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Água Extracelular na Pneumonia Covid 19

3 de junho de 2020 atualizado por: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

a Determinação de Água Extracelular (ECW) que é Detectada pelo Método de Bioimpedância no Curso Clínico de Pneumonia Covid 19 Grave e Leve

De acordo com vários estudos, a pneumonia Covid 19 tem um curso clínico muito semelhante à Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA), que foi esclarecida pela definição de Berlim. Com base nessa semelhança, o líquido extracelular dos pulmões e o dano alveolar difuso também devem ser observados na pneumonia por covid 19. A água extracelular (ECW) pode ser determinada usando o sistema de bioimpedância de corpo inteiro (NİCaS). O objetivo deste estudo é investigar o efeito do ECW na aparência clínica do curso clínico da pneumonia por covid 19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aumento da água extracelular dos pulmões é a principal fisiopatologia da SDRA. De acordo com vários estudos, a pneumonia Covid 19 tem um curso clínico muito semelhante à Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA), que foi esclarecida pela definição de Berlim. Dependendo da semelhança de Covid 19 e SDRA; avaliação de ECW, pode ser um determinante da aparência clínica da pneumonia por covid19. O objetivo deste estudo é encontrar a correlação entre ECW e gravidade da pneumonia.

Nesta pesquisa prospectiva controlada, serão avaliados os pacientes diagnosticados com pneumonia por Covid-19. Os internados em terapia intensiva serão considerados como pneumonia grave e os internados em enfermaria como pneumonia de curso clínico leve. Em ambos os grupos, além de outros parâmetros hemodinâmicos, o ECW será registrado usando o método não invasivo de bioimpedância corporal pela máquina NİCaS. A quantidade total de pacientes será de 52, 26 cada dois grupos.

A enfermaria e os pacientes de terapia intensiva serão conectados à máquina NİCaS para determinar o ECW e as alterações estatisticamente significativas serão registradas. O aparelho é composto por um laptop, um software que calcula os parâmetros cardíacos e dois eletrodos. A medição é feita pelo seguinte processo: um desses eletrodos, que se parecem com eletrodos de ECG, é preso ao pulso e o outro ao tornozelo oposto ou cada um a dois pulsos.

a gravidade da doença tentará ser detectada. Gpower 3 para Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Análises de poder estatístico usando G*Power 3.1: Testes para análises de correlação e regressão. Behavior Research Methods, 41, 11491160.) foi usado para análise de poder estatístico. A análise de poder foi feita previamente e com base no teste t. método: A distribuição normal dos dados será avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Os paramétricos serão usados ​​em distribuições normais, os não paramétricos serão usados ​​em distribuições anormais. Os valores de ECW entre grupos serão comparados por meio de teste T de amostra independente. Em dados categóricos, as comparações serão feitas com o teste quadrado de Pearson Ki, e os valores de p menores que 0,05 serão considerados significativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34255
        • Recrutamento
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes covid 19 hospitalizados

Descrição

Critério de inclusão:

Covid 19 pneumonia, pacientes hospitalizados com mais de 18 anos

Critério de exclusão:

menores de 18 anos, pacientes não infectados com covid 19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pneumonia leve ECW
os pacientes de pneumonia covid 19 que internaram na enfermaria
método de bioimpedância de corpo inteiro
pneumonia grave ECW
os pacientes com pneumonia covid 19 internados na unidade de terapia intensiva
método de bioimpedância de corpo inteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ECW
Prazo: três medições com intervalos de meia hora
Alterações de três medidas de água extracelular em ambos os pulmões
três medições com intervalos de meia hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em NİCaS

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