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L'eau extracellulaire dans la pneumonie Covid 19

3 juin 2020 mis à jour par: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

la détermination de l'eau extracellulaire (ECW) qui est détectée par la méthode de bioimpédance sur l'évolution clinique de la pneumonie sévère et légère de Covid 19

Selon diverses études, la pneumonie Covid 19 a une évolution clinique très similaire au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) qui a été clarifié par la définition de Berlin. Sur la base de cette similitude, le liquide extracellulaire des poumons et les lésions alvéolaires diffuses devraient également être observés dans la pneumonie covid 19. L'eau extracellulaire (ECW) peut être déterminée en utilisant le système de bioimpédance du corps entier (NİCaS). Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'ECW sur l'apparence clinique de l'évolution clinique de la pneumonie covid 19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation de l'eau extracellulaire des poumons est la principale pathophisilogie du SDRA. Selon diverses études, la pneumonie Covid 19 a une évolution clinique très similaire au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) qui a été clarifié par la définition de Berlin. Selon la similitude de Covid 19 et ARDS ; l'évaluation de l'ECW peut être un déterminant de l'apparition clinique de la pneumonie covid19. Le but de cette étude est de trouver la corrélation entre l'ECW et la sévérité de la pneumonie.

Dans cette recherche prospective contrôlée, les patients qui ont reçu un diagnostic de pneumonie Covid-19 seront évalués. Ceux des soins intensifs seront considérés comme graves et ceux du service seront considérés comme une pneumonie à évolution clinique légère. Dans les deux groupes, en plus d'autres paramètres hémodynamiques, l'ECW sera enregistrée à l'aide d'une méthode de bioimpédance corporelle non invasive par la machine NİCaS. Le nombre total de patients sera de 52, 26 chacun des deux groupes.

Les patients du service et des soins intensifs seront connectés à la machine NİCaS pour déterminer l'ECW et les changements statistiquement significatifs seront enregistrés. L'appareil se compose d'un ordinateur portable, d'un logiciel qui calcule les paramètres cardiaques et de deux électrodes. La mesure se fait par le procédé suivant : une de ces électrodes, qui ressemblent à des électrodes ECG, est collée au poignet et l'autre à la cheville opposée ou chacune à deux poignets.

la gravité de la maladie tentera d'être détectée. Gpower 3 pour Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Analyses de puissance statistique à l'aide de G*Power 3.1 : Tests pour les analyses de corrélation et de régression. Méthodes de recherche sur le comportement, 41, 11491160.) a été utilisé pour l'analyse de puissance statistique. L'analyse de puissance a été effectuée au préalable et basée sur le test T. Afin de fournir une puissance d'amplitude suffisante, qui est de 0,8, il a été calculé que chaque groupe devrait avoir 26 patients, ce qui fait au total 52 méthode : La distribution normale des données sera évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Les paramètres paramétriques seront utilisés dans les perturbations normales, les non paramétriques seront utilisés dans les perturbations anormales. Les valeurs ECW intergroupes seront comparées via un test T d'échantillon indépendant. Dans les données catégoriques, les comparaisons seront faites avec le test carré de Pearson Ki, et les valeurs de p inférieures à 0,05 seront considérées comme significatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turquie, 34255
        • Recrutement
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients covid 19 hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

Pneumonie Covid 19, patients hospitalisés de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

moins de 18 ans, patients non infectés par le covid 19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pneumonie légère ECW
le covid 19 patients atteints de pneumonie qui ont été hospitalisés dans le service
méthode de bioimpédance du corps entier
pneumonie sévère ECW
le covid 19 patients atteints de pneumonie hospitalisés en unité de soins intensifs
méthode de bioimpédance du corps entier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ECW
Délai: trois mesures à intervalles d'une demi-heure
Changements de trois mesures d'eau extracellulaire dans les deux poumons
trois mesures à intervalles d'une demi-heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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