- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04415515
Standard Care Coordination Expansion Pilot
maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare
Standard Care Coordination Expansion Pilot – laadun parantamistutkimus
Standard Care Coordination (SCC) -ratkaisu yhdistää tapausten hallinnan ja hoidon koordinoinnin, ja UnitedHealth Group on suunnitellut sen kalliille, monimutkaisille ja riskialttiille kuluttajille helpottamaan terveydenhuoltoon pääsyä ja päätöksiä, joilla voi olla dramaattinen vaikutus laatuun ja hoitoon. kuluttajan terveydenhuollon kohtuuhintaisuus.
Tällä hetkellä jäsenet saavat SCC:n vain, jos: 1) heidän on todettu olevan suuri riski saada takaisin sairaalasta kotiutettuaan, 2) he ovat itse lähetettyjä tai 3) lääkärit ohjaavat heidät suoraan ohjelmaan.
Nykyinen laadunparannustutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi sen selvittämiseksi, vaikuttaisiko SCC-ohjelman laajentaminen kaupallisesti vakuutetuihin jäseniin, jotka on tunnistettu omien hallinnollisten algoritmien avulla suuren riskin alaisiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
592023
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minnetonka, Minnesota, Yhdysvallat, 55343
- UnitedHealthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UnitedHealthcaren kaupalliset Täysvakuutetut jäsenet; kaikki osavaltiot; 18+ vuotta vanha; aktiivisesti mukana terveyssuunnitelmassa satunnaistamisen jälkeen, ja sen on tunnistettu omalla hallintaalgoritmilla olevan suuri riski jatkuvasta superkäyttäjästatuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
: raskaana olevat naiset, yksilöt, joille on määrätty lapsettomuuslääkkeitä, jäsenet, joilla on näyttöä dementoituneesta häiriöstä, jäsenet, jotka on merkitty "älä ota yhteyttä" ohjelman tavoittamiseksi, ja jäsenet seuraavissa tuotteissa ja suunnitelmissa:
- vanhat UHC ASO -ryhmät (populaatiot, joille UHC tarjoaa vain hallinnollisia palveluja),
- vanhat Oxfordin terveyssuunnitelman jäsenet (kaikki jäsenet saavat SCC-ohjelman),
- vanhat PacificCaren jäsenet,
- vanhat River Valleyn/NHP:n jäsenet ja
- Julkisen sektorin asiakkaat
- PHS 2.0 -interventio (pieni väestö täysin vakuutetun sisällä)
- toimeksianto kliinisesti aktivoituun vastuulliseen hoitoorganisaatioon (ACO)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito 1
RN Vakiohoidon koordinointi ja taudinhallinta + RN-tapausten hallinta
|
Rekisteröidyn sairaanhoitajan (RN) tapauspäällikkö ottaa puhelimitse yhteyttä jäseneen tarkistaakseen lääkkeet, terveysriskit, hoidon puutteet/esteet ja kehittääkseen tapaushallintasuunnitelman, joka keskittyy parantamaan lääkityksen noudattamista ja sovittelua, olosuhteisiin perustuvia toimenpiteitä ja tuloksia. psykososiaaliset tarpeet ja intensiivinen hoidon jälkeinen siirtyminen.
RN:t voivat ohjata jäsenen sosiaalityöntekijöiden, erikoistuneiden palveluntarjoajien ja tukiohjelmien puoleen (mukaan lukien intensiivisempi tapaushallinta, jossa perusterveydenhuollon lääkärille ilmoitetaan, että RN:t voivat ottaa heihin yhteyttä hoidon tukemiseksi ja palvelujen koordinoimiseksi).
RN Vakiohoidon koordinointi ja taudinhallinta
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
RN Vakiohoidon koordinointi ja taudinhallinta
|
RN Vakiohoidon koordinointi ja taudinhallinta
|
|
Kokeellinen: Hoito 2
RN Vakiohoidon koordinointi ja sairauksien hallinta + Community Health Worker Case Management
|
RN Vakiohoidon koordinointi ja taudinhallinta
Valituilla UHC-markkinoilla määritellyksi ajanjaksoksi hoitoryhmään satunnaistetut jäsenet saivat myös SCC:n parannetun version, joka sisälsi kotihoidon tuen ei-kliinisiltä Community Health Workersilta (CHW).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Määritelty suunnitelman kokonaiskustannuksiksi (sairaanhoito ja apteekki) jäsentä kohti
|
24 kuukautta
|
|
Akuutti sairaalahoitoon pääsy
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Määritelty akuuteiksi laitoshoidoksi 1 000 pätevää jäsentä kohti
|
24 kuukautta
|
|
Ensiapuhuoneen käyntiprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Määritetään ensiapukäyntien määränä 1 000:ta pätevää jäsentä kohden
|
24 kuukautta
|
|
Diabetekseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Määritetään DCSI-yhdistelmäpisteeksi.
Yhdistelmä DCSI-pisteet vaihtelevat välillä 0-13 (pisteiden summa 7 diabeteksen komplikaatiokategoriasta [sydän- ja verisuonisairaus, aivoverisuonitauti/halvaus, perifeerinen verisuonisairaus, nefropatia, retinopatia, neuropatia ja metaboliset komplikaatiot, kuten ketoasidoosi, hyperosmolaarinen tai muu kooma] jotka kukin pisteytetään 0-2 [0 = ei komplikaatiota, 1 = ei-vakava komplikaatio, 2 = vakava komplikaatio], paitsi neuropatia, joka pisteytetään 0-1)
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin sairaalahoidon riski
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty aika ensimmäiseen akuuttiin sairaalahoitoon
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Kaiken syyn 30 päivän takaisinottoriski
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty ensimmäiseksi akuutiksi laitoshoitoon kaikista syistä 30 päivän sisällä akuutista sairaalasta kotiuttamisesta
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Ambulanssien päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty ensiapukäynniksi 1 000 pätevää jäsentä kohden vuodessa
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Päivystyskäynnin vaara
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty aika ensimmäiseen ensiapuun käyntiin
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon lääkärin käyntiprosentti
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty perusterveydenhuollon lääkärikäynneiksi pätevää jäsentä kohti
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Erikoislääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty erikoislääkärin käynneiksi pätevää jäsentä kohti
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty prosenttiosuutena jäsenistä, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Diabetekseen liittyvät komplikaatiot (DCSI)
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
|
Amputaatiot
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty alaraajojen amputaatioiksi 1 000 pätevää jäsentä kohti
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty eGFR:n heikentyneeksi laskuksi jäsenille, joiden perustason eGFR on alle 60 ml/min
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty jäsenten lukumääräksi, joiden A1c on alle 7 %, alle 8 % ja/tai yli 9 % 100 pätevää diabeetikkoa kohti
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Diabetekseen liittyvien lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty jäsenten lukumääräksi, joiden lääkityssuhde (MPR) on 80 % tai enemmän, 100 pätevää diabeetikkoa kohti
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Diabetekseen liittyvien hoitoprosessien noudattaminen
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty mikroalbuminuriaseulonnan, verkkokalvon/silmätutkimuksen, A1c-testin tiheyden, LDL-testin tiheyden, statiinien käytön, ACE/ARB-käytön
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Kokonaissuunnitelma ja jäsenkustannukset
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty kokonaiskustannuksiksi (suunnitelma+jäsen) jäsentä kohden
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Diabeteskomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritetään diabeteksen komplikaatioiden vakavuusindeksinä (DCSI).
DCSI-määrä vaihtelee välillä 0-7 (7 diabeteksen komplikaatiokategorian määrä [sydän- ja verisuonisairaus, aivoverenkiertosairaus/aivohalvaus, perifeerinen verisuonisairaus, nefropatia, retinopatia, neuropatia ja metaboliset komplikaatiot, kuten ketoasidoosi, hyperosmolaarinen tai muu kooma]).
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Mikä tahansa akuutti sairaalahoito
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritetään akuutin sairaalahoidon saaneiden jäsenten lukumääränä 1 000 pätevää jäsentä kohden
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Mikä tahansa käynti ensiapuun
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritetään päivystyskäyntien jäsenten lukumääräksi 1 000 pätevää jäsentä kohden
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Aivoverenkiertohäiriö/halvaus
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty prosenttiosuutena jäsenistä, joilla on aivoverenkiertohäiriö/halvaus
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Perifeerinen verisuonisairaus
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty prosenttiosuutena jäsenistä, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Nefropatia
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty prosentteina jäsenistä, joilla on nefropatia
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Retinopatia
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty prosenttiosuutena jäsenistä, joilla on retinopatia
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Neuropatia
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty prosenttiosuutena jäsenistä, joilla on neuropatia
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
|
Metaboliset komplikaatiot, kuten ketoasidoosi, hyperosmolaarinen tai muu kooma
Aikaikkuna: 12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Määritelty prosenttiosuutena jäsenistä, joilla on metabolisia komplikaatioita
|
12, 18, 24, 36, 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHC100023A
- DP006128 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Superutilizers, terveydenhuollon käyttö
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
Kliiniset tutkimukset RN-tapausten hallinta
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisAivohalvaus | HypertensioYhdysvallat
-
University of GlasgowValmisPahoinpidellyt lapsetYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrytointiItsemurha-ajattelu | Mielenterveysongelma | Terveyden sosiaaliset tekijätYhdysvallat
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; Centre national de recherche et de formation... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Marquette UniversityValmisKotiuttaminen Kotiin siirrettyjen potilaiden siirtoYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University ja muut yhteistyökumppanitValmisMunuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Viestintä | Loppuvaiheen munuaissairaus | Palliatiivinen hoito | Elämän loppu | Dialyysi | Munuaisdialyysi | Päätöksenteko | Päätösapu | Päätöksen tukitekniikat | Nefrologit | Myöhäisvaiheen munuaissairaus | Elämää tukevat hoidotYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Valmis