntuaciones de 7 categorías de complicaciones de la diabetes [enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular/accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica, nefropatía, retinopatía, neuropatía y complicaciones metabólicas como cetoacidosis, hiperosmolar u otro coma] cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 2 [0=sin complicaciones, 1=complicación no grave, 2=complicación grave], excepto la neuropatía que se puntúa de 0 a 1)
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de ingreso hospitalario agudo
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el tiempo hasta la primera hospitalización aguda
12, 18, 24, 36, 48 meses
Riesgo de readmisión a los 30 días por todas las causas
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como la primera readmisión hospitalaria aguda por todas las causas dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria aguda índice
12, 18, 24, 36, 48 meses
Tasa de visitas a la sala de emergencias para pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como visitas a la sala de emergencias por cada 1,000 miembros calificados por año
12, 18, 24, 36, 48 meses
Riesgo de la visita a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el tiempo hasta la primera visita a la sala de emergencias
12, 18, 24, 36, 48 meses
Tasa de visitas al médico de atención primaria
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como visitas al médico de atención primaria por miembro calificado
12, 18, 24, 36, 48 meses
Tasa de visita del médico especialista
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como visitas al médico especialista por miembro calificado
12, 18, 24, 36, 48 meses
Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de afiliados con enfermedad cardiovascular
12, 18, 24, 36, 48 meses
Complicaciones relacionadas con la diabetes (DCSI)
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
12, 18, 24, 36, 48 meses
Amputaciones
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como amputaciones de extremidades inferiores por cada 1000 miembros calificados
12, 18, 24, 36, 48 meses
Enfermedad Renal Crónica
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como disminución atenuada de eGFR, para miembros con eGFR inicial por debajo de 60 ml/min
12, 18, 24, 36, 48 meses
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el número de miembros con A1c inferior al 7 %, inferior al 8 % y/o superior al 9 %, por cada 100 miembros calificados con diabetes
12, 18, 24, 36, 48 meses
Adherencia a los medicamentos relacionados con la diabetes
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el número de miembros con valores de índice de posesión de medicamentos (MPR) del 80 % o más, por cada 100 miembros calificados con diabetes
12, 18, 24, 36, 48 meses
Adherencia a los procesos de atención relacionados con la diabetes
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como tasas de detección de microalbuminuria, exámenes oculares/retinianos, frecuencia de prueba A1c, frecuencia de prueba LDL, uso de estatinas, uso de ACE/ARB
12, 18, 24, 36, 48 meses
Costo total del plan y miembro
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como costo total (plan+miembro) por miembro
12, 18, 24, 36, 48 meses
Recuento de complicaciones de la diabetes
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el índice de gravedad de las complicaciones de la diabetes (DCSI). El recuento DCSI varía de 0 a 7 (recuento de las 7 categorías de complicaciones de la diabetes [enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular/accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica, nefropatía, retinopatía, neuropatía y complicaciones metabólicas como cetoacidosis, hiperosmolar u otro coma]).
12, 18, 24, 36, 48 meses
Cualquier ingreso hospitalario agudo
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el número de miembros con cualquier admisión de paciente hospitalizado agudo por cada 1000 miembros calificados
12, 18, 24, 36, 48 meses
Cualquier visita a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como el número de miembros con alguna visita a la sala de emergencias por cada 1,000 miembros calificados
12, 18, 24, 36, 48 meses
Enfermedad cerebrovascular/ictus
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de afiliados con enfermedad cerebrovascular/ictus
12, 18, 24, 36, 48 meses
Enfermedad vascular periférica
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de afiliados con enfermedad vascular periférica
12, 18, 24, 36, 48 meses
Nefropatía
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de afiliados con nefropatía
12, 18, 24, 36, 48 meses
Retinopatía
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de miembros con Retinopatía
12, 18, 24, 36, 48 meses
Neuropatía
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de afiliados con Neuropatía
12, 18, 24, 36, 48 meses
Complicaciones metabólicas como cetoacidosis, coma hiperosmolar u otro
Periodo de tiempo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentaje de afiliados con complicaciones metabólicas
12, 18, 24, 36, 48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UnitedHealthcare

Colaboradores

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UHC100023A
  • DP006128 (Otro número de subvención/financiamiento: CDC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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