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Pilota di espansione del coordinamento delle cure standard

10 novembre 2025 aggiornato da: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Pilota di espansione del coordinamento delle cure standard - Uno studio sul miglioramento della qualità

La soluzione Standard Care Coordination (SCC) integra aspetti della gestione dei casi e del coordinamento delle cure ed è stata progettata da UnitedHealth Group per i consumatori ad alto costo, complessi e a rischio per facilitare l'accesso all'assistenza sanitaria e le decisioni che possono avere un impatto drammatico sulla qualità e accessibilità dell'assistenza sanitaria del consumatore. Attualmente i membri ricevono l'SCC solo se: 1) sono identificati come ad alto rischio di riammissione alla dimissione dall'ospedale, 2) sono auto-riferiti o 3) sono indirizzati direttamente al programma dal loro medico. L'attuale studio sul miglioramento della qualità è stato concepito come uno studio controllato randomizzato per determinare se l'espansione del programma SCC ai membri assicurati commercialmente identificati tramite algoritmi amministrativi proprietari come ad alto rischio avrebbe un impatto significativo sui tassi di ricoveri ospedalieri acuti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

592023

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Stati Uniti, 55343
        • UnitedHealthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri commerciali completamente assicurati di UnitedHealthcare; tutti gli stati; 18+ anni; iscritto attivamente al piano sanitario a partire dalla randomizzazione identificato tramite algoritmo amministrativo proprietario come ad alto rischio per lo stato di super utilizzatore persistente.

Criteri di esclusione:

  • : donne incinte, individui a cui sono stati prescritti farmaci per l'infertilità, membri con evidenza di disturbi demenziali, membri indicati come "non contattare" per la sensibilizzazione del programma e membri nei seguenti prodotti e piani:

    • gruppi legacy UHC ASO (popolazioni per le quali UHC fornisce solo servizi amministrativi),
    • membri legacy del piano sanitario di Oxford (tutti i membri ricevono il programma SCC),
    • membri precedenti di PacifiCare,
    • membri legacy di River Valley/NHP, e
    • Clienti del settore pubblico
    • l'intervento PHS 2.0 (una piccola popolazione all'interno di un'assicurazione completa)
    • assegnazione a una Accountable Care Organization (ACO) clinicamente attivata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento 1
RN Coordinamento delle cure standard e gestione della malattia + RN Case Management
Comportamentale: Gestione casi RN
Un case manager dell'infermiera registrata (RN) contatta telefonicamente il membro per rivedere i farmaci, i rischi per la salute, le lacune/barriere assistenziali e per sviluppare un piano di gestione del caso che si concentri sul miglioramento dell'aderenza e della riconciliazione dei farmaci, misure e risultati basati sulla condizione, affrontando bisogni psico-sociali e transizione intensiva post-ricovero. Gli infermieri possono indirizzare il membro ad assistenti sociali, fornitori specializzati e programmi di supporto (inclusa una gestione dei casi più intensa in cui il medico di base viene informato che gli infermieri possono contattarli per supportare il trattamento e coordinare i servizi).
Comportamentale: RN Coordinamento delle cure standard e gestione delle malattie
RN Coordinamento delle cure standard e gestione delle malattie
Sperimentale: Controllo
RN Coordinamento delle cure standard e gestione delle malattie
Comportamentale: RN Coordinamento delle cure standard e gestione delle malattie
RN Coordinamento delle cure standard e gestione delle malattie
Sperimentale: Trattamento 2
RN Coordinamento delle cure standard e gestione delle malattie + Gestione dei casi degli operatori sanitari di comunità
Comportamentale: RN Coordinamento delle cure standard e gestione delle malattie
RN Coordinamento delle cure standard e gestione delle malattie
Comportamentale: Gestione dei casi degli operatori sanitari della comunità
In mercati UHC selezionati per periodi di tempo definiti, i membri randomizzati nel braccio di trattamento hanno ricevuto anche una versione migliorata dell'SCC che includeva il supporto per la gestione dei casi a domicilio da parte di Community Health Workers (CHW) non clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo totale
Lasso di tempo: 24 mesi
Definito come costo totale del piano (medico e farmaceutico) per membro
24 mesi
Tasso di ricovero per pazienti acuti
Lasso di tempo: 24 mesi
Definito come ricoveri ospedalieri per acuti per 1.000 membri qualificati
24 mesi
Tasso di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 24 mesi
Definito come il numero di visite al pronto soccorso per 1.000 membri qualificati
24 mesi
Complicanze legate al diabete
Lasso di tempo: 24 mesi
Definito come il punteggio composito del Diabetes Complications Severity Index (DCSI). Il punteggio DCSI composito varia da 0 a 13 (somma dei punteggi di 7 categorie di complicanze del diabete [malattie cardiovascolari, malattie cerebrovascolari/ictus, malattie vascolari periferiche, nefropatia, retinopatia, neuropatia e complicanze metaboliche come chetoacidosi, iperosmolare o altro coma] ognuno dei quali ha un punteggio da 0 a 2 [0=nessuna complicanza, 1=complicazione non grave, 2=complicanza grave], ad eccezione della neuropatia che ha un punteggio da 0 a 1)
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di ricovero ospedaliero acuto
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come tempo al primo ricovero ospedaliero acuto
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Rischio di riammissione di 30 giorni per tutte le cause
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come prima riammissione ospedaliera acuta per tutte le cause entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera acuta indice
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Tasso di visite al pronto soccorso ambulatoriale
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definite come visite al pronto soccorso per 1.000 membri qualificati all'anno
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Rischio di visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come tempo alla prima visita al pronto soccorso
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Tasso di visita del medico di base
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come visite del medico di base per membro qualificato
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Tasso di visita del medico specialista
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definite come visite mediche specialistiche per membro qualificato
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come percentuale di membri con malattie cardiovascolari
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Complicanze correlate al diabete (DCSI)
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Amputazioni
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definite come amputazioni degli arti inferiori per 1.000 membri qualificati
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Malattia renale cronica
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come riduzione attenuata dell'eGFR, per i membri con eGFR al basale inferiore a 60 ml/min
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come numero di membri con A1c inferiore al 7%, inferiore all'8% e/o superiore al 9%, per 100 membri qualificati con diabete
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Aderenza ai farmaci correlati al diabete
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come numero di membri con valori di rapporto di possesso di farmaci (MPR) dell'80% o superiori, per 100 membri qualificati con diabete
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Aderenza ai processi di cura correlati al diabete
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definiti come tassi di screening della microalbuminuria, esami della retina/della vista, frequenza del test A1c, frequenza del test LDL, uso di statine, uso di ACE/ARB
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Costo totale del piano e dei membri
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come costo totale (piano+membro) per membro
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Conteggio delle complicanze del diabete
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come conteggio dell'indice di gravità delle complicanze del diabete (DCSI). Il conteggio dei DCSI varia da 0 a 7 (conteggio delle 7 categorie di complicanze del diabete [malattie cardiovascolari, malattie cerebrovascolari/ictus, malattie vascolari periferiche, nefropatia, retinopatia, neuropatia e complicanze metaboliche come chetoacidosi, iperosmolare o altro coma]).
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Qualsiasi ricovero per pazienti acuti
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come il numero di membri con qualsiasi ricovero ospedaliero per acuti per 1.000 membri qualificati
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Qualsiasi visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come il numero di membri con qualsiasi visita al pronto soccorso per 1.000 membri qualificati
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Malattie cerebrovascolari/ictus
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come percentuale di membri con malattia cerebrovascolare/ictus
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Malattia vascolare periferica
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come percentuale di membri con malattia vascolare periferica
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Nefropatia
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come percentuale di membri con nefropatia
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Retinopatia
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come percentuale di membri con retinopatia
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Neuropatia
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come percentuale di membri con neuropatia
12, 18, 24, 36, 48 mesi
Complicanze metaboliche come chetoacidosi, iperosmolare o altro coma
Lasso di tempo: 12, 18, 24, 36, 48 mesi
Definito come percentuale di membri con complicanze metaboliche
12, 18, 24, 36, 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UnitedHealthcare

Collaboratori

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHC100023A
  • DP006128 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CDC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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