Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extracelluláris víz a Covid 19 tüdőgyulladásban

2020. június 3. frissítette: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Az extracelluláris víz (ECW) meghatározása, amelyet bioimpedencia módszerrel detektálnak súlyos és enyhe Covid 19 tüdőgyulladás klinikai lefolyásán

Különböző tanulmányok szerint a Covid 19 tüdőgyulladás klinikai lefolyása nagyon hasonló az akut légúti distressz szindrómához (ARDS), amelyet a berlini meghatározás tisztázott. E hasonlóság alapján a tüdő extracelluláris folyadéka és a diffúz alveolaris károsodás a covid 19 tüdőgyulladásban is megfigyelhető. Az extracelluláris víz (ECW) meghatározása a teljes test bioimpedencia rendszerével (NİCaS) történhet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ECW hatását a covid 19 tüdőgyulladás klinikai lefolyására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdő extracelluláris víztartalmának növekedése az ARDS fő patofiziológiája. Különböző tanulmányok szerint a Covid 19 tüdőgyulladás klinikai lefolyása nagyon hasonló az akut légúti distressz szindrómához (ARDS), amelyet a berlini meghatározás tisztázott. A Covid 19 és az ARDS hasonlóságától függően; Az ECW értékelése a covid19 tüdőgyulladás klinikai megjelenésének meghatározója lehet. A tanulmány célja az ECW és a tüdőgyulladás súlyossága közötti összefüggés megtalálása.

Ebben a prospektív, kontrollált kutatásban azokat a betegeket értékelik, akiknél Covid-19 tüdőgyulladást diagnosztizáltak. Az intenzív osztályon lévők súlyosnak, az osztályon lévők pedig enyhe klinikai lefolyású tüdőgyulladásnak minősülnek. Mindkét csoportban az egyéb hemodinamikai paraméterek mellett az ECW-t non-invazív test bioimpedencia módszerrel rögzítik NİCaS géppel. A betegek összlétszáma 52, két csoport 26 fő lesz.

Az osztályon és az intenzív osztályon lévő betegeket a NİCaS géphez csatlakoztatják az ECW meghatározásához, és rögzítik a statisztikailag szignifikáns változásokat. A készülék egy laptopból, egy szívparamétereket számoló szoftverből és két elektródából áll. A mérés a következő eljárással történik: az EKG-elektródáknak tűnő elektródák egyikét a csuklóhoz, a másikat a másik bokához, vagy mindegyiket két csuklóhoz ragasztják.

a betegség súlyosságát megpróbáljuk kimutatni.Gpower 3 for Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A. és Lang, A.-G. (2009). Statisztikai teljesítményelemzések G*Power 3.1 használatával: Tesztek korrelációs és regressziós elemzésekhez. Behavior Research Methods, 41, 11491160.) A teljesítményelemzést előzetesen, a T-teszt alapján végeztük el. Annak érdekében, hogy elegendő mintanagyságú teljesítményt kapjunk, amely 0,8, úgy számoltuk, hogy minden csoportban 26 betegnek kell lennie, ami összesen 52 statisztikai adatot jelent. módszer: Az adatok normál eloszlását Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével értékeljük ki. A paraméteresek normál disztribúcióknál lesznek használatosak, a nem paraméteresek pedig abnormális disztribúcióknál. A csoportközi ECW értékeket független mintás T-teszttel hasonlítjuk össze. A kategorikus adatoknál az összehasonlítást Pearson Ki négyzetpróbával végezzük, és a 0,05-nél kisebb p értékeket tekintjük szignifikánsnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pulyka, 34255
        • Toborzás
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházba került Covid 19 beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

Covid 19 tüdőgyulladás, 18 évnél idősebb betegek kórházban

Kizárási kritériumok:

18 évnél fiatalabb, covid 19-cel nem fertőzött betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
enyhe tüdőgyulladás ECW
a Covid 19 tüdőgyulladásos betegeket, akik kórházba kerültek az osztályon
egész test bioimpedencia módszer
súlyos tüdőgyulladás ECW
a Covid 19 tüdőgyulladásos betegeket, akik az intenzív osztályra kerültek
egész test bioimpedencia módszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ECW
Időkeret: három mérés félórás időközökkel
Az extracelluláris víz három mérésének változásai mindkét tüdőben
három mérés félórás időközökkel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel