Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внеклеточная вода при пневмонии Covid 19

3 июня 2020 г. обновлено: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Определение внеклеточной воды (ECW), определяемой методом биоимпеданса, при клиническом течении тяжелой и легкой пневмонии Covid 19

Согласно различным исследованиям, пневмония Covid-19 имеет клиническое течение, очень похожее на острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), который уточняется берлинским определением. Исходя из этого сходства, внеклеточная жидкость легких и диффузное альвеолярное поражение должны наблюдаться и при covid-19 пневмонии. Внеклеточную воду (ECW) можно определить с помощью системы биоимпеданса всего тела (NİCaS). Целью этого исследования является изучение влияния ECW на клинические проявления клинического течения пневмонии, вызванной COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Увеличение внеклеточной воды в легких является основным патофизиологическим признаком ОРДС. Согласно различным исследованиям, пневмония Covid-19 имеет клиническое течение, очень похожее на острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), который уточняется берлинским определением. В зависимости от схожести Covid 19 и ОРДС; оценка ECW может быть определяющим фактором клинического проявления пневмонии covid19. Цель данного исследования - найти взаимосвязь между ECW и тяжестью пневмонии.

В этом проспективном контролируемом исследовании будут оцениваться пациенты, у которых была диагностирована пневмония Covid-19. Те, кто находится в реанимации, будут считаться тяжелыми, а те, кто в палате, будут считаться пневмонией легкого течения. В обеих группах, в дополнение к другим гемодинамическим параметрам, будет регистрироваться ECW с использованием неинвазивного метода биоимпеданса тела на аппарате NİCaS. Общее количество пациентов составит 52, по 26 в каждой из двух групп.

Пациенты отделения и интенсивной терапии будут подключены к машине NİCaS для определения ECW, и будут зарегистрированы статистически значимые изменения. Устройство состоит из ноутбука, программного обеспечения для расчета сердечных параметров и двух электродов. Измерение выполняется следующим образом: один из этих электродов, похожий на электроды ЭКГ, прикрепляют к запястью, а другой — к противоположной лодыжке или к каждому из двух запястий.

тяжесть болезни будет пытаться быть обнаружена. Gpower 3 для Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, AG (2009). Статистический анализ мощности с использованием G*Power 3.1: тесты для корреляционного и регрессионного анализа. Методы исследования поведения, 41, 11491160.) был использован для статистического анализа мощности. Анализ мощности был проведен заранее и основан на Т-критерии. метод: нормальное распределение данных будет оцениваться с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Параметрические будут использоваться в нормальных распределениях, непараметрические – в аномальных. Межгрупповые значения ECW будут сравниваться с помощью T-теста независимой выборки. В категорических данных сравнения будут проводиться с критерием Ки-квадрат Пирсона, а значения р менее 0,05 будут считаться значимыми.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Турция, 34255
        • Рекрутинг
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Контакт:
          • zuhal çavuş, MD
          • Номер телефона: 1436 +902129453000
          • Электронная почта: zuhalcavus74@gmail.com
        • Контакт:
          • aygen türkmen, Prof.MD
          • Номер телефона: 1641 +902129453000
          • Электронная почта: aygenturkmen@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализировано 19 пациентов с ковидом

Описание

Критерии включения:

Пневмония Covid 19, госпитализированные пациенты старше 18 лет

Критерий исключения:

моложе 18 лет, пациенты, не инфицированные covid 19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
легкая пневмония ECW
covid 19 пациентов с пневмонией, госпитализированных в палату
метод биоимпеданса всего тела
тяжелая пневмония ECW
covid 19 пациентов с пневмонией, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
метод биоимпеданса всего тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭКВ
Временное ограничение: три измерения с получасовым интервалом
Изменения трех измерений внеклеточной воды в обоих легких
три измерения с получасовым интервалом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

5 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коронавирус инфекция

Клинические исследования НИКАС

Подписаться