Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstracellulært vann i Covid 19-lungebetennelse

3. juni 2020 oppdatert av: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Bestemmelsen av ekstracellulært vann (ECW) som oppdages ved hjelp av bioimpedensmetoden på alvorlig og mild covid 19 lungebetennelse klinisk kurs

I følge ulike studier har Covid 19-lungebetennelse et klinisk forløp som ligner veldig på Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) som har avklart etter Berlin-definisjonen. Basert på denne likheten bør ekstracellulær væske i lungene og diffuse alveolære skader også observeres ved covid 19 lungebetennelse. Ekstracellulært vann (ECW) kan bestemmes ved å bruke hele kroppens bioimpedenssystem (NİCaS). Målet med denne studien er å undersøke effekten av ECW på den kliniske forekomsten av covid 19 lungebetennelse klinisk forløp.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økning i det ekstracellulære vannet i lungene er den viktigste patofisilogien til ARDS. I følge ulike studier har Covid 19-lungebetennelse et klinisk forløp som ligner veldig på Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) som har avklart etter Berlin-definisjonen. Avhengig av likheten mellom Covid 19 og ARDS; evaluering av ECW, kan være en bestemmende faktor for klinisk forekomst av covid19 lungebetennelse. Målet med denne studien er å finne sammenhengen mellom ECW og alvorlighetsgraden av lungebetennelsen.

I denne prospektiv-kontrollerte forskningen vil pasientene som ble diagnostisert med Covid-19 lungebetennelse bli evaluert. De på intensiven vil bli vurdert som alvorlige, og de på avdelingen vil bli vurdert som mild klinisk forløp lungebetennelse. I begge gruppene, i tillegg til andre hemodynamiske parametre, vil ECW bli registrert ved bruk av ikke-invasiv kroppsbioimpedensmetode av NİCaS-maskin. Det totale antallet pasienter vil være 52, 26 hver to grupper.

Avdelingen og intensivpasientene vil bli koblet til NİCaS-maskinen for å bestemme ECW og statistisk signifikante endringer vil bli registrert. Enheten består av en bærbar PC, en programvare som beregner hjerteparametre og to elektroder. Målingen gjøres ved følgende prosess: en av disse elektrodene, som ser ut som EKG-elektroder, festes til håndleddet og den andre til motsatt ankel eller hver til to håndledd.

alvorlighetsgraden av sykdom vil prøve å bli oppdaget.Gpower 3 for Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Statistiske potensanalyser ved bruk av G*Power 3.1: Tester for korrelasjons- og regresjonsanalyser. Behaviour Research Methods, 41, 11491160.) ble brukt til statistisk effektanalyse. Kraftanalysen ble gjort tidligere og basert på T-testen. For å gi nok prøvestyrkestyrke, som er 0,8, ble det beregnet at hver gruppe skulle ha 26 pasienter som utgjør totalt 52. metode: Normalfordelingen av data vil bli evaluert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov test. Parametriske vil bli brukt i normale forstyrrelser, ikke-parametriske vil bli brukt i unormale forstyrrelser. Intergruppe ECW-verdier vil bli sammenlignet via uavhengig prøve T-test. I kategoriske data vil sammenligningene bli gjort med Pearson Ki kvadrattest, og p-verdiene mindre enn 0,05 vil bli vurdert som signifikante.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tyrkia, 34255
        • Rekruttering
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagt covid 19-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Covid 19 lungebetennelse, innlagte pasienter eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

yngre enn 18 år, pasienter som ikke er smittet med covid 19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mild lungebetennelse ECW
covid 19 lungebetennelsespasientene som ble innlagt på avdelingen
bioimpedensmetode for hele kroppen
alvorlig lungebetennelse ECW
covid 19-lungebetennelsespasientene som ble innlagt på intensivavdelingen
bioimpedensmetode for hele kroppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ECW
Tidsramme: tre målinger med en halvtimes mellomrom
Endringer av tre målinger av ekstracellulært vann i begge lungene
tre målinger med en halvtimes mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon

Kliniske studier på NİCaS

3
Abonnere