- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04415515
Pilot Uitbreiding Standaard Zorgcoördinatie
10 november 2025 bijgewerkt door: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare
Uitbreidingspiloot voor standaardzorgcoördinatie - een onderzoek naar kwaliteitsverbetering
De Standard Care Coordination (SCC)-oplossing integreert aspecten van casemanagement en zorgcoördinatie en is ontworpen door UnitedHealth Group voor dure, complexe, risicoconsumenten om de toegang tot gezondheidszorg en beslissingen die een dramatische impact kunnen hebben op de kwaliteit en betaalbaarheid van de gezondheidszorg voor de consument.
Momenteel ontvangen leden alleen de SCC als ze: 1) geïdentificeerd zijn als een hoog risico op heropname bij ontslag uit het ziekenhuis, 2) zelfverwezen zijn, of 3) rechtstreeks door hun arts naar het programma zijn verwezen.
De huidige kwaliteitsverbeteringsstudie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te bepalen of de uitbreiding van het SCC-programma naar commercieel verzekerde leden die via eigen administratieve algoritmen zijn geïdentificeerd als zijnde met een hoog risico, een significante invloed zou hebben op het aantal acute intramurale opnames.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
592023
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minnetonka, Minnesota, Verenigde Staten, 55343
- UnitedHealthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- UnitedHealthcare commerciële volledig verzekerde leden; alle staten; 18+ jaar oud; actief ingeschreven in het gezondheidsplan vanaf randomisatie geïdentificeerd via eigen administratief algoritme als zijnde een hoog risico voor aanhoudende supergebruikerstatus.
Uitsluitingscriteria:
: zwangere vrouwen, personen die medicijnen hebben voorgeschreven voor onvruchtbaarheid, leden met tekenen van dementerende aandoeningen, leden die zijn aangeduid als "neem geen contact op" voor programma-outreach, en leden met de volgende producten en plannen:
- legacy UHC ASO-groepen (populaties waarvoor UHC alleen administratieve diensten levert),
- legacy Oxford health plan-leden (alle leden ontvangen het SCC-programma),
- legacy PacifiCare-leden,
- legacy River Valley/NHP-leden, en
- Klanten uit de publieke sector
- de PHS 2.0 interventie (een kleine populatie binnen Volledig Verzekerd)
- opdracht aan een klinisch geactiveerde Verantwoordingsplichtige Zorgorganisatie (ACO)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling 1
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management + RN Case Management
|
Een geregistreerde verpleegkundige (RN) casemanager neemt telefonisch contact op met het lid om medicijnen, gezondheidsrisico's, hiaten/belemmeringen in de zorg te beoordelen, en om een casemanagementplan te ontwikkelen dat gericht is op het verbeteren van therapietrouw en verzoening, op conditie gebaseerde maatregelen en resultaten, het aanpakken psychosociale behoeften, & intensieve zorgtransitie na opname.
RN's kunnen het lid doorverwijzen naar maatschappelijk werkers, gespecialiseerde aanbieders en ondersteuningsprogramma's (inclusief intensiever casemanagement waarbij de huisarts op de hoogte wordt gesteld dat RN's contact met hen kunnen opnemen om de behandeling te ondersteunen en diensten te coördineren).
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management
|
|
Experimenteel: Controle
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management
|
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management
|
|
Experimenteel: Behandeling 2
RN Standaard zorgcoördinatie en ziektebeheer + Community Health Worker Case Management
|
RN Standaard zorgcoördinatie en disease management
In geselecteerde UHC-markten ontvingen leden die gerandomiseerd waren naar de behandelingsarm gedurende bepaalde tijdsperioden ook een verbeterde versie van de SCC met in-home case management-ondersteuning door niet-klinische Community Health Workers (CHW).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale prijs
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gedefinieerd als totale plankosten (medisch en apotheek) per lid
|
24 maanden
|
|
Acuut intramuraal opnamepercentage
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gedefinieerd als acute intramurale opnames per 1.000 gekwalificeerde leden
|
24 maanden
|
|
Bezoekpercentage spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gedefinieerd als het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp per 1.000 gekwalificeerde leden
|
24 maanden
|
|
Diabetesgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gedefinieerd als de samengestelde score van de Diabetes Complications Severity Index (DCSI).
De samengestelde DCSI-score varieert van 0 tot 13 (som van scores van 7 diabetescomplicatiecategorieën [cardiovasculaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte/beroerte, perifere vasculaire ziekte, nefropathie, retinopathie, neuropathie en metabole complicaties zoals ketoacidose, hyperosmolaire of andere coma] die elk worden gescoord van 0 tot 2 [0=geen complicatie, 1=niet-ernstige complicatie, 2=ernstige complicatie], behalve neuropathie die wordt gescoord van 0 tot 1)
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op acute intramurale opname
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als de tijd tot de eerste acute intramurale opname
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
30 dagen heropnamerisico door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als eerste acute ziekenhuisopname voor alle oorzaken binnen 30 dagen na index acuut ziekenhuisontslag
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Bezoekpercentage ambulante spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als bezoeken aan spoedeisende hulp per 1.000 gekwalificeerde leden per jaar
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Risico van bezoek aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als tijd tot het eerste bezoek aan de spoedeisende hulp
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Bezoekpercentage eerstelijnsarts
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als huisartsbezoeken per gekwalificeerd lid
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Bezoekpercentage specialistische arts
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als specialistische doktersbezoeken per gekwalificeerd lid
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met hart- en vaatziekten
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Diabetesgerelateerde complicaties (DCSI)
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
|
Amputaties
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als amputaties van de onderste ledematen per 1.000 gekwalificeerde leden
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Chronische nierziekte
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als verzwakte afname van eGFR, voor leden met een baseline eGFR van minder dan 60 ml/min
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Glykemische controle
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als aantal leden met A1c onder 7%, onder 8% en/of boven 9%, per 100 gekwalificeerde leden met diabetes
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Naleving van diabetesgerelateerde medicatie
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als het aantal leden met een MPR-waarde (Medicijnbezit Ratio) van 80% of hoger, per 100 gekwalificeerde leden met diabetes
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Naleving van diabetesgerelateerde zorgprocessen
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentages van screening op microalbuminurie, retina-/oogonderzoeken, A1c-testfrequentie, LDL-testfrequentie, statinegebruik, ACE/ARB-gebruik
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Totale abonnement en lidmaatschapskosten
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als totale kosten (plan+lid) per lid
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Diabetescomplicaties tellen
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als het aantal Diabetes Complications Severity Index (DCSI).
De DCSI-telling varieert van 0 tot 7 (telling van de 7 diabetescomplicatiecategorieën [cardiovasculaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte/beroerte, perifere vasculaire ziekte, nefropathie, retinopathie, neuropathie en metabole complicaties zoals ketoacidose, hyperosmolaire of andere coma]).
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Elke acute intramurale opname
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als het aantal leden met een acute intramurale opname per 1.000 gekwalificeerde leden
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Elk bezoek aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als het aantal leden met een bezoek aan de spoedeisende hulp per 1.000 gekwalificeerde leden
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Cerebrovasculaire ziekte/beroerte
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met cerebrovasculaire ziekte/beroerte
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Perifere vaatziekte
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met perifere vasculaire ziekte
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Nefropathie
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met nefropathie
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Retinopathie
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met retinopathie
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Neuropathie
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met neuropathie
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
|
Metabole complicaties zoals ketoacidose, hyperosmolaire of andere coma
Tijdsspanne: 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Gedefinieerd als percentage leden met metabole complicaties
|
12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHC100023A
- DP006128 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CDC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op RN casemanagement
-
Marquette UniversityVoltooidOntslag Overgang van naar huis ontslagen patiëntenVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; Rush UniversityVoltooidHypertensie | Obesitas | Bloeddruk | Gezonde voedingVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
University of PittsburghVoltooidStenose van de halsslagaderVerenigde Staten
-
Soterix MedicalVoltooid
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDwang om deel te nemen aan onderzoekVerenigde Staten
-
University of CincinnatiWashington State UniversityAanmelden op uitnodigingVermoeidheid | Slaap | Gezondheid op het werk | VerpleegkundigeVerenigde Staten
-
Sichuan Provincial People's HospitalWervingStenose van de halsslagaderChina
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationActief, niet wervendStenose van de halsslagaderVerenigd Koninkrijk, Nederland, België, Duitsland, Griekenland, Zweden, China, Spanje, Noorwegen, Kroatië, Brazilië, Italië, Oostenrijk, Hongarije, Canada, Israël, Polen, Tsjechië, Zwitserland, Ierland, Verenigde Staten, Bulgarije, E... en meer