Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solunulkoinen vesi Covid 19 -keuhkokuumeessa

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

solunulkoisen veden (ECW) määritys, joka havaitaan bioimpedenssimenetelmällä vaikean ja lievän Covid 19 -keuhkokuumeen kliinisen kurssin aikana

Eri tutkimusten mukaan Covid 19 -keuhkokuumeella on hyvin samanlainen kliininen kulku kuin akuutilla hengitysvaikeusoireyhtymällä (ARDS), joka on selkeytetty Berliinin määritelmän mukaan. Tämän samankaltaisuuden perusteella myös covid 19 -keuhkokuumeessa tulisi havaita keuhkojen ekstrasellulaarista nestettä ja diffuusia alveolaarista vauriota. Solunulkoinen vesi (ECW) voidaan määrittää käyttämällä koko kehon bioimpedanssijärjestelmää (NİCaS). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ECW:n vaikutusta covid 19 -keuhkokuumeen kliiniseen ilmenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen ekstrasellulaarisen veden määrän lisääntyminen on ARDS:n tärkein patofisologia. Eri tutkimusten mukaan Covid 19 -keuhkokuumeella on hyvin samanlainen kliininen kulku kuin akuutilla hengitysvaikeusoireyhtymällä (ARDS), joka on selkeytetty Berliinin määritelmän mukaan. Riippuen Covid 19:n ja ARDS:n samankaltaisuudesta; ECW:n arviointi voi olla covid19-keuhkokuumeen kliinisen esiintymisen määräävä tekijä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää korrelaatio ECW:n ja keuhkokuumeen vakavuuden välillä.

Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan potilaita, joilla on diagnosoitu Covid-19-keuhkokuume. Tehohoidossa olevat katsotaan vakaviksi ja osastolla olevat lieväksi kliinisesti keuhkokuumeeksi. Molemmissa ryhmissä muiden hemodynaamisten parametrien lisäksi ECW kirjataan non-invasiivisella kehon bioimpedanssimenetelmällä NİCaS-koneella. Potilaiden kokonaismäärä tulee olemaan 52, 26 kumpikin kaksi ryhmää.

Osaston ja tehohoidon potilaat yhdistetään NİCaS-laitteeseen ECW:n määrittämiseksi ja tilastollisesti merkitsevät muutokset kirjataan. Laite koostuu kannettavasta tietokoneesta, ohjelmistosta, joka laskee sydänparametrit, ja kahdesta elektrodista. Mittaus tehdään seuraavalla tavalla: yksi näistä elektrodeista, joka näyttää EKG-elektrodilta, on kiinni ranteessa ja toinen vastakkaiseen nilkkaan tai kumpikin kahteen ranteeseen.

sairauden vakavuus yritetään havaita.Gpower 3 Mac Osille (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Tilastolliset tehoanalyysit G*Power 3.1:llä: Testit korrelaatio- ja regressioanalyysseille. Behavior Research Methods, 41, 11491160.) Käytettiin tilastolliseen tehoanalyysiin. Tehoanalyysi tehtiin etukäteen ja perustui T-testiin. Jotta saataisiin riittävästi näytteen suuruustehoa, joka on 0,8, laskettiin, että jokaisessa ryhmässä tulisi olla 26 potilasta, mikä tekee yhteensä 52 tilastollista menetelmä: Tiedon normaalijakauma arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Parametrisia käytetään normaaleissa häiriöissä, ei-parametrisiä käytetään epänormaaleissa häiriöissä. Ryhmien välisiä ECW-arvoja verrataan riippumattoman näytteen T-testillä. Kategorisissa tiedoissa vertailut tehdään Pearson Ki -neliötestillä ja alle 0,05 p-arvoja pidetään merkitsevinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki, 34255
        • Rekrytointi
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Covid 19 -potilasta sairaalahoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Covid 19 -keuhkokuume, yli 18-vuotiaat sairaalahoidossa olevat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

alle 18-vuotiaat, potilaat, joilla ei ole covid 19 -tartuntaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lievä keuhkokuume ECW
Covid 19 keuhkokuumepotilasta, jotka joutuivat sairaalaan osastolle
koko kehon bioimpedanssimenetelmä
vaikea keuhkokuume ECW
covid 19 keuhkokuumepotilasta, jotka joutuivat tehohoitoon
koko kehon bioimpedanssimenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ECW
Aikaikkuna: kolme mittausta puolen tunnin välein
Muutokset kolmessa solunulkoisen veden mittauksessa molemmissa keuhkoissa
kolme mittausta puolen tunnin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Kliiniset tutkimukset NİCaS

Tilaa