Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Woda pozakomórkowa w zapaleniu płuc Covid 19

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Oznaczanie wody pozakomórkowej (ECW) wykrywanej metodą bioimpedencji w przebiegu klinicznym ciężkiego i łagodnego zapalenia płuc Covid-19

Według różnych badań zapalenie płuc Covid-19 ma bardzo podobny przebieg kliniczny do zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), który został wyjaśniony przez definicję berlińską. Opierając się na tym podobieństwie, płyn pozakomórkowy płuc i rozlane uszkodzenie pęcherzyków płucnych należy również zaobserwować w zapaleniu płuc wywołanym przez covid-19. Wodę pozakomórkową (ECW) można określić za pomocą systemu bioimpedencji całego ciała (NİCaS). Celem tego badania jest zbadanie wpływu ECW na obraz kliniczny przebiegu klinicznego zapalenia płuc covid-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększenie ilości wody pozakomórkowej w płucach jest główną patofizjologią ARDS. Według różnych badań zapalenie płuc Covid-19 ma bardzo podobny przebieg kliniczny do zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), który został wyjaśniony przez definicję berlińską. W zależności od podobieństwa Covid 19 i ARDS; ocena ECW może być wyznacznikiem klinicznego występowania zapalenia płuc covid-19. Celem tego badania jest znalezienie korelacji między ECW a ciężkością zapalenia płuc.

W tym prospektywnym, kontrolowanym badaniu oceniani będą pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie płuc Covid-19. Te na oddziale intensywnej terapii będą traktowane jako ciężkie, a te na oddziale jako zapalenie płuc o łagodnym przebiegu klinicznym. W obu grupach, oprócz innych parametrów hemodynamicznych, rejestrowane będzie ECW przy użyciu nieinwazyjnej metody bioimpedencji ciała za pomocą aparatu NİCaS. Całkowita liczba pacjentów wyniesie 52, po 26 w każdej z dwóch grup.

Pacjenci oddziału i intensywnej terapii zostaną podłączeni do urządzenia NİCaS w celu określenia ECW i zarejestrowania statystycznie istotnych zmian. Urządzenie składa się z laptopa, oprogramowania obliczającego parametry pracy serca oraz dwóch elektrod. Pomiar odbywa się w następujący sposób: jedną z tych elektrod, która wygląda jak elektrody EKG, przykleja się do nadgarstka, a drugą do przeciwległej kostki lub do każdego z dwóch nadgarstków.

ciężkość choroby będzie próbowała zostać wykryta. Gpower 3 dla Mac OS (Faul, E., Erdfelder, A., Buchner, A. i Lang, A.-G. (2009). Statystyczne analizy mocy przy użyciu G*Power 3.1: Testy do analiz korelacji i regresji. Metody badania zachowania, 41, 11491160.) został wykorzystany do statystycznej analizy mocy. Analiza mocy została wykonana wcześniej i oparta na teście T. Aby zapewnić wystarczającą moc wielkości próbki, która wynosi 0,8, obliczono, że każda grupa powinna liczyć 26 pacjentów, co daje w sumie 52 metoda: rozkład normalny danych zostanie oceniony za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Parametryczne będą używane w normalnych dystrybucjach, nieparametryczne będą używane w nienormalnych dystrybucjach. Wartości ECW między grupami zostaną porównane za pomocą testu T niezależnej próbki. W danych kategorycznych porównania zostaną wykonane przy pomocy testu Pearsona Ki-kwadrat, a wartości p mniejsze niż 0,05 zostaną uznane za istotne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Indyk, 34255

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowani pacjenci z covid 19

Opis

Kryteria przyjęcia:

Covid 19 zapalenie płuc, hospitalizowani pacjenci powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

młodsi niż 18 lat, pacjenci niezakażeni covid 19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
łagodne zapalenie płuc ECW
covid 19 pacjenci z zapaleniem płuc, którzy byli hospitalizowani na oddziale
Metoda bioimpedencji całego ciała
ciężkie zapalenie płuc ECW
covid 19 pacjenci z zapaleniem płuc, którzy byli hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii
Metoda bioimpedencji całego ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ECW
Ramy czasowe: trzy pomiary w odstępach półgodzinnych
Zmiany trzech pomiarów wody zewnątrzkomórkowej w obu płucach
trzy pomiary w odstępach półgodzinnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na NİCaS

Subskrybuj