- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04416009
Solunulkoinen vesi Covid 19 -keuhkokuumeessa
solunulkoisen veden (ECW) määritys, joka havaitaan bioimpedenssimenetelmällä vaikean ja lievän Covid 19 -keuhkokuumeen kliinisen kurssin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen ekstrasellulaarisen veden määrän lisääntyminen on ARDS:n tärkein patofisologia. Eri tutkimusten mukaan Covid 19 -keuhkokuumeella on hyvin samanlainen kliininen kulku kuin akuutilla hengitysvaikeusoireyhtymällä (ARDS), joka on selkeytetty Berliinin määritelmän mukaan. Riippuen Covid 19:n ja ARDS:n samankaltaisuudesta; ECW:n arviointi voi olla covid19-keuhkokuumeen kliinisen esiintymisen määräävä tekijä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää korrelaatio ECW:n ja keuhkokuumeen vakavuuden välillä.
Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan potilaita, joilla on diagnosoitu Covid-19-keuhkokuume. Tehohoidossa olevat katsotaan vakaviksi ja osastolla olevat lieväksi kliinisesti keuhkokuumeeksi. Molemmissa ryhmissä muiden hemodynaamisten parametrien lisäksi ECW kirjataan non-invasiivisella kehon bioimpedanssimenetelmällä NİCaS-koneella. Potilaiden kokonaismäärä tulee olemaan 52, 26 kumpikin kaksi ryhmää.
Osaston ja tehohoidon potilaat yhdistetään NİCaS-laitteeseen ECW:n määrittämiseksi ja tilastollisesti merkitsevät muutokset kirjataan. Laite koostuu kannettavasta tietokoneesta, ohjelmistosta, joka laskee sydänparametrit, ja kahdesta elektrodista. Mittaus tehdään seuraavalla tavalla: yksi näistä elektrodeista, joka näyttää EKG-elektrodilta, on kiinni ranteessa ja toinen vastakkaiseen nilkkaan tai kumpikin kahteen ranteeseen.
sairauden vakavuus yritetään havaita.Gpower 3 Mac Osille (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Tilastolliset tehoanalyysit G*Power 3.1:llä: Testit korrelaatio- ja regressioanalyysseille. Behavior Research Methods, 41, 11491160.) Käytettiin tilastolliseen tehoanalyysiin. Tehoanalyysi tehtiin etukäteen ja perustui T-testiin. Jotta saataisiin riittävästi näytteen suuruustehoa, joka on 0,8, laskettiin, että jokaisessa ryhmässä tulisi olla 26 potilasta, mikä tekee yhteensä 52 tilastollista menetelmä: Tiedon normaalijakauma arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Parametrisia käytetään normaaleissa häiriöissä, ei-parametrisiä käytetään epänormaaleissa häiriöissä. Ryhmien välisiä ECW-arvoja verrataan riippumattoman näytteen T-testillä. Kategorisissa tiedoissa vertailut tehdään Pearson Ki -neliötestillä ja alle 0,05 p-arvoja pidetään merkitsevinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki, 34255
- Rekrytointi
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Ottaa yhteyttä:
- zuhal çavuş, MD
- Puhelinnumero: 1436 +902129453000
- Sähköposti: zuhalcavus74@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- aygen türkmen, Prof.MD
- Puhelinnumero: 1641 +902129453000
- Sähköposti: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Covid 19 -keuhkokuume, yli 18-vuotiaat sairaalahoidossa olevat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
alle 18-vuotiaat, potilaat, joilla ei ole covid 19 -tartuntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lievä keuhkokuume ECW
Covid 19 keuhkokuumepotilasta, jotka joutuivat sairaalaan osastolle
|
koko kehon bioimpedanssimenetelmä
|
|
vaikea keuhkokuume ECW
covid 19 keuhkokuumepotilasta, jotka joutuivat tehohoitoon
|
koko kehon bioimpedanssimenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ECW
Aikaikkuna: kolme mittausta puolen tunnin välein
|
Muutokset kolmessa solunulkoisen veden mittauksessa molemmissa keuhkoissa
|
kolme mittausta puolen tunnin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tagami T, Ong MEH. Extravascular lung water measurements in acute respiratory distress syndrome: why, how, and when? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):209-215. doi: 10.1097/MCC.0000000000000503.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta
-
University of OxfordRekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus | Hengitysteiden synsytiaalinen virus, ihminenThaimaa, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandValmis
-
Provention Bio, Inc.ValmisVirus; Infektio, Coxsackie (virus)Suomi
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Valmis
-
ModernaTX, Inc.ValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Espanja, Taiwan, Korean tasavalta, Singapore, Kanada, Belgia, Suomi, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Chile, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Puerto Rico, Argentiina, Costa Rica, Puola, Bangladesh, Kolu... ja enemmän
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.ValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Panama
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyQuantify ResearchValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)
-
Sinovac Biotech Co., LtdPeruutettuInfektio, virus, enterovirusKiina
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset NİCaS
-
Assuta Ashdod HospitalTuntematonKrooniset munuaissairaudet | Hemodialyysin komplikaatioIsrael
-
Western Galilee Hospital-NahariyaValmis
-
Rabin Medical CenterPeruutettuKrooninen hengitysvajaus
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrytointiVerenpaine | Sydämen teho, alhainen | Sydämen teho, korkeaYhdistynyt kuningaskunta
-
Sheba Medical CenterValmisSydämen vajaatoimintaIsrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterValmisSydämen vajaatoimintaIsrael
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrytointiPre-eklampsia | Sikiön kasvun hidastuminen | Valtimon jäykkyys | Pieni raskauden ikään nähdenYhdistynyt kuningaskunta