- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04416009
L'eau extracellulaire dans la pneumonie Covid 19
la détermination de l'eau extracellulaire (ECW) qui est détectée par la méthode de bioimpédance sur l'évolution clinique de la pneumonie sévère et légère de Covid 19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation de l'eau extracellulaire des poumons est la principale pathophisilogie du SDRA. Selon diverses études, la pneumonie Covid 19 a une évolution clinique très similaire au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) qui a été clarifié par la définition de Berlin. Selon la similitude de Covid 19 et ARDS ; l'évaluation de l'ECW peut être un déterminant de l'apparition clinique de la pneumonie covid19. Le but de cette étude est de trouver la corrélation entre l'ECW et la sévérité de la pneumonie.
Dans cette recherche prospective contrôlée, les patients qui ont reçu un diagnostic de pneumonie Covid-19 seront évalués. Ceux des soins intensifs seront considérés comme graves et ceux du service seront considérés comme une pneumonie à évolution clinique légère. Dans les deux groupes, en plus d'autres paramètres hémodynamiques, l'ECW sera enregistrée à l'aide d'une méthode de bioimpédance corporelle non invasive par la machine NİCaS. Le nombre total de patients sera de 52, 26 chacun des deux groupes.
Les patients du service et des soins intensifs seront connectés à la machine NİCaS pour déterminer l'ECW et les changements statistiquement significatifs seront enregistrés. L'appareil se compose d'un ordinateur portable, d'un logiciel qui calcule les paramètres cardiaques et de deux électrodes. La mesure se fait par le procédé suivant : une de ces électrodes, qui ressemblent à des électrodes ECG, est collée au poignet et l'autre à la cheville opposée ou chacune à deux poignets.
la gravité de la maladie tentera d'être détectée. Gpower 3 pour Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Analyses de puissance statistique à l'aide de G*Power 3.1 : Tests pour les analyses de corrélation et de régression. Méthodes de recherche sur le comportement, 41, 11491160.) a été utilisé pour l'analyse de puissance statistique. L'analyse de puissance a été effectuée au préalable et basée sur le test T. Afin de fournir une puissance d'amplitude suffisante, qui est de 0,8, il a été calculé que chaque groupe devrait avoir 26 patients, ce qui fait au total 52 méthode : La distribution normale des données sera évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Les paramètres paramétriques seront utilisés dans les perturbations normales, les non paramétriques seront utilisés dans les perturbations anormales. Les valeurs ECW intergroupes seront comparées via un test T d'échantillon indépendant. Dans les données catégoriques, les comparaisons seront faites avec le test carré de Pearson Ki, et les valeurs de p inférieures à 0,05 seront considérées comme significatives.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turquie, 34255
- Recrutement
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contact:
- zuhal çavuş, MD
- Numéro de téléphone: 1436 +902129453000
- E-mail: zuhalcavus74@gmail.com
-
Contact:
- aygen türkmen, Prof.MD
- Numéro de téléphone: 1641 +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pneumonie Covid 19, patients hospitalisés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
moins de 18 ans, patients non infectés par le covid 19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
pneumonie légère ECW
le covid 19 patients atteints de pneumonie qui ont été hospitalisés dans le service
|
méthode de bioimpédance du corps entier
|
pneumonie sévère ECW
le covid 19 patients atteints de pneumonie hospitalisés en unité de soins intensifs
|
méthode de bioimpédance du corps entier
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ECW
Délai: trois mesures à intervalles d'une demi-heure
|
Changements de trois mesures d'eau extracellulaire dans les deux poumons
|
trois mesures à intervalles d'une demi-heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tagami T, Ong MEH. Extravascular lung water measurements in acute respiratory distress syndrome: why, how, and when? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):209-215. doi: 10.1097/MCC.0000000000000503.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 76
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