Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní pilotní rozšíření koordinace péče

10. listopadu 2025 aktualizováno: Anthony Pirrello, UnitedHealthcare

Pilotní projekt rozšíření koordinace standardní péče – studie zlepšování kvality

Řešení Standard Care Coordination (SCC) integruje aspekty řízení případů a koordinace péče a bylo navrženo společností UnitedHealth Group pro vysoce nákladné, komplexní a rizikové spotřebitele, aby usnadnilo přístup ke zdravotní péči a rozhodnutí, která mohou mít dramatický dopad na kvalitu a cenovou dostupnost zdravotní péče spotřebitele. V současné době členové obdrží SCC pouze tehdy, pokud jsou: 1) po propuštění z nemocnice identifikováni jako vysoce rizikoví pro readmisi, 2) jsou sami doporučeni nebo 3) jsou do programu přímo doporučeni svým lékařem. Současná studie zlepšování kvality byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, aby se zjistilo, zda rozšíření programu SCC na komerčně pojištěné členy identifikované pomocí patentovaných administrativních algoritmů jako vysoce rizikové významně ovlivní míru akutních hospitalizací.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

592023

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Spojené státy, 55343
        • UnitedHealthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • UnitedHealthcare komerční Plně pojištění členové; všechny státy; 18+ let; aktivně se zapsali do zdravotního plánu od randomizace, kteří byli pomocí proprietárního administrativního algoritmu identifikováni jako lidé s vysokým rizikem trvalého statusu superuživatele.

Kritéria vyloučení:

  • : těhotné ženy, jednotlivci, kterým byly předepsány léky na neplodnost, členové s prokázanými dementními poruchami, členové označeni jako „nekontaktovat“ za účelem dosahu programu a členové v následujících produktech a plánech:

    • starší skupiny UHC ASO (populace, pro které UHC poskytuje pouze administrativní služby),
    • starší členové Oxfordského zdravotního plánu (všichni členové obdrží program SCC),
    • starší členové PacifiCare,
    • dědictví River Valley / členové NHP a
    • Klienti veřejného sektoru
    • zásah PHS 2.0 (malá populace v rámci plně pojištěných)
    • přiřazení ke klinicky aktivované organizaci odpovědné péče (ACO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba 1
RN Standardní koordinace péče a management onemocnění + RN Case Management
Behaviorální: Správa případů RN
Případová manažerka registrovaná sestra (RN) naváže telefonický kontakt s členem, aby zkontrolovala léky, zdravotní rizika, mezery/bariéry v péči a vytvořila plán řízení případů, který se zaměřuje na zlepšení dodržování léků a usmíření, opatření a výsledky na základě stavu, řešení psychosociální potřeby a intenzivní přechod po přijímací péči. RN mohou člena odkázat na sociální pracovníky, specializované poskytovatele a podpůrné programy (včetně intenzivnějšího řízení případů, kdy je lékař primární péče upozorněn, že je RN může kontaktovat za účelem podpory léčby a koordinace služeb).
Behaviorální: RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
Experimentální: Řízení
RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
Behaviorální: RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
Experimentální: Léčba 2
RN Standardní koordinace péče a management nemocí + Community Health Worker Case Management
Behaviorální: RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
RN Standardní koordinace péče a management onemocnění
Behaviorální: Řízení případů komunitního zdravotnického pracovníka
Na vybraných trzích UHC po definovaná časová období členové randomizovaní do léčebné větve také obdrželi vylepšenou verzi SCC, která zahrnovala podporu domácího case managementu od neklinických komunitních zdravotnických pracovníků (CHW).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové náklady
Časové okno: 24 měsíců
Definováno jako celkové náklady plánu (lékařské a lékárnické) na člena
24 měsíců
Akutní míra přijetí do lůžkového zařízení
Časové okno: 24 měsíců
Definováno jako akutní hospitalizace na 1 000 kvalifikovaných členů
24 měsíců
Návštěvnost na pohotovosti
Časové okno: 24 měsíců
Definováno jako počet návštěv pohotovosti na 1 000 kvalifikovaných členů
24 měsíců
Komplikace související s cukrovkou
Časové okno: 24 měsíců
Definováno jako složené skóre indexu závažnosti komplikací diabetu (DCSI). Složené skóre DCSI se pohybuje mezi 0 až 13 (součet skóre ze 7 kategorií komplikací diabetu [kardiovaskulární onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění/mrtvice, onemocnění periferních cév, nefropatie, retinopatie, neuropatie a metabolické komplikace, jako je ketoacidóza, hyperosmolární nebo jiné kóma]). každá z nich je hodnocena od 0 do 2 [0=žádná komplikace, 1=nezávažná komplikace, 2=závažná komplikace], kromě neuropatie, která je hodnocena od 0 do 1)
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko akutního přijetí k hospitalizaci
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako čas do prvního akutního hospitalizace
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
30denní riziko opětovného přijetí ze všech příčin
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako první akutní hospitalizace pro všechny příčiny do 30 dnů od indexového akutního propuštění z hospitalizace
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Návštěvnost ambulantní pohotovosti
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako návštěvy pohotovosti na 1 000 kvalifikovaných členů za rok
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Riziko návštěvy pohotovosti
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako čas do první návštěvy pohotovosti
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Návštěvnost lékaře primární péče
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako návštěvy lékaře primární péče na kvalifikovaného člena
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Návštěvnost odborného lékaře
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako návštěvy odborného lékaře na kvalifikovaného člena
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s kardiovaskulárním onemocněním
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Komplikace související s diabetem (DCSI)
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Amputace
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako amputace dolních končetin na 1 000 kvalifikovaných členů
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Chronické onemocnění ledvin
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako zmírněný pokles eGFR pro členy s výchozí hodnotou eGFR pod 60 ml/min
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Kontrola glykémie
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako počet členů s A1c pod 7 %, pod 8 % a/nebo nad 9 %, na 100 kvalifikovaných členů s diabetem
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Dodržování léků souvisejících s cukrovkou
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako počet členů s hodnotami poměru držení léků (MPR) 80 % nebo vyšší na 100 kvalifikovaných členů s diabetem
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Dodržování postupů péče souvisejících s cukrovkou
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako míra screeningu mikroalbuminurie, vyšetření sítnice/oka, frekvence testu A1c, frekvence testu LDL, použití statinů, použití ACE/ARB
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Celkový plán a členské náklady
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako celkové (plán+člen) náklady na člena
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Počet komplikací diabetu
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako počet indexu závažnosti komplikací diabetu (DCSI). Počet DCSI se pohybuje od 0 do 7 (počet 7 kategorií komplikací diabetu [kardiovaskulární onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění/mrtvice, onemocnění periferních cév, nefropatie, retinopatie, neuropatie a metabolické komplikace, jako je ketoacidóza, hyperosmolární nebo jiné kóma]).
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Jakýkoli akutní příjem na lůžko
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako počet členů s jakýmkoli akutním přijetím k hospitalizaci na 1 000 kvalifikovaných členů
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Jakákoli návštěva pohotovosti
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako počet členů s jakoukoli návštěvou pohotovosti na 1 000 kvalifikovaných členů
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Cerebrovaskulární onemocnění/mrtvice
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s cerebrovaskulárním onemocněním/mrtvicí
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Onemocnění periferních cév
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s onemocněním periferních cév
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Nefropatie
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s nefropatií
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Retinopatie
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s retinopatií
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Neuropatie
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s neuropatií
12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Metabolické komplikace, jako je ketoacidóza, hyperosmolární nebo jiné kóma
Časové okno: 12, 18, 24, 36, 48 měsíců
Definováno jako procento členů s metabolickými komplikacemi
12, 18, 24, 36, 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UnitedHealthcare

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony V Pirrello, MS, UnitedHealthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHC100023A
  • DP006128 (Jiné číslo grantu/financování: CDC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa případů RN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit