Standard Care Koordinációs Expanziós Pilot
2025. november 10. frissítette: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare
Standard Care Coordination Expansion Pilot – Minőségjavító tanulmány
A Standard Care Coordination (SCC) megoldás integrálja az esetkezelés és az ellátás koordinálásának szempontjait, és a UnitedHealth Group a magas költségű, összetett, veszélyeztetett fogyasztók számára tervezte, hogy megkönnyítse az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést és olyan döntéseket, amelyek drámai hatással lehetnek a minőségre és az ellátásra. a fogyasztó egészségügyi ellátásának megfizethetősége.
Jelenleg a tagok csak akkor kapják meg az SCC-t, ha: 1) a kórházból való hazabocsátáskor magas kockázatúként azonosítják őket, 2) önállóan utalják be őket, vagy 3) orvosuk közvetlenül utalja őket a programra.
A jelenlegi minőségjavító tanulmányt randomizált, ellenőrzött vizsgálatként tervezték meg annak megállapítására, hogy az SCC-program kiterjesztése a kereskedelmileg biztosított tagokra, akiket saját adminisztrációs algoritmusok alapján magas kockázatúnak azonosítottak, jelentősen befolyásolná-e az akut fekvőbeteg-felvételek arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
592023
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minnetonka, Minnesota, Egyesült Államok, 55343
- UnitedHealthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- UnitedHealthcare kereskedelmi Teljesen Biztosított tagok; minden állam; 18 év felettiek; aktívan bekerült az egészségügyi tervbe a véletlenszerű besorolástól kezdve, amelyről egy védett adminisztrációs algoritmus szerint nagy a kockázata a tartós szuperfelhasználói státusz miatt.
Kizárási kritériumok:
: terhes nők, meddőség elleni gyógyszereket felírt személyek, demenciazavarra utaló jelekkel rendelkező tagok, „ne vegye fel a kapcsolatot” névvel jelölt tagok a program eléréséhez, valamint a következő termékekben és tervekben részt vevő tagok:
- örökölt UHC ASO csoportok (populációk, amelyek számára az UHC csak adminisztratív szolgáltatásokat nyújt),
- az oxfordi egészségügyi terv örökölt tagjai (minden tag megkapja az SCC programot),
- a PacifiCare örökölt tagjai,
- örökölt River Valley/NHP tagjai, és
- Az állami szektor ügyfelei
- a PHS 2.0 beavatkozás (egy kis populáció a teljesen biztosítotton belül)
- beosztás egy klinikailag aktivált elszámoltatható gondozási szervezethez (ACO)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés 1
RN Standard ellátás koordináció és betegségkezelés + RN esetkezelés
|
A regisztrált nővér (RN) esetmenedzsere telefonon felveszi a kapcsolatot a taggal, hogy áttekintse a gyógyszereket, az egészségügyi kockázatokat, az ellátás hiányosságait/akadályait, és olyan esetkezelési tervet dolgozzon ki, amely a gyógyszeres adherencia és a megbékélés javítására, az állapotalapú intézkedésekre és eredményekre összpontosít. pszicho-szociális szükségletek, és intenzív felvétel utáni ellátás átmenet.
Az RN-ek a tagot szociális munkásokhoz, szakellátókhoz és támogató programokhoz irányíthatják (beleértve az intenzívebb esetkezelést is, ahol az alapellátó orvost értesítik arról, hogy az RN-ek kapcsolatba léphetnek velük a kezelés támogatása és a szolgáltatások koordinálása érdekében).
RN Standard ellátási koordináció és betegségkezelés
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
RN Standard ellátási koordináció és betegségkezelés
|
RN Standard ellátási koordináció és betegségkezelés
|
|
Kísérleti: Kezelés 2
RN Standard ellátás koordináció és betegségkezelés + közösségi egészségügyi dolgozók esetkezelése
|
RN Standard ellátási koordináció és betegségkezelés
A kiválasztott UHC-piacokon meghatározott időszakokra a kezelési csoportba véletlenszerűen kiválasztott tagok az SCC továbbfejlesztett változatát is megkapták, amely magában foglalta a nem klinikai közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) otthoni esetkezelési támogatását is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összköltsége
Időkeret: 24 hónap
|
A program teljes költsége (orvosi és gyógyszertár) tagonként
|
24 hónap
|
|
Akut fekvőbeteg-felvételi arány
Időkeret: 24 hónap
|
Meghatározása szerint 1000 minősített tagra jutó akut fekvőbeteg-felvétel
|
24 hónap
|
|
Sürgősségi szoba látogatási arány
Időkeret: 24 hónap
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma 1000 minősített tagra vetítve
|
24 hónap
|
|
Cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 24 hónap
|
A cukorbetegség szövődményei súlyossági indexe (DCSI) összetett pontszámként határozható meg.
Az összetett DCSI-pontszám 0-tól 13-ig terjed (7 cukorbetegség-szövődmény-kategória pontszámainak összege [szív- és érrendszeri betegség, cerebrovaszkuláris betegség/stroke, perifériás érbetegség, nephropathia, retinopátia, neuropátia és anyagcsere-szövődmények, például ketoacidózis, hiperozmoláris vagy egyéb kóma] amelyek mindegyikét 0-tól 2-ig értékelik [0 = nincs szövődmény, 1 = nem súlyos szövődmény, 2 = súlyos szövődmény], kivéve a neuropátiát, amelyet 0-tól 1-ig értékelnek)
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut fekvőbeteg-felvétel kockázata
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
Az első akut fekvőbeteg-felvételig eltelt idő
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
30 napos visszafogadási kockázat
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
Az első akut fekvőbeteg-visszavétel minden ok miatt az index akut fekvőbeteg-elbocsátását követő 30 napon belül
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Az ambuláns sürgősségi osztály látogatási aránya
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A sürgősségi osztály látogatása 1000 minősített tagra vetítve évente
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
A sürgősségi osztály látogatásának veszélye
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A sürgősségi osztály első látogatásáig eltelt idő
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Az alapellátó orvos látogatási aránya
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
Meghatározása szerint az alapellátó orvos látogatása minősített tagonként
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Szakorvosi látogatási arány
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A szakorvos látogatása minősített tagonként
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Szív-és érrendszeri betegségek
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A szív- és érrendszeri betegségben szenvedő tagok százalékos aránya
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmények (DCSI)
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
|
Amputációk
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
Az alsó végtag amputációja 1000 minősített tagra vetítve
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Krónikus vesebetegség
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
Az eGFR gyengített csökkenéseként definiálható azon tagok esetében, akiknél az eGFR alapértéke 60 ml/perc alatt van
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Glikémiás szabályozás
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A 7% alatti, 8% alatti és/vagy 9% feletti A1c-vel rendelkező tagok száma 100 minősített cukorbeteg tagra vetítve.
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
A cukorbetegséggel kapcsolatos gyógyszerek betartása
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A 80%-os vagy magasabb gyógyszerbirtoklási arány (MPR) értékkel rendelkező tagok száma 100 minősített cukorbeteg tagra vetítve.
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
A cukorbetegséggel kapcsolatos gondozási folyamatok betartása
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
Meghatározása: mikroalbuminuria-szűrés, retina-/szemvizsgálat, A1c-teszt gyakorisága, LDL-teszt gyakorisága, sztatinhasználat, ACE/ARB-használat
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Teljes terv és tagköltség
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A tagonkénti teljes (terv+tag) költségként definiálható
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
A cukorbetegség szövődményeinek száma
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A cukorbetegség szövődményeinek súlyossági indexe (DCSI) határozza meg.
A DCSI-szám 0-tól 7-ig terjed (a 7 cukorbetegség-szövődmény-kategória száma [szív- és érrendszeri betegség, agyi érbetegség/stroke, perifériás érbetegség, nephropathia, retinopátia, neuropátia és anyagcsere-szövődmények, például ketoacidózis, hiperozmoláris vagy egyéb kóma]).
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Bármilyen akut fekvőbeteg-felvétel
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
Az akut fekvőbeteg-felvétellel rendelkező tagok száma 1000 minősített tagra vetítve.
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Bármilyen sürgősségi szoba látogatás
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A sürgősségi osztályon felkeresett tagok száma 1000 minősített tagra vetítve
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Cerebrovascularis betegség/stroke
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A cerebrovascularis betegségben/szélütésben szenvedő tagok százalékos aránya
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Perifériás érbetegség
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A perifériás érbetegségben szenvedő tagok százalékos aránya
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Nephropathia
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A nephropathiában szenvedő tagok százalékos aránya
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Retinopátia
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A retinopátiában szenvedő tagok százalékos aránya
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Neuropathia
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A neuropátiában szenvedő tagok százalékos aránya
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
|
Metabolikus szövődmények, mint például ketoacidózis, hiperozmoláris vagy más kóma
Időkeret: 12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
A metabolikus szövődményekben szenvedő tagok százalékos arányaként határozható meg
|
12, 18, 24, 36, 48 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHC100023A
- DP006128 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CDC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .