Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Uitbreiding Standaard Zorgcoördinatie

10 november 2025 bijgewerkt door: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Uitbreidingspiloot voor standaardzorgcoördinatie - een onderzoek naar kwaliteitsverbetering

De Standard Care Coordination (SCC)-oplossing integreert aspecten van casemanagement en zorgcoördinatie en is ontworpen door UnitedHealth Group voor dure, complexe, risicoconsumenten om de toegang tot gezondheidszorg en beslissingen die een dramatische impact kunnen hebben op de kwaliteit en betaalbaarheid van de gezondheidszorg voor de consument. Momenteel ontvangen leden alleen de SCC als ze: 1) geïdentificeerd zijn als een hoog risico op heropname bij ontslag uit het ziekenhuis, 2) zelfverwezen zijn, of 3) rechtstreeks door hun arts naar het programma zijn verwezen. De huidige kwaliteitsverbeteringsstudie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te bepalen of de uitbreiding van het SCC-programma naar commercieel verzekerde leden die via eigen administratieve algoritmen zijn geïdentificeerd als zijnde met een hoog risico, een significante invloed zou hebben op het aantal acute intramurale opnames.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

592023

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Verenigde Staten, 55343
        • UnitedHealthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • UnitedHealthcare commerciële volledig verzekerde leden; alle staten; 18+ jaar oud; actief ingeschreven in het gezondheidsplan vanaf randomisatie geïdentificeerd via eigen administratief algoritme als zijnde een hoog risico voor aanhoudende supergebruikerstatus.

Uitsluitingscriteria:

  • : zwangere vrouwen, personen die medicijnen hebben voorgeschreven voor onvruchtbaarheid, leden met tekenen van dementerende aandoeningen, leden die zijn aangeduid als "neem geen contact op" voor programma-outreach, en leden met de volgende producten en plannen:

    • legacy UHC ASO-groepen (populaties waarvoor UHC alleen administratieve diensten levert),
    • legacy Oxford health plan-leden (alle leden ontvangen het SCC-programma),
    • legacy PacifiCare-leden,
    • legacy River Valley/NHP-leden, en
    • Klanten uit de publieke sector
    • de PHS 2.0 interventie (een kleine populatie binnen Volledig Verzekerd)
    • opdracht aan een klinisch geactiveerde Verantwoordingsplichtige Zorgorganisatie (ACO)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling 1
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management + RN Case Management
Een geregistreerde verpleegkundige (RN) casemanager neemt telefonisch contact op met het lid om medicijnen, gezondheidsrisico's, hiaten/belemmeringen in de zorg te beoordelen, en om een ​​casemanagementplan te ontwikkelen dat gericht is op het verbeteren van therapietrouw en verzoening, op conditie gebaseerde maatregelen en resultaten, het aanpakken psychosociale behoeften, & intensieve zorgtransitie na opname. RN's kunnen het lid doorverwijzen naar maatschappelijk werkers, gespecialiseerde aanbieders en ondersteuningsprogramma's (inclusief intensiever casemanagement waarbij de huisarts op de hoogte wordt gesteld dat RN's contact met hen kunnen opnemen om de behandeling te ondersteunen en diensten te coördineren).
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management
Experimenteel: Controle
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management
Experimenteel: Behandeling 2
RN Standaard zorgcoördinatie en ziektebeheer + Community Health Worker Case Management
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management
In geselecteerde UHC-markten ontvingen leden die gerandomiseerd waren naar de behandelingsarm gedurende bepaalde tijdsperioden ook een verbeterde versie van de SCC met in-home case management-ondersteuning door niet-klinische Community Health Workers (CHW).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale prijs
Tijdsspanne: 24 maanden
Gedefinieerd als totale plankosten (medisch en apotheek) per lid
24 maanden
Acuut intramuraal opnamepercentage
Tijdsspanne: 24 maanden
Gedefinieerd als acute intramurale opnames per 1.000 gekwalificeerde leden
24 maanden
Bezoekpercentage spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 24 maanden
Gedefinieerd als het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp per 1.000 gekwalificeerde leden
24 maanden
Diabetesgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 24 maanden
Gedefinieerd als de samengestelde score van de Diabetes Complications Severity Index (DCSI). De samengestelde DCSI-score varieert van 0 tot 13 (som van scores van 7 diabetescomplicatiecategorieën [cardiovasculaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte/beroerte, perifere vasculaire ziekte, nefropathie, retinopathie, neuropathie en metabole complicaties zoals ketoacidose, hyperosmolaire of andere coma] die elk worden gescoord van 0 tot 2 [0=geen complicatie, 1=niet-ernstige complicatie, 2=ernstige complicatie], behalve neuropathie die wordt gescoord van 0 tot 1)
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op acute intramurale opname
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als de tijd tot de eerste acute intramurale opname
12, 18, 24, 36, 48 maanden
30 dagen heropnamerisico door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als eerste acute ziekenhuisopname voor alle oorzaken binnen 30 dagen na index acuut ziekenhuisontslag
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Bezoekpercentage ambulante spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als bezoeken aan spoedeisende hulp per 1.000 gekwalificeerde leden per jaar
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Risico van bezoek aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als tijd tot het eerste bezoek aan de spoedeisende hulp
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Bezoekpercentage eerstelijnsarts
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als huisartsbezoeken per gekwalificeerd lid
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Bezoekpercentage specialistische arts
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als specialistische doktersbezoeken per gekwalificeerd lid
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als percentage leden met hart- en vaatziekten
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Diabetesgerelateerde complicaties (DCSI)
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Amputaties
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als amputaties van de onderste ledematen per 1.000 gekwalificeerde leden
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Chronische nierziekte
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als verzwakte afname van eGFR, voor leden met een baseline eGFR van minder dan 60 ml/min
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Glykemische controle
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als aantal leden met A1c onder 7%, onder 8% en/of boven 9%, per 100 gekwalificeerde leden met diabetes
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Naleving van diabetesgerelateerde medicatie
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als het aantal leden met een MPR-waarde (Medicijnbezit Ratio) van 80% of hoger, per 100 gekwalificeerde leden met diabetes
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Naleving van diabetesgerelateerde zorgprocessen
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als percentages van screening op microalbuminurie, retina-/oogonderzoeken, A1c-testfrequentie, LDL-testfrequentie, statinegebruik, ACE/ARB-gebruik
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Totale abonnement en lidmaatschapskosten
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als totale kosten (plan+lid) per lid
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Diabetescomplicaties tellen
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als het aantal Diabetes Complications Severity Index (DCSI). De DCSI-telling varieert van 0 tot 7 (telling van de 7 diabetescomplicatiecategorieën [cardiovasculaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte/beroerte, perifere vasculaire ziekte, nefropathie, retinopathie, neuropathie en metabole complicaties zoals ketoacidose, hyperosmolaire of andere coma]).
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Elke acute intramurale opname
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als het aantal leden met een acute intramurale opname per 1.000 gekwalificeerde leden
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Elk bezoek aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als het aantal leden met een bezoek aan de spoedeisende hulp per 1.000 gekwalificeerde leden
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Cerebrovasculaire ziekte/beroerte
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als percentage leden met cerebrovasculaire ziekte/beroerte
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Perifere vaatziekte
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als percentage leden met perifere vasculaire ziekte
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Nefropathie
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als percentage leden met nefropathie
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Retinopathie
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als percentage leden met retinopathie
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Neuropathie
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als percentage leden met neuropathie
12, 18, 24, 36, 48 maanden
Metabole complicaties zoals ketoacidose, hyperosmolaire of andere coma
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
Gedefinieerd als percentage leden met metabole complicaties
12, 18, 24, 36, 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op RN casemanagement

Abonneren