Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstracellulært vand i Covid 19-lungebetændelse

3. juni 2020 opdateret af: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Bestemmelsen af ​​ekstracellulært vand (ECW), som er påvist ved bioimpedensmetoden på svær og mild covid 19 lungebetændelse klinisk forløb

Ifølge forskellige undersøgelser har Covid 19-lungebetændelse et meget lignende klinisk forløb til Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), som er afklaret ved Berlin-definition. Baseret på denne lighed bør ekstracellulær væske i lunger og diffus alveolær skade også observeres ved covid 19-lungebetændelse. Ekstracellulært vand (ECW) kan bestemmes ved at bruge hele kroppens bioimpedenssystem (NİCaS). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ECW på den kliniske forekomst af covid 19 pneumoni klinisk forløb.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøgelse af det ekstracellulære vand i lungerne er den vigtigste patofisilogi ved ARDS. Ifølge forskellige undersøgelser har Covid 19-lungebetændelse et meget lignende klinisk forløb til Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), som er afklaret ved Berlin-definition. Afhængig af ligheden mellem Covid 19 og ARDS; evaluering af ECW, kan være en determinant for klinisk forekomst af covid19-lungebetændelse. Formålet med denne undersøgelse at finde sammenhængen mellem ECW og sværhedsgraden af ​​lungebetændelsen.

I denne prospektiv-kontrollerede forskning vil de patienter, der blev diagnosticeret med Covid-19 lungebetændelse, blive evalueret. Dem på intensiv vil blive betragtet som alvorlige, og dem på afdelingen vil blive betragtet som mild klinisk forløbslungebetændelse. I begge grupper vil ECW udover andre hæmodynamiske parametre blive optaget ved hjælp af ikke-invasiv kropsbioimpedensmetode af NİCaS-maskine. Det samlede antal patienter vil være 52, 26 hver to grupper.

Afdelings- og intensivpatienter vil blive forbundet til NİCaS-maskinen for at bestemme ECW, og statistisk signifikante ændringer vil blive registreret. Enheden består af en bærbar computer, en software, der beregner hjerteparametre og to elektroder. Målingen udføres ved følgende proces: en af ​​disse elektroder, der ligner EKG-elektroder, sidder fast på håndleddet og den anden til den modsatte ankel eller hver et til to håndled.

sværhedsgraden af ​​sygdommen vil forsøge at blive opdaget.Gpower 3 til Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Statistiske potensanalyser ved hjælp af G*Power 3.1: Tests for korrelations- og regressionsanalyser. Behaviour Research Methods, 41, 11491160.) blev brugt til statistisk effektanalyse. Effektanalysen blev udført forud og baseret på T-testen. For at give nok prøvestørrelsesstyrke, som er 0,8, blev det beregnet, at hver gruppe skulle have 26 patienter, hvilket giver i alt 52 statistiske metode: Den normale fordeling af data vil blive evalueret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov test. Parametriske vil blive brugt i normale forstyrrelser, ikke-parametriske vil blive brugt i unormale forstyrrelser. Intergruppe ECW-værdier vil blive sammenlignet via uafhængig prøve T-test. I kategoriske data vil sammenligningerne blive foretaget med Pearson Ki kvadrattest, og p-værdierne mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikante.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkun, 34255

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagt covid 19 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Covid 19 lungebetændelse, indlagte patienter ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

yngre end 18 år, patienter, der ikke er smittet med covid 19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mild lungebetændelse ECW
de covid 19 lungebetændelsespatienter, der er indlagt på afdelingen
bioimpedensmetode for hele kroppen
svær lungebetændelse ECW
de covid 19 lungebetændelsespatienter, der blev indlagt på intensivafdelingen
bioimpedensmetode for hele kroppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ECW
Tidsramme: tre målinger med en halv times mellemrum
Ændringer af tre målinger af ekstracellulært vand i begge lunger
tre målinger med en halv times mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Abonner