Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard Care Coordination Expansion Pilot

10. november 2025 opdateret af: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Standard Care Coordination Expansion Pilot - En kvalitetsforbedringsundersøgelse

Standard Care Coordination (SCC)-løsningen integrerer aspekter af sagsbehandling og plejekoordinering og er designet af UnitedHealth Group til høje omkostninger, komplekse, udsatte forbrugere for at lette adgang til sundhedspleje og beslutninger, der kan have en dramatisk indvirkning på kvaliteten og overkommelig pris for forbrugerens sundhedspleje. I øjeblikket modtager medlemmer kun SCC, hvis de: 1) er identificeret som høj risiko for genindlæggelse ved udskrivning fra hospitalet, 2) er selvhenviste, eller 3) er direkte henvist til programmet af deres læge. Det nuværende kvalitetsforbedringsstudie blev designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om udvidelsen af ​​SCC-programmet til kommercielt forsikrede medlemmer, der er identificeret via en proprietær administrative algoritmer som værende i højrisiko, ville have en væsentlig indvirkning på antallet af akutte døgnindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

592023

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Forenede Stater, 55343
        • UnitedHealthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UnitedHealthcare kommercielle Fuldt forsikrede medlemmer; alle stater; 18+ år gammel; aktivt tilmeldt sundhedsplanen fra randomiseringen identificeret via proprietær administrativ algoritme som værende i høj risiko for vedvarende superbrugerstatus.

Ekskluderingskriterier:

  • : gravide kvinder, enkeltpersoner, der har ordineret medicin mod infertilitet, medlemmer med tegn på demente lidelser, medlemmer angivet som "kontakt ikke" for at nå programmet, og medlemmer i følgende produkter og planer:

    • ældre UHC ASO-grupper (populationer, for hvilke UHC kun leverer administrative tjenester),
    • ældre Oxford sundhedsplan medlemmer (alle medlemmer modtager SCC-programmet),
    • ældre PacifiCare-medlemmer,
    • legacy River Valley/NHP-medlemmer, og
    • Offentlige kunder
    • PHS 2.0-interventionen (en lille population inden for fuldt forsikrede)
    • tildeling til en klinisk aktiveret Accountable Care Organization (ACO)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling 1
RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering + RN Case Management
Adfærdsmæssigt: RN sagsbehandling
En registreret sygeplejerske (RN) sagsbehandler tager telefonisk kontakt med medlemmet for at gennemgå medicin, sundhedsrisici, plejehuller/barrierer og for at udvikle en sagsbehandlingsplan, der fokuserer på at forbedre medicinadhærens og afstemning, tilstandsbaserede foranstaltninger og resultater, adressering psyko-sociale behov og intensiv overgang til pleje efter indlæggelsen. RN'er kan henvise medlemmet til socialrådgivere, specialistudbydere og støtteprogrammer (inklusive til mere intens sagsbehandling, hvor den primære læge får besked om, at RN'er kan kontakte dem for at støtte behandling og koordinere tjenester).
Adfærdsmæssigt: RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
Eksperimentel: Styring
RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
Adfærdsmæssigt: RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
Eksperimentel: Behandling 2
RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering + Community Health Worker Case Management
Adfærdsmæssigt: RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
RN Standard plejekoordinering og sygdomshåndtering
Adfærdsmæssigt: Community Health Worker Sagsbehandling
På udvalgte UHC-markeder i definerede tidsperioder modtog medlemmer, der var randomiseret til behandlingsarmen, også en forbedret version af SCC, der omfattede in-home case management support fra ikke-kliniske Community Health Workers (CHW).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter i alt
Tidsramme: 24 måneder
Defineret som samlede planomkostninger (medicin og apotek) pr. medlem
24 måneder
Akut indlæggelsesrate
Tidsramme: 24 måneder
Defineret som akutte døgnindlæggelser pr. 1.000 kvalificerede medlemmer
24 måneder
Skadestuebesøgsrate
Tidsramme: 24 måneder
Defineret som antallet af skadestuebesøg pr. 1.000 kvalificerede medlemmer
24 måneder
Diabetes-relaterede komplikationer
Tidsramme: 24 måneder
Defineret som den sammensatte score for Diabetes Complications Severity Index (DCSI). Den sammensatte DCSI-score varierer mellem 0 og 13 (summen af ​​score fra 7 diabeteskomplikationskategorier [kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom/slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom, nefropati, retinopati, neuropati og metaboliske komplikationer såsom ketoacidose, hyperosmolær eller anden koma] som hver er scoret fra 0 til 2 [0=ingen komplikation, 1=ikke-alvorlig komplikation, 2=alvorlig komplikation], bortset fra neuropati, som er scoret fra 0 til 1)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for akut indlæggelse
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som tid til første akutte indlæggelse
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Alle årsager 30-dages genindlæggelsesrisiko
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som første akut indlæggelse af alle årsager inden for 30 dage efter indeks akut indlæggelsesudskrivning
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Besøgsrate for ambulant skadestue
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som skadestuebesøg pr. 1.000 kvalificerede medlemmer om året
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Risiko for skadestuebesøg
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som tid til første skadestuebesøg
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Primærlægebesøgsrate
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som primære lægebesøg pr. kvalificeret medlem
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Besøgsrate for speciallæge
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som speciallægebesøg pr. kvalificeret medlem
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med hjerte-kar-sygdom
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Diabetes-relaterede komplikationer (DCSI)
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Amputationer
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som amputationer af underekstremiteter pr. 1.000 kvalificerede medlemmer
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Kronisk nyresygdom
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som svækket fald i eGFR for medlemmer med baseline eGFR under 60 ml/min.
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som antal medlemmer med A1c under 7 %, under 8 % og/eller over 9 % pr. 100 kvalificerede medlemmer med diabetes
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Overholdelse af diabetesrelateret medicin
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som antal medlemmer med MPR-værdier på 80 % eller højere pr. 100 kvalificerede medlemmer med diabetes
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Overholdelse af diabetesrelaterede plejeprocesser
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som rater af mikroalbuminuri-screening, nethinde-/øjenundersøgelser, A1c-testfrekvens, LDL-testfrekvens, statinbrug, ACE/ARB-brug
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Samlet plan og medlemsomkostninger
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som samlede (plan+medlem) omkostninger pr. medlem
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Diabetes komplikationer tæller
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som Diabetes Complications Severity Index (DCSI) optælling. DCSI-tallet går fra 0 til 7 (tæller af de 7 diabeteskomplikationskategorier [kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom/slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom, nefropati, retinopati, neuropati og metaboliske komplikationer såsom ketoacidose, hyperosmolær eller anden koma]).
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Enhver akut indlæggelse
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som antallet af medlemmer med enhver akut indlæggelse pr. 1.000 kvalificerede medlemmer
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Ethvert skadestuebesøg
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som antallet af medlemmer med ethvert skadestuebesøg pr. 1.000 kvalificerede medlemmer
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Cerebrovaskulær sygdom/slagtilfælde
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med cerebrovaskulær sygdom/slagtilfælde
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Perifer vaskulær sygdom
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med perifer vaskulær sygdom
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Nefropati
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med nefropati
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Retinopati
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med retinopati
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Neuropati
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med neuropati
12, 18, 24, 36, 48 måneder
Metaboliske komplikationer såsom ketoacidose, hyperosmolær eller anden koma
Tidsramme: 12, 18, 24, 36, 48 måneder
Defineret som procentdel af medlemmer med metaboliske komplikationer
12, 18, 24, 36, 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UnitedHealthcare

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHC100023A
  • DP006128 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CDC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RN sagsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner