- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04416009
Agua Extracelular en Neumonía por Covid 19
la determinación de agua extracelular (ECW) que se detecta mediante el método de bioimpedancia en el curso clínico de neumonía grave y leve por Covid 19
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento del agua extracelular de los pulmones es la fisiopatología principal del ARDS. Según diversos estudios la neumonía por Covid 19 tiene un curso clínico muy similar al Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) lo cual ha aclarado la definición de Berlín. Dependiendo de la similitud de Covid 19 y ARDS; la evaluación de ECW, puede ser un determinante de la aparición clínica de neumonía por covid19. El objetivo de este estudio es encontrar la correlación entre ECW y la gravedad de la neumonía.
En esta investigación prospectiva-controlada se evaluarán los pacientes que fueron diagnosticados con neumonía por Covid-19. Los de cuidados intensivos serán considerados como graves, y los de sala serán considerados como neumonía de curso clínico leve. En ambos grupos, además de otros parámetros hemodinámicos, ECW se registrará utilizando el método de bioimpedancia corporal no invasivo por la máquina NİCaS. La cantidad total de pacientes será de 52, 26 cada dos grupos.
Los pacientes de la sala y de cuidados intensivos se conectarán a la máquina NİCaS para determinar ECW y se registrarán los cambios estadísticamente significativos. El dispositivo consta de una computadora portátil, un software que calcula los parámetros cardíacos y dos electrodos. La medición se realiza mediante el siguiente proceso: uno de estos electrodos, que parecen electrodos de ECG, se pega a la muñeca y el otro al tobillo opuesto o cada uno a dos muñecas.
se intentará detectar la gravedad de la enfermedad. Gpower 3 para Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Análisis de poder estadístico usando G*Power 3.1: Pruebas para análisis de correlación y regresión. Métodos de investigación del comportamiento, 41, 11491160.) se utilizó para el análisis de poder estadístico. El análisis de poder se realizó previamente y se basó en la prueba T. Para proporcionar suficiente poder de magnitud de muestra, que es 0.8, se calculó que cada grupo debería tener 26 pacientes, lo que hace un total de 52 método: La distribución normal de los datos se evaluará utilizando la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los paramétricos se utilizarán en distribuciones normales, los no paramétricos se utilizarán en distribuciones anormales. Los valores ECW intergrupales se compararán a través de una prueba T de muestra independiente. En datos catagóricos, las comparaciones se realizarán con la prueba Ki cuadrado de Pearson, y los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 34255
- Reclutamiento
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contacto:
- zuhal çavuş, MD
- Número de teléfono: 1436 +902129453000
- Correo electrónico: zuhalcavus74@gmail.com
-
Contacto:
- aygen türkmen, Prof.MD
- Número de teléfono: 1641 +902129453000
- Correo electrónico: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Neumonía por covid 19, pacientes hospitalizados mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
menores de 18 años, pacientes no infectados con covid 19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
neumonía leve ECW
los pacientes con neumonía covid 19 que fueron hospitalizados en la sala
|
método de bioimpedancia de cuerpo entero
|
neumonía grave ECW
los pacientes con neumonía covid 19 hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos
|
método de bioimpedancia de cuerpo entero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ECW
Periodo de tiempo: tres mediciones con intervalos de media hora
|
Cambios de tres medidas de agua extracelular en ambos pulmones
|
tres mediciones con intervalos de media hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tagami T, Ong MEH. Extravascular lung water measurements in acute respiratory distress syndrome: why, how, and when? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):209-215. doi: 10.1097/MCC.0000000000000503.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 76
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Contagio de coronavirus
-
The AlfredMerck Sharp & Dohme LLCTerminadoInfección por el virus del papiloma humano | Virus del papiloma humanoAustralia
-
Kanazawa Medical UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDesconocidoInfecciones por virus del papiloma | Vacunas contra el virus del papiloma
-
CHU de Quebec-Universite LavalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Institut National en Santé... y otros colaboradoresTerminadoInfecciones por el virus del papiloma humanoCanadá
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconTerminadoInfección por el virus del papiloma humanoFrancia
-
University Hospital, GenevaTerminadoInfección por el virus del papiloma humanoSuiza
-
University of ConnecticutTerminado
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDesconocidoInfección por el virus del papiloma humanoEstados Unidos
-
Gen-Probe, IncorporatedTerminadoInfección por el virus del papiloma humanoEstados Unidos
-
GlaxoSmithKlineTerminadoInfección por el virus del papiloma humano
-
GlaxoSmithKlineTerminadoInfección por el virus del papiloma humanoEgipto
Ensayos clínicos sobre NİCaS
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Changhai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Southwest Hospital, China; West China... y otros colaboradoresReclutamientoNeoplasias del Tracto Biliar | Carcinoma de páncreas | Cáncer de vesícula biliar | Carcinoma de cabeza de páncreasPorcelana
-
TRC GEN+ managed by Trans Russian co CyKGK Science Inc.TerminadoSaludable | Dieta CetogénicaCanadá
-
Celtic Pharma Development ServicesTerminado
-
Nabi BiopharmaceuticalsTerminado
-
Tuğba AşkanAún no reclutando
-
University Medical Centre MariborReclutamientoNeoplasia Intraepitelial Cervical Grado 2 | Metilación del ADNEslovenia
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaTerminado
-
Francisco Miguel Correia SampaioTerminado
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity of Gondar; Boru Meda HospitalTerminado
-
Drugs for Neglected DiseasesLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institute of Tropical Medicine... y otros colaboradoresTerminado