Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot rozszerzający koordynację opieki standardowej

10 listopada 2025 zaktualizowane przez: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Program pilotażowy rozszerzający koordynację opieki standardowej — badanie dotyczące poprawy jakości

Rozwiązanie Standard Care Coordination (SCC) integruje aspekty zarządzania przypadkami i koordynacji opieki i zostało zaprojektowane przez UnitedHealth Group z myślą o kosztownych, złożonych i zagrożonych konsumentach w celu ułatwienia dostępu do opieki zdrowotnej i podejmowania decyzji, które mogą mieć dramatyczny wpływ na jakość i przystępność cenowa opieki zdrowotnej konsumenta. Obecnie członkowie otrzymują SCC tylko wtedy, gdy: 1) zostaną zidentyfikowani jako osoby wysokiego ryzyka do ponownego przyjęcia po wypisie ze szpitala, 2) zgłoszą się sami lub 3) zostaną bezpośrednio skierowani do programu przez swojego lekarza. Obecne badanie poprawy jakości zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolne w celu ustalenia, czy rozszerzenie programu SCC na członków ubezpieczonych komercyjnie, zidentyfikowanych za pomocą zastrzeżonych algorytmów administracyjnych jako narażonych na wysokie ryzyko, znacząco wpłynęłoby na wskaźniki przyjęć pacjentów w stanach nagłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

592023

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55343
        • UnitedHealthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W pełni ubezpieczeni komercyjni członkowie UnitedHealthcare; wszystkie stany; 18+ lat; aktywnie zapisani do planu zdrowotnego w momencie randomizacji, zidentyfikowani za pomocą zastrzeżonego algorytmu administracyjnego jako narażeni na wysokie ryzyko trwałego statusu superużytkownika.

Kryteria wyłączenia:

  • : kobiety w ciąży, osoby, którym przepisano leki na niepłodność, członkowie z objawami zaburzeń demencji, członkowie wskazani jako „nie kontaktować się” w celu zasięgnięcia programu oraz członkowie następujących produktów i planów:

    • starsze grupy UHC ASO (populacje, dla których UHC świadczy wyłącznie usługi administracyjne),
    • starsi członkowie planu zdrowotnego Oxford (wszyscy członkowie otrzymują program SCC),
    • starzy członkowie PacifiCare,
    • starsi członkowie River Valley / NHP i
    • Klienci sektora publicznego
    • interwencja PHS 2.0 (mała populacja w ramach Fully Insured)
    • przydział do klinicznie aktywowanej organizacji odpowiedzialnej za opiekę (ACO)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie 1
RN Koordynacja standardowej opieki i zarządzanie chorobami + RN Case Management
Behawioralne: Zarządzanie sprawami RN
Dyplomowana pielęgniarka (RN) kierownik sprawy kontaktuje się telefonicznie z członkiem w celu przeglądu leków, zagrożeń dla zdrowia, luk/barier w opiece oraz opracowania planu zarządzania przypadkiem, który koncentruje się na poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich i uzgodnieniu, pomiarach i wynikach opartych na stanie, adresowaniu potrzeby psychospołeczne i intensywna opieka po przyjęciu do szpitala. RN mogą skierować członka do pracowników socjalnych, specjalistów i programów wsparcia (w tym do bardziej intensywnego zarządzania przypadkami, gdzie lekarz podstawowej opieki zdrowotnej jest powiadamiany, że RN mogą się z nimi skontaktować w celu wsparcia leczenia i koordynowania usług).
Behawioralne: RN Koordynacja standardowej opieki i zarządzanie chorobami
RN Koordynacja standardowej opieki i zarządzanie chorobami
Eksperymentalny: Kontrola
RN Koordynacja standardowej opieki i zarządzanie chorobami
Behawioralne: RN Koordynacja standardowej opieki i zarządzanie chorobami
RN Koordynacja standardowej opieki i zarządzanie chorobami
Eksperymentalny: Leczenie 2
RN Koordynacja opieki standardowej i zarządzanie chorobami + zarządzanie sprawami pracowników służby zdrowia społeczności
Behawioralne: RN Koordynacja standardowej opieki i zarządzanie chorobami
RN Koordynacja standardowej opieki i zarządzanie chorobami
Behawioralne: Zarządzanie sprawami pracowników służby zdrowia społeczności
Na wybranych rynkach UHC przez określony czas, członkowie przydzieleni losowo do ramienia leczenia otrzymywali również udoskonaloną wersję SCC, która obejmowała wsparcie w zarządzaniu przypadkami w domu od nieklinicznych pracowników opieki zdrowotnej (CHW).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity koszt
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zdefiniowany jako całkowity koszt planu (medyczny i farmaceutyczny) na członka
24 miesiące
Współczynnik przyjęć do szpitali w trybie pilnym
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zdefiniowane jako nagłe przyjęcia do szpitali na 1000 wykwalifikowanych członków
24 miesiące
Wskaźnik wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zdefiniowana jako liczba wizyt w izbie przyjęć na 1000 kwalifikujących się członków
24 miesiące
Powikłania związane z cukrzycą
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zdefiniowany jako złożony wynik wskaźnika ciężkości powikłań cukrzycy (DCSI). Złożony wynik DCSI wynosi od 0 do 13 (suma wyników z 7 kategorii powikłań cukrzycy [choroba sercowo-naczyniowa, choroba/udar naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, nefropatia, retinopatia, neuropatia i powikłania metaboliczne, takie jak kwasica ketonowa, hiperosmolarność lub inna śpiączka] z których każda jest oceniana w skali od 0 do 2 [0=brak powikłań, 1=powikłania łagodne, 2=poważne powikłania], z wyjątkiem neuropatii, która jest oceniana od 0 do 1)
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko nagłej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowany jako czas do pierwszego przyjęcia do szpitala w stanie ostrym
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
30-dniowe ryzyko readmisji z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowana jako pierwsza ponowna hospitalizacja w trybie nagłym z dowolnej przyczyny w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala w trybie nagłym
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Wskaźnik wizyt ambulatoryjnej izby przyjęć
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowane jako wizyty w izbie przyjęć na 1000 kwalifikujących się członków rocznie
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Ryzyko wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowany jako czas do pierwszej wizyty w izbie przyjęć
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Wskaźnik wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowane jako wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na kwalifikującego się członka
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Wskaźnik wizyt u lekarza specjalisty
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowane jako wizyty u lekarza specjalisty na kwalifikującego się członka
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek członków z chorobami układu krążenia
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Powikłania związane z cukrzycą (DCSI)
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Amputacje
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowane jako amputacje kończyn dolnych na 1000 wykwalifikowanych członków
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Przewlekłą chorobę nerek
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowany jako osłabiony spadek eGFR dla członków z wyjściowym eGFR poniżej 60 ml/min
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowana jako liczba członków z HbA1c poniżej 7%, poniżej 8% i/lub powyżej 9% na 100 kwalifikujących się członków z cukrzycą
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Przestrzeganie leków związanych z cukrzycą
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowana jako liczba członków, u których wskaźnik posiadania leków (MPR) wynosi 80% lub więcej, na 100 kwalifikujących się członków z cukrzycą
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Przestrzeganie procesów opieki związanych z cukrzycą
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowane jako częstość badań przesiewowych mikroalbuminurii, badań siatkówki/oczu, częstości oznaczania A1c, częstości oznaczania LDL, stosowania statyn, stosowania ACE/ARB
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Całkowity koszt planu i członka
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowany jako koszt całkowity (plan + członek) na członka
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Liczba powikłań cukrzycy
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowany jako wskaźnik ciężkości powikłań cukrzycy (DCSI). Liczba DCSI waha się od 0 do 7 (liczba 7 kategorii powikłań cukrzycy [choroba sercowo-naczyniowa, choroba/udar mózgu, choroba naczyń obwodowych, nefropatia, retinopatia, neuropatia i powikłania metaboliczne, takie jak kwasica ketonowa, hiperosmolarność lub inna śpiączka]).
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Każde nagłe przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowana jako liczba członków z jakąkolwiek hospitalizacją w trybie nagłym na 1000 kwalifikujących się członków
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Każda wizyta na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowana jako liczba członków z jakąkolwiek wizytą na izbie przyjęć na 1000 kwalifikujących się członków
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Choroba naczyniowo-mózgowa/udar
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek członków z chorobą/udarem mózgu
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Choroba naczyń obwodowych
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek członków z chorobą naczyń obwodowych
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Nefropatia
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek członków z nefropatią
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Retinopatia
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek członków z retinopatią
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Neuropatia
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowany jako procent członków z neuropatią
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Powikłania metaboliczne, takie jak kwasica ketonowa, hiperosmolarna lub inna śpiączka
Ramy czasowe: 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek członków z powikłaniami metabolicznymi
12, 18, 24, 36, 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UnitedHealthcare

Współpracownicy

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHC100023A
  • DP006128 (Inny numer grantu/finansowania: CDC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie sprawami RN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj