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Piloto de Expansão da Coordenação de Cuidados Padrão

10 de novembro de 2025 atualizado por: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Piloto de Expansão da Coordenação de Cuidados Padrão - Um Estudo de Melhoria da Qualidade

A solução Standard Care Coordination (SCC) integra aspectos de gerenciamento de casos e coordenação de cuidados e foi projetada pelo UnitedHealth Group para consumidores de alto custo, complexos e em risco para facilitar o acesso e decisões de cuidados de saúde que podem ter um impacto dramático na qualidade e acessibilidade dos cuidados de saúde do consumidor. Atualmente, os membros só recebem o SCC se forem: 1) identificados como de alto risco para readmissão após a alta do hospital, 2) forem encaminhados por conta própria ou 3) forem encaminhados diretamente ao programa por seu médico. O estudo de melhoria de qualidade atual foi concebido como um ensaio controlado randomizado para determinar se a expansão do programa SCC para membros segurados comercialmente identificados por meio de algoritmos administrativos proprietários como sendo de alto risco impactaria significativamente as taxas de internações agudas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

592023

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Estados Unidos, 55343
        • UnitedHealthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros Comerciais Totalmente Segurados da UnitedHealthcare; todos os Estados; 18+ anos; inscrito ativamente no plano de saúde a partir da randomização identificado por meio de algoritmo administrativo proprietário como sendo de alto risco para status de superusuário persistente.

Critério de exclusão:

  • : mulheres grávidas, indivíduos prescritos medicamentos para infertilidade, membros com evidência de transtornos demenciais, membros indicados como "não entre em contato" para divulgação do programa e membros nos seguintes produtos e planos:

    • grupos UHC ASO herdados (populações para as quais o UHC fornece apenas serviços administrativos),
    • membros legados do plano de saúde Oxford (todos os membros recebem o programa SCC),
    • membros legados da PacifiCare,
    • membros legados de River Valley/NHP e
    • Clientes do setor público
    • a intervenção PHS 2.0 (uma pequena população dentro do Totalmente Segurado)
    • designação para uma Accountable Care Organization (ACO) clinicamente ativada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento 1
Coordenação de cuidados padrão de RN e gerenciamento de doenças + Gerenciamento de casos de RN
Comportamental: Gerenciamento de caso RN
Um gerente de caso de Enfermeira Registrada (RN) faz contato telefônico com o membro para revisar medicamentos, riscos à saúde, lacunas/barreiras de cuidados e desenvolver um plano de gerenciamento de caso que se concentra em melhorar a adesão e reconciliação de medicamentos, medidas e resultados baseados em condições, abordando necessidades psicossociais e transição de cuidados intensivos pós-admissão. Os RNs podem encaminhar o membro para assistentes sociais, provedores especializados e programas de apoio (incluindo gerenciamento de caso mais intenso, onde o médico de cuidados primários é notificado de que os RNs podem contatá-los para apoiar o tratamento e coordenar os serviços).
Comportamental: Coordenação de cuidados padrão de RN e gerenciamento de doenças
Coordenação de cuidados padrão de RN e gerenciamento de doenças
Experimental: Ao controle
Coordenação de cuidados padrão de RN e gerenciamento de doenças
Comportamental: Coordenação de cuidados padrão de RN e gerenciamento de doenças
Coordenação de cuidados padrão de RN e gerenciamento de doenças
Experimental: Tratamento 2
Coordenação de cuidados padrão de RN e gerenciamento de doenças + Gerenciamento de caso de agente comunitário de saúde
Comportamental: Coordenação de cuidados padrão de RN e gerenciamento de doenças
Coordenação de cuidados padrão de RN e gerenciamento de doenças
Comportamental: Gestão de Casos de Agentes Comunitários de Saúde
Em mercados de cobertura universal de saúde selecionados por períodos de tempo definidos, os membros randomizados para o braço de tratamento também receberam uma versão aprimorada do SCC que incluía suporte domiciliar de gerenciamento de casos de Agentes Comunitários de Saúde (CHW) não clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo total
Prazo: 24 meses
Definido como custo total do plano (médico e farmácia) por membro
24 meses
Taxa de Admissão de Pacientes Agudos
Prazo: 24 meses
Definido como internações agudas por 1.000 membros qualificados
24 meses
Taxa de visitas à sala de emergência
Prazo: 24 meses
Definido como o número de atendimentos de emergência por 1.000 membros qualificados
24 meses
Complicações relacionadas ao diabetes
Prazo: 24 meses
Definido como a pontuação composta do Índice de Gravidade de Complicações do Diabetes (DCSI). A pontuação composta do DCSI varia entre 0 e 13 (soma das pontuações de 7 categorias de complicações do diabetes [doença cardiovascular, doença cerebrovascular/AVC, doença vascular periférica, nefropatia, retinopatia, neuropatia e complicações metabólicas, como cetoacidose, hiperosmolar ou outro coma] que são pontuados de 0 a 2 [0=sem complicação, 1=complicação não grave, 2=complicação grave], exceto para neuropatia que é pontuada de 0 a 1)
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de internação aguda
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como o tempo até a primeira internação aguda
12, 18, 24, 36, 48 meses
Risco de readmissão em 30 dias por qualquer causa
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como a primeira readmissão aguda de internação por todas as causas dentro de 30 dias após a alta hospitalar aguda
12, 18, 24, 36, 48 meses
Taxa de visitas ambulatoriais ao pronto-socorro
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como atendimentos de emergência por 1.000 membros qualificados por ano
12, 18, 24, 36, 48 meses
Risco de visita ao pronto-socorro
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como tempo para a primeira visita ao pronto-socorro
12, 18, 24, 36, 48 meses
Taxa de visitas do médico de cuidados primários
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como consultas médicas de cuidados primários por membro qualificado
12, 18, 24, 36, 48 meses
Taxa de visita do médico especialista
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como consultas médicas especializadas por membro qualificado
12, 18, 24, 36, 48 meses
Doença cardiovascular
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentagem de membros com doença cardiovascular
12, 18, 24, 36, 48 meses
Complicações relacionadas ao diabetes (DCSI)
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
12, 18, 24, 36, 48 meses
Amputações
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como amputações de membros inferiores por 1.000 membros qualificados
12, 18, 24, 36, 48 meses
Doença Renal Crônica
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como declínio atenuado de eGFR, para membros com eGFR basal abaixo de 60mL/min
12, 18, 24, 36, 48 meses
Controle Glicêmico
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como o número de membros com A1c abaixo de 7%, abaixo de 8% e/ou acima de 9%, por 100 membros qualificados com diabetes
12, 18, 24, 36, 48 meses
Adesão aos medicamentos relacionados ao diabetes
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como o número de membros com valores de taxa de posse de medicamentos (MPR) de 80% ou mais, por 100 membros qualificados com diabetes
12, 18, 24, 36, 48 meses
Adesão aos Processos de Cuidados Relacionados ao Diabetes
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como taxas de triagem de microalbuminúria, exames de retina/olhos, frequência de teste de A1c, frequência de teste de LDL, uso de estatina, uso de ACE/ARB
12, 18, 24, 36, 48 meses
Plano Total e Custo do Membro
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como custo total (plano + membro) por membro
12, 18, 24, 36, 48 meses
Contagem de Complicações do Diabetes
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como a contagem do Índice de Gravidade de Complicações do Diabetes (DCSI). A contagem de DCSI varia de 0 a 7 (contagem das 7 categorias de complicações do diabetes [doença cardiovascular, doença cerebrovascular/AVC, doença vascular periférica, nefropatia, retinopatia, neuropatia e complicações metabólicas, como cetoacidose, hiperosmolar ou outro coma]).
12, 18, 24, 36, 48 meses
Qualquer internação aguda
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como o número de membros com qualquer internação aguda por 1.000 membros qualificados
12, 18, 24, 36, 48 meses
Qualquer visita ao pronto-socorro
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como o número de membros com qualquer atendimento de emergência por 1.000 membros qualificados
12, 18, 24, 36, 48 meses
Doença cerebrovascular/AVC
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentagem de membros com doença cerebrovascular/derrame
12, 18, 24, 36, 48 meses
Doença vascular periférica
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentagem de membros com doença vascular periférica
12, 18, 24, 36, 48 meses
Nefropatia
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentagem de membros com nefropatia
12, 18, 24, 36, 48 meses
Retinopatia
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentagem de membros com retinopatia
12, 18, 24, 36, 48 meses
Neuropatia
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentagem de membros com neuropatia
12, 18, 24, 36, 48 meses
Complicações metabólicas, como cetoacidose, hiperosmolar ou outro coma
Prazo: 12, 18, 24, 36, 48 meses
Definido como porcentagem de membros com complicações metabólicas
12, 18, 24, 36, 48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UnitedHealthcare

Colaboradores

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHC100023A
  • DP006128 (Número de outro subsídio/financiamento: CDC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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