- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04416009
Внеклеточная вода при пневмонии Covid 19
Определение внеклеточной воды (ECW), определяемой методом биоимпеданса, при клиническом течении тяжелой и легкой пневмонии Covid 19
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение внеклеточной воды в легких является основным патофизиологическим признаком ОРДС. Согласно различным исследованиям, пневмония Covid-19 имеет клиническое течение, очень похожее на острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), который уточняется берлинским определением. В зависимости от схожести Covid 19 и ОРДС; оценка ECW может быть определяющим фактором клинического проявления пневмонии covid19. Цель данного исследования - найти взаимосвязь между ECW и тяжестью пневмонии.
В этом проспективном контролируемом исследовании будут оцениваться пациенты, у которых была диагностирована пневмония Covid-19. Те, кто находится в реанимации, будут считаться тяжелыми, а те, кто в палате, будут считаться пневмонией легкого течения. В обеих группах, в дополнение к другим гемодинамическим параметрам, будет регистрироваться ECW с использованием неинвазивного метода биоимпеданса тела на аппарате NİCaS. Общее количество пациентов составит 52, по 26 в каждой из двух групп.
Пациенты отделения и интенсивной терапии будут подключены к машине NİCaS для определения ECW, и будут зарегистрированы статистически значимые изменения. Устройство состоит из ноутбука, программного обеспечения для расчета сердечных параметров и двух электродов. Измерение выполняется следующим образом: один из этих электродов, похожий на электроды ЭКГ, прикрепляют к запястью, а другой — к противоположной лодыжке или к каждому из двух запястий.
тяжесть болезни будет пытаться быть обнаружена. Gpower 3 для Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, AG (2009). Статистический анализ мощности с использованием G*Power 3.1: тесты для корреляционного и регрессионного анализа. Методы исследования поведения, 41, 11491160.) был использован для статистического анализа мощности. Анализ мощности был проведен заранее и основан на Т-критерии. метод: нормальное распределение данных будет оцениваться с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Параметрические будут использоваться в нормальных распределениях, непараметрические – в аномальных. Межгрупповые значения ECW будут сравниваться с помощью T-теста независимой выборки. В категорических данных сравнения будут проводиться с критерием Ки-квадрат Пирсона, а значения р менее 0,05 будут считаться значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Турция, 34255
- Рекрутинг
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Контакт:
- zuhal çavuş, MD
- Номер телефона: 1436 +902129453000
- Электронная почта: zuhalcavus74@gmail.com
-
Контакт:
- aygen türkmen, Prof.MD
- Номер телефона: 1641 +902129453000
- Электронная почта: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пневмония Covid 19, госпитализированные пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
моложе 18 лет, пациенты, не инфицированные covid 19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
легкая пневмония ECW
covid 19 пациентов с пневмонией, госпитализированных в палату
|
метод биоимпеданса всего тела
|
|
тяжелая пневмония ECW
covid 19 пациентов с пневмонией, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
|
метод биоимпеданса всего тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭКВ
Временное ограничение: три измерения с получасовым интервалом
|
Изменения трех измерений внеклеточной воды в обоих легких
|
три измерения с получасовым интервалом
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tagami T, Ong MEH. Extravascular lung water measurements in acute respiratory distress syndrome: why, how, and when? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):209-215. doi: 10.1097/MCC.0000000000000503.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 76
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронавирус инфекция
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий
Клинические исследования НИКАС
-
Rabin Medical CenterОтозванХроническая дыхательная недостаточность
-
Sheba Medical CenterЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьИзраиль
-
Rabin Medical CenterНеизвестный
-
Imperial College Healthcare NHS TrustРекрутингИсследование неинвазивного непрерывного мониторинга сердечного выброса у недоношенных детей (NICCOM)Кровяное давление | Сердечный выброс, низкий | Сердечный выброс, высокийСоединенное Королевство