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Pilotprojekt zur Erweiterung der Standardversorgungskoordination

10. November 2025 aktualisiert von: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Standard Care Coordination Expansion Pilot – Eine Studie zur Qualitätsverbesserung

Die Standard Care Coordination (SCC)-Lösung integriert Aspekte des Fallmanagements und der Pflegekoordination und wurde von der UnitedHealth Group für kostenintensive, komplexe und gefährdete Verbraucher entwickelt, um den Zugang zur Gesundheitsversorgung und Entscheidungen zu erleichtern, die sich dramatisch auf die Qualität auswirken können und Erschwinglichkeit der Gesundheitsversorgung des Verbrauchers. Derzeit erhalten Mitglieder das SCC nur, wenn sie: 1) nach der Entlassung aus dem Krankenhaus als hohes Risiko für eine Wiederaufnahme identifiziert wurden, 2) selbst überwiesen wurden oder 3) von ihrem Arzt direkt an das Programm überwiesen wurden. Die aktuelle Qualitätsverbesserungsstudie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um festzustellen, ob die Ausweitung des SCC-Programms auf kommerziell versicherte Mitglieder, die über einen proprietären Verwaltungsalgorithmus als hochriskant identifiziert wurden, die Rate der akuten stationären Aufnahmen signifikant beeinflussen würde.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

592023

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55343
        • UnitedHealthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollversicherte Mitglieder von UnitedHealthcare; alle Staaten; 18+ Jahre alt; aktiv in den Gesundheitsplan eingeschrieben ab Randomisierung, identifiziert über einen proprietären Verwaltungsalgorithmus als mit hohem Risiko für den Status eines dauerhaften Supernutzers.

Ausschlusskriterien:

  • : Schwangere Frauen, Personen, denen Medikamente gegen Unfruchtbarkeit verschrieben wurden, Mitglieder mit Anzeichen von Demenzerkrankungen, Mitglieder, die als „nicht kontaktieren“ für die Kontaktaufnahme zum Programm gekennzeichnet sind, und Mitglieder in den folgenden Produkten und Plänen:

    • Legacy-UHC-ASO-Gruppen (Populationen, für die UHC nur Verwaltungsdienste bereitstellt),
    • ältere Oxford-Gesundheitsplanmitglieder (alle Mitglieder erhalten das SCC-Programm),
    • ältere PacifiCare-Mitglieder,
    • alte River Valley/NHP-Mitglieder und
    • Kunden aus dem öffentlichen Sektor
    • die PHS 2.0-Intervention (eine kleine Population innerhalb von Vollversicherten)
    • Zuordnung zu einer klinisch aktivierten Accountable Care Organisation (ACO)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung 1
RN Koordination der Standardversorgung und Krankheitsmanagement + RN Case Management
Verhalten: RN-Fallmanagement
Ein Fallmanager einer Registered Nurse (RN) nimmt telefonischen Kontakt mit dem Mitglied auf, um Medikamente, Gesundheitsrisiken, Versorgungslücken/-barrieren zu überprüfen und einen Fallmanagementplan zu entwickeln, der sich auf die Verbesserung der Einhaltung und Abstimmung von Medikamenten, zustandsbasierte Maßnahmen und Ergebnisse konzentriert psychosoziale Bedürfnisse und intensive Übergangsversorgung nach der Aufnahme. RNs können das Mitglied an Sozialarbeiter, spezialisierte Anbieter und Unterstützungsprogramme verweisen (einschließlich eines intensiveren Fallmanagements, bei dem der Hausarzt benachrichtigt wird, dass RNs sie kontaktieren können, um die Behandlung zu unterstützen und Dienste zu koordinieren).
Verhalten: RN Standardversorgungskoordination und Krankheitsmanagement
RN Standardversorgungskoordination und Krankheitsmanagement
Experimental: Kontrolle
RN Standardversorgungskoordination und Krankheitsmanagement
Verhalten: RN Standardversorgungskoordination und Krankheitsmanagement
RN Standardversorgungskoordination und Krankheitsmanagement
Experimental: Behandlung 2
RN Standardversorgungskoordination und Krankheitsmanagement + Fallmanagement von Community Health Worker
Verhalten: RN Standardversorgungskoordination und Krankheitsmanagement
RN Standardversorgungskoordination und Krankheitsmanagement
Verhalten: Fallmanagement für Gesundheitspersonal in der Gemeinde
In ausgewählten UHC-Märkten für definierte Zeiträume erhielten Mitglieder, die dem Behandlungsarm randomisiert wurden, auch eine verbesserte Version des SCC, die die Unterstützung des Fallmanagements zu Hause durch nichtklinische Community Health Workers (CHW) umfasste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkosten
Zeitfenster: 24 Monate
Definiert als Gesamtplankosten (Medikamente und Apotheken) pro Mitglied
24 Monate
Akute stationäre Aufnahmerate
Zeitfenster: 24 Monate
Definiert als akute stationäre Aufnahmen pro 1.000 qualifizierte Mitglieder
24 Monate
Besuchsrate in der Notaufnahme
Zeitfenster: 24 Monate
Definiert als die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme pro 1.000 qualifizierten Mitgliedern
24 Monate
Diabetesbedingte Komplikationen
Zeitfenster: 24 Monate
Definiert als zusammengesetzter Score des Diabetes Complications Severity Index (DCSI). Der zusammengesetzte DCSI-Score liegt zwischen 0 und 13 (Summe der Scores aus 7 Diabetes-Komplikationskategorien [kardiovaskuläre Erkrankung, zerebrovaskuläre Erkrankung/Schlaganfall, periphere Gefäßerkrankung, Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie und metabolische Komplikationen wie Ketoazidose, Hyperosmolarität oder anderes Koma] die jeweils von 0 bis 2 bewertet werden [0 = keine Komplikation, 1 = nicht schwere Komplikation, 2 = schwere Komplikation], außer Neuropathie, die von 0 bis 1 bewertet wird)
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko einer akuten stationären Aufnahme
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Zeit bis zur ersten akuten stationären Aufnahme
12, 18, 24, 36, 48 Monate
30-tägiges Wiederaufnahmerisiko aus allen Gründen
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als erste akute stationäre Wiederaufnahme aus allen Gründen innerhalb von 30 Tagen nach der akuten stationären Indexentlassung
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Besuchsrate in der ambulanten Notaufnahme
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Notaufnahmebesuche pro 1.000 qualifizierte Mitglieder pro Jahr
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Risiko eines Besuchs in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Zeit bis zum ersten Besuch in der Notaufnahme
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Besuchsrate von Hausärzten
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Hausarztbesuche pro qualifiziertem Mitglied
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Facharztbesuchsrate
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Facharztbesuche pro qualifiziertem Mitglied
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Herzkreislauferkrankung
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Prozentsatz der Mitglieder mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Diabetesbedingte Komplikationen (DCSI)
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Amputationen
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Amputationen der unteren Extremitäten pro 1.000 qualifizierte Mitglieder
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Chronisches Nierenleiden
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als gedämpfter Rückgang der eGFR für Mitglieder mit einer Ausgangs-eGFR unter 60 ml/min
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Anzahl der Mitglieder mit A1c unter 7 %, unter 8 % und/oder über 9 % pro 100 qualifizierte Mitglieder mit Diabetes
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Einhaltung von Diabetes-Medikamenten
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Anzahl der Mitglieder mit einem Medikamentenbesitzverhältnis (MPR) von 80 % oder höher pro 100 qualifizierte Mitglieder mit Diabetes
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Einhaltung von diabetesbezogenen Pflegeprozessen
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Raten von Mikroalbuminurie-Screening, Netzhaut-/Augenuntersuchungen, Häufigkeit von A1c-Tests, Häufigkeit von LDL-Tests, Verwendung von Statinen, Verwendung von ACE/ARB
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Gesamttarif und Mitgliedskosten
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Gesamtkosten (Plan+Mitglied) pro Mitglied
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Diabetes-Komplikationen zählen
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Diabetes Complications Severity Index (DCSI)-Zählung. Die DCSI-Zählung reicht von 0 bis 7 (Zählung der 7 Diabetes-Komplikationskategorien [kardiovaskuläre Erkrankung, zerebrovaskuläre Erkrankung/Schlaganfall, periphere Gefäßerkrankung, Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie und metabolische Komplikationen wie Ketoazidose, Hyperosmolarität oder anderes Koma]).
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Jede akute stationäre Aufnahme
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als die Anzahl der Mitglieder mit akuter stationärer Aufnahme pro 1.000 qualifizierte Mitglieder
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Jeder Besuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als die Anzahl der Mitglieder mit einem Besuch in der Notaufnahme pro 1.000 qualifizierten Mitgliedern
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Zerebrovaskuläre Erkrankung/Schlaganfall
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Prozentsatz der Mitglieder mit zerebrovaskulärer Erkrankung/Schlaganfall
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Periphere Gefäßerkrankung
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Prozentsatz der Mitglieder mit peripherer Gefäßerkrankung
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Nephropathie
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Prozentsatz der Mitglieder mit Nephropathie
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Retinopathie
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Prozentsatz der Mitglieder mit Retinopathie
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Neuropathie
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Prozentsatz der Mitglieder mit Neuropathie
12, 18, 24, 36, 48 Monate
Stoffwechselkomplikationen wie Ketoazidose, Hyperosmolarität oder anderes Koma
Zeitfenster: 12, 18, 24, 36, 48 Monate
Definiert als Prozentsatz der Mitglieder mit metabolischen Komplikationen
12, 18, 24, 36, 48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UnitedHealthcare

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHC100023A
  • DP006128 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CDC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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