Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extracellulair water bij longontsteking door Covid 19

3 juni 2020 bijgewerkt door: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

de bepaling van extracellulair water (ECW) dat wordt gedetecteerd met behulp van de bio-impedantiemethode bij ernstig en mild covid-19 longontsteking klinisch verloop

Volgens verschillende onderzoeken heeft Covid 19-pneumonie een zeer vergelijkbaar klinisch beloop als Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), dat is verduidelijkt door de definitie van Berlijn. Op basis van deze gelijkenis moet ook bij covid 19-pneumonie extracellulair vocht van de longen en diffuse alveolaire schade worden waargenomen. Extracellulair water (ECW) kan worden bepaald met behulp van het bio-impedantiesysteem van het hele lichaam (NİCaS). Het doel van deze studie is om het effect van ECW op het klinisch verloop van covid 19 longontsteking te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Toename van het extracellulaire water van de longen is de belangrijkste pathofysiologie van ARDS. Volgens verschillende onderzoeken heeft Covid 19-pneumonie een zeer vergelijkbaar klinisch beloop als Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), dat is verduidelijkt door de definitie van Berlijn. Afhankelijk van de gelijkenis van Covid 19 en ARDS; evaluatie van ECW kan een bepalende factor zijn voor het klinisch optreden van covid19-pneumonie. Het doel van deze studie is om de correlatie te vinden tussen ECW en de ernst van de pneumonie.

In dit prospectief gecontroleerde onderzoek zullen de patiënten bij wie de diagnose Covid-19-pneumonie is gesteld, worden geëvalueerd. Degenen op de intensive care worden als ernstig beschouwd en degenen op de afdeling als milde longontsteking met klinisch verloop. In beide groepen zal, naast andere hemodynamische parameters, ECW worden geregistreerd met behulp van een niet-invasieve lichaamsbio-impedantiemethode door een NİCaS-machine. Het totale aantal patiënten zal 52 zijn, 26 per twee groepen.

De patiënten op de afdeling en op de intensive care worden aangesloten op de NİCaS-machine om ECW te bepalen en statistisch significante wijzigingen worden geregistreerd. Het apparaat bestaat uit een laptop, software die hartparameters berekent en twee elektroden. De meting wordt uitgevoerd door het volgende proces: een van deze elektroden, die eruitziet als ECG-elektroden, wordt op de pols geplakt en de andere op de tegenovergestelde enkel of elk op twee polsen.

de ernst van de ziekte zal worden opgespoord. Gpower 3 voor Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Statistische poweranalyses met G*Power 3.1: Tests voor correlatie- en regressieanalyses. Gedragsonderzoeksmethoden, 41, 11491160.) werd gebruikt voor isstatistische power-analyse. De power-analyse werd vooraf uitgevoerd en was gebaseerd op de T-toets. Om voldoende steekproefomvang power te verkrijgen, namelijk 0,8, werd berekend dat elke groep 26 patiënten zou moeten hebben, wat een totaal van 52 statistische methode: De normale verdeling van gegevens wordt geëvalueerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Parametrische worden gebruikt bij normale storingen, niet-parametrische worden gebruikt bij abnormale storingen. Intergroep ECW-waarden zullen worden vergeleken via onafhankelijke steekproef T-test. In categorische gegevens zullen de vergelijkingen worden gemaakt met de Pearson Ki-kwadraattest, en de p-waarden kleiner dan 0,05 zullen als significant worden beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkoen, 34255

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In het ziekenhuis opgenomen covid 19-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Covid 19 longontsteking, gehospitaliseerde patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

jonger dan 18 jaar, patiënten niet besmet met covid 19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
milde longontsteking ECW
de covid 19-longontstekingpatiënten die in het ziekenhuis op de afdeling zijn opgenomen
bio-impedantiemethode voor het hele lichaam
ernstige longontsteking ECW
de covid 19-longontstekingpatiënten die in het ziekenhuis op de intensive care zijn opgenomen
bio-impedantiemethode voor het hele lichaam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ECW
Tijdsspanne: drie metingen met tussenpozen van een half uur
Veranderingen van drie metingen van extracellulair water in beide longen
drie metingen met tussenpozen van een half uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

Klinische onderzoeken op NİCaS

Abonneren