标准护理协调扩展试点
2023年12月13日 更新者：Anthony Pirrello、UnitedHealthcare
标准护理协调扩展试点 - 质量改进研究
Standard Care Coordination (SCC) 解决方案集成了案例管理和护理协调的各个方面，由 UnitedHealth Group 为高成本、复杂、高风险的消费者设计，以促进医疗保健的获取和决策，这些可能会对质量和质量产生巨大影响消费者医疗保健的负担能力。
目前，只有满足以下条件的会员才能获得 SCC：1) 被确定为出院后再次入院的高风险，2) 自行推荐，或 3) 由其医生直接推荐至该计划。
当前的质量改进研究被设计为一项随机对照试验，以确定将 SCC 计划扩展到通过专有管理算法确定为高风险的商业保险成员是否会显着影响急性住院率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
592023
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eileen Birmingham
- 电话号码：800-842-3225
学习地点
-
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Minnesota
-
Minnetonka、Minnesota、美国、55343
- 招聘中
- UnitedHealthcare
-
接触：
- Eileen Birmingham
- 电话号码：800-842-3225
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- UnitedHealthcare commercial Fully Insured 会员；所有州； 18岁以上；在通过专有管理算法确定为处于持续超级用户状态的高风险中的随机化积极参与健康计划。
排除标准：
：孕妇、为不孕症开具处方药的个人、有痴呆症证据的成员、在计划外展中被标明为“请勿联系”的成员，以及以下产品和计划中的成员：
- 遗留的 UHC ASO 组（UHC 仅为其提供管理服务的人群），
- 遗留牛津健康计划成员（所有成员都接受 SCC 计划），
- 传统的 PacifiCare 成员，
- 传统的 River Valley/NHP 成员，以及
- 公共部门客户
- PHS 2.0 干预（全保范围内的一小群人）
- 分配给临床激活的责任关怀组织 (ACO)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗1
RN 标准护理协调和疾病管理 + RN 病例管理
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注册护士 (RN) 个案经理与会员进行电话联系，以审查药物、健康风险、护理差距/障碍，并制定一个个案管理计划，重点是提高药物依从性和协调、基于条件的措施和结果，解决社会心理需求，以及密集的入院后护理过渡。
RN 可以将会员转介给社会工作者、专家提供者和支持计划（包括更深入的病例管理，其中通知初级保健医生 RN 可以联系他们以支持治疗和协调服务）。
RN 标准护理协调和疾病管理
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实验性的：控制
RN 标准护理协调和疾病管理
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RN 标准护理协调和疾病管理
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实验性的：治疗2
RN 标准护理协调和疾病管理 + 社区卫生工作者个案管理
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RN 标准护理协调和疾病管理
在选定的 UHC 市场中，在规定的时间段内，随机分配到治疗组的成员还收到了增强版的 SCC，其中包括来自非临床社区卫生工作者 (CHW) 的家庭病例管理支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总成本
大体时间：24个月
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定义为每位会员的总计划成本（医疗和药房）
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24个月
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急性住院率
大体时间：24个月
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定义为每 1,000 名合格会员的急性住院人数
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24个月
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急诊室就诊率
大体时间：24个月
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定义为每 1,000 名合格会员的急诊室就诊次数
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24个月
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糖尿病相关并发症
大体时间：24个月
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定义为糖尿病并发症严重程度指数 (DCSI) 综合评分。
DCSI 综合评分范围在 0 到 13 之间（7 种糖尿病并发症类别 [心血管疾病、脑血管疾病/中风、外周血管疾病、肾病、视网膜病变、神经病变和代谢并发症，如酮症酸中毒、高渗或其他昏迷] 的总分）每个评分从 0 到 2 [0 = 无并发症，1 = 非严重并发症，2 = 严重并发症]，神经病变除外，评分从 0 到 1）
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性住院的风险
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为首次急性住院的时间
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12、18、24、36、48 个月
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全因 30 天再入院风险
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为急性住院患者出院后 30 天内首次因各种原因再次入院
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12、18、24、36、48 个月
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门诊急诊就诊率
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为每年每 1,000 名合格会员的急诊室就诊次数
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12、18、24、36、48 个月
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急诊就诊风险
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为第一次急诊就诊的时间
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12、18、24、36、48 个月
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初级保健医师就诊率
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为每位合格会员的初级保健医生就诊次数
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12、18、24、36、48 个月
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专科医生就诊率
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为每位合格会员的专科医生就诊次数
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12、18、24、36、48 个月
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心血管疾病
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为患有心血管疾病的成员的百分比
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12、18、24、36、48 个月
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糖尿病相关并发症 (DCSI)
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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12、18、24、36、48 个月
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截肢
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为每 1,000 名合格会员进行下肢截肢
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12、18、24、36、48 个月
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慢性肾病
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为 eGFR 衰减减弱，适用于基线 eGFR 低于 60mL/min 的成员
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12、18、24、36、48 个月
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血糖控制
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为 A1c 低于 7%、低于 8% 和/或高于 9% 的成员数量，每 100 名符合条件的糖尿病成员
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12、18、24、36、48 个月
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坚持服用糖尿病相关药物
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为每 100 名符合条件的糖尿病会员中药物占有率 (MPR) 值为 80% 或更高的会员人数
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12、18、24、36、48 个月
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遵守与糖尿病相关的护理流程
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为微量白蛋白尿筛查、视网膜/眼科检查、A1c 测试频率、LDL 测试频率、他汀类药物使用、ACE/ARB 使用率
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12、18、24、36、48 个月
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总计划和会员费用
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为每个成员的总（计划+成员）成本
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12、18、24、36、48 个月
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糖尿病并发症计数
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为糖尿病并发症严重程度指数 (DCSI) 计数。
DCSI 计数范围从 0 到 7（7 种糖尿病并发症类别的计数 [心血管疾病、脑血管疾病/中风、外周血管疾病、肾病、视网膜病变、神经病变和代谢并发症，如酮症酸中毒、高渗或其他昏迷]）。
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12、18、24、36、48 个月
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任何急性住院
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为每 1,000 名合格会员中有任何急性住院的会员人数
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12、18、24、36、48 个月
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任何急诊室就诊
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为每 1,000 名合格会员中有任何一次急诊就诊的会员人数
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12、18、24、36、48 个月
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脑血管疾病/中风
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为患有脑血管疾病/中风的成员的百分比
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12、18、24、36、48 个月
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周边血管疾病
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为患有外周血管疾病的成员的百分比
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12、18、24、36、48 个月
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肾病
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为患有肾病的成员的百分比
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12、18、24、36、48 个月
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视网膜病变
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为患有视网膜病变的成员的百分比
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12、18、24、36、48 个月
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神经病
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为患有神经病的成员的百分比
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12、18、24、36、48 个月
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代谢并发症，如酮症酸中毒、高渗或其他昏迷
大体时间：12、18、24、36、48 个月
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定义为有代谢并发症的成员的百分比
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12、18、24、36、48 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony V Pirrello, MS、UnitedHealthcare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UHC100023A
- DP006128 (其他赠款/资助编号：CDC)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
注册护士个案管理的临床试验
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University; Columbia University 和其他合作者主动，不招人肾脏疾病 | 肾功能衰竭，慢性 | 沟通 | 晚期肾脏疾病 | 姑息治疗 | 生命尽头 | 透析 | 肾透析 | 决策 | 决策辅助 | 决策支持技术 | 肾病专家 | 晚期肾病 | 生命支持治疗美国
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University of Texas Southwestern...完全的
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Aging (NIA); University of California... 和其他合作者邀请报名
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health Fund招聘中
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; Rush University主动，不招人