- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04416009
Água Extracelular na Pneumonia Covid 19
a Determinação de Água Extracelular (ECW) que é Detectada pelo Método de Bioimpedância no Curso Clínico de Pneumonia Covid 19 Grave e Leve
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento da água extracelular dos pulmões é a principal fisiopatologia da SDRA. De acordo com vários estudos, a pneumonia Covid 19 tem um curso clínico muito semelhante à Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA), que foi esclarecida pela definição de Berlim. Dependendo da semelhança de Covid 19 e SDRA; avaliação de ECW, pode ser um determinante da aparência clínica da pneumonia por covid19. O objetivo deste estudo é encontrar a correlação entre ECW e gravidade da pneumonia.
Nesta pesquisa prospectiva controlada, serão avaliados os pacientes diagnosticados com pneumonia por Covid-19. Os internados em terapia intensiva serão considerados como pneumonia grave e os internados em enfermaria como pneumonia de curso clínico leve. Em ambos os grupos, além de outros parâmetros hemodinâmicos, o ECW será registrado usando o método não invasivo de bioimpedância corporal pela máquina NİCaS. A quantidade total de pacientes será de 52, 26 cada dois grupos.
A enfermaria e os pacientes de terapia intensiva serão conectados à máquina NİCaS para determinar o ECW e as alterações estatisticamente significativas serão registradas. O aparelho é composto por um laptop, um software que calcula os parâmetros cardíacos e dois eletrodos. A medição é feita pelo seguinte processo: um desses eletrodos, que se parecem com eletrodos de ECG, é preso ao pulso e o outro ao tornozelo oposto ou cada um a dois pulsos.
a gravidade da doença tentará ser detectada. Gpower 3 para Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Análises de poder estatístico usando G*Power 3.1: Testes para análises de correlação e regressão. Behavior Research Methods, 41, 11491160.) foi usado para análise de poder estatístico. A análise de poder foi feita previamente e com base no teste t. método: A distribuição normal dos dados será avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Os paramétricos serão usados em distribuições normais, os não paramétricos serão usados em distribuições anormais. Os valores de ECW entre grupos serão comparados por meio de teste T de amostra independente. Em dados categóricos, as comparações serão feitas com o teste quadrado de Pearson Ki, e os valores de p menores que 0,05 serão considerados significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34255
- Recrutamento
- Gaziosmanpaşa TREH
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Contato:
- zuhal çavuş, MD
- Número de telefone: 1436 +902129453000
- E-mail: zuhalcavus74@gmail.com
-
Contato:
- aygen türkmen, Prof.MD
- Número de telefone: 1641 +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Covid 19 pneumonia, pacientes hospitalizados com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
menores de 18 anos, pacientes não infectados com covid 19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pneumonia leve ECW
os pacientes de pneumonia covid 19 que internaram na enfermaria
|
método de bioimpedância de corpo inteiro
|
pneumonia grave ECW
os pacientes com pneumonia covid 19 internados na unidade de terapia intensiva
|
método de bioimpedância de corpo inteiro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ECW
Prazo: três medições com intervalos de meia hora
|
Alterações de três medidas de água extracelular em ambos os pulmões
|
três medições com intervalos de meia hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tagami T, Ong MEH. Extravascular lung water measurements in acute respiratory distress syndrome: why, how, and when? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):209-215. doi: 10.1097/MCC.0000000000000503.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 76
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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