- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04416009
Ekstracellulært vann i Covid 19-lungebetennelse
Bestemmelsen av ekstracellulært vann (ECW) som oppdages ved hjelp av bioimpedensmetoden på alvorlig og mild covid 19 lungebetennelse klinisk kurs
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økning i det ekstracellulære vannet i lungene er den viktigste patofisilogien til ARDS. I følge ulike studier har Covid 19-lungebetennelse et klinisk forløp som ligner veldig på Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) som har avklart etter Berlin-definisjonen. Avhengig av likheten mellom Covid 19 og ARDS; evaluering av ECW, kan være en bestemmende faktor for klinisk forekomst av covid19 lungebetennelse. Målet med denne studien er å finne sammenhengen mellom ECW og alvorlighetsgraden av lungebetennelsen.
I denne prospektiv-kontrollerte forskningen vil pasientene som ble diagnostisert med Covid-19 lungebetennelse bli evaluert. De på intensiven vil bli vurdert som alvorlige, og de på avdelingen vil bli vurdert som mild klinisk forløp lungebetennelse. I begge gruppene, i tillegg til andre hemodynamiske parametre, vil ECW bli registrert ved bruk av ikke-invasiv kroppsbioimpedensmetode av NİCaS-maskin. Det totale antallet pasienter vil være 52, 26 hver to grupper.
Avdelingen og intensivpasientene vil bli koblet til NİCaS-maskinen for å bestemme ECW og statistisk signifikante endringer vil bli registrert. Enheten består av en bærbar PC, en programvare som beregner hjerteparametre og to elektroder. Målingen gjøres ved følgende prosess: en av disse elektrodene, som ser ut som EKG-elektroder, festes til håndleddet og den andre til motsatt ankel eller hver til to håndledd.
alvorlighetsgraden av sykdom vil prøve å bli oppdaget.Gpower 3 for Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Statistiske potensanalyser ved bruk av G*Power 3.1: Tester for korrelasjons- og regresjonsanalyser. Behaviour Research Methods, 41, 11491160.) ble brukt til statistisk effektanalyse. Kraftanalysen ble gjort tidligere og basert på T-testen. For å gi nok prøvestyrkestyrke, som er 0,8, ble det beregnet at hver gruppe skulle ha 26 pasienter som utgjør totalt 52. metode: Normalfordelingen av data vil bli evaluert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov test. Parametriske vil bli brukt i normale forstyrrelser, ikke-parametriske vil bli brukt i unormale forstyrrelser. Intergruppe ECW-verdier vil bli sammenlignet via uavhengig prøve T-test. I kategoriske data vil sammenligningene bli gjort med Pearson Ki kvadrattest, og p-verdiene mindre enn 0,05 vil bli vurdert som signifikante.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tyrkia, 34255
- Rekruttering
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Ta kontakt med:
- zuhal çavuş, MD
- Telefonnummer: 1436 +902129453000
- E-post: zuhalcavus74@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- aygen türkmen, Prof.MD
- Telefonnummer: 1641 +902129453000
- E-post: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Covid 19 lungebetennelse, innlagte pasienter eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
yngre enn 18 år, pasienter som ikke er smittet med covid 19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
mild lungebetennelse ECW
covid 19 lungebetennelsespasientene som ble innlagt på avdelingen
|
bioimpedensmetode for hele kroppen
|
alvorlig lungebetennelse ECW
covid 19-lungebetennelsespasientene som ble innlagt på intensivavdelingen
|
bioimpedensmetode for hele kroppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ECW
Tidsramme: tre målinger med en halvtimes mellomrom
|
Endringer av tre målinger av ekstracellulært vann i begge lungene
|
tre målinger med en halvtimes mellomrom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tagami T, Ong MEH. Extravascular lung water measurements in acute respiratory distress syndrome: why, how, and when? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):209-215. doi: 10.1097/MCC.0000000000000503.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 76
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaUniversity of OxfordFullførtHepatitt B-virus | Health Care Associated InfectionZambia
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
Kliniske studier på NİCaS
-
Celtic Pharma Development ServicesFullført
-
Nabi BiopharmaceuticalsFullført
-
Tuğba AşkanHar ikke rekruttert ennå
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaFullført
-
Francisco Miguel Correia SampaioFullført
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennåCannabisavhengighetForente stater