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Agua Extracelular en Neumonía por Covid 19

3 de junio de 2020 actualizado por: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

la determinación de agua extracelular (ECW) que se detecta mediante el método de bioimpedancia en el curso clínico de neumonía grave y leve por Covid 19

Según diversos estudios la neumonía por Covid 19 tiene un curso clínico muy similar al Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) lo cual ha aclarado la definición de Berlín. En base a esta similitud, el líquido extracelular de los pulmones y el daño alveolar difuso también deben observarse en la neumonía por covid 19. El agua extracelular (ECW) se puede determinar utilizando el sistema de bioimpedancia de cuerpo entero (NİCaS). El objetivo de este estudio es investigar el efecto de ECW en la apariencia clínica del curso clínico de neumonía por covid 19.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aumento del agua extracelular de los pulmones es la fisiopatología principal del ARDS. Según diversos estudios la neumonía por Covid 19 tiene un curso clínico muy similar al Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) lo cual ha aclarado la definición de Berlín. Dependiendo de la similitud de Covid 19 y ARDS; la evaluación de ECW, puede ser un determinante de la aparición clínica de neumonía por covid19. El objetivo de este estudio es encontrar la correlación entre ECW y la gravedad de la neumonía.

En esta investigación prospectiva-controlada se evaluarán los pacientes que fueron diagnosticados con neumonía por Covid-19. Los de cuidados intensivos serán considerados como graves, y los de sala serán considerados como neumonía de curso clínico leve. En ambos grupos, además de otros parámetros hemodinámicos, ECW se registrará utilizando el método de bioimpedancia corporal no invasivo por la máquina NİCaS. La cantidad total de pacientes será de 52, 26 cada dos grupos.

Los pacientes de la sala y de cuidados intensivos se conectarán a la máquina NİCaS para determinar ECW y se registrarán los cambios estadísticamente significativos. El dispositivo consta de una computadora portátil, un software que calcula los parámetros cardíacos y dos electrodos. La medición se realiza mediante el siguiente proceso: uno de estos electrodos, que parecen electrodos de ECG, se pega a la muñeca y el otro al tobillo opuesto o cada uno a dos muñecas.

se intentará detectar la gravedad de la enfermedad. Gpower 3 para Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Análisis de poder estadístico usando G*Power 3.1: Pruebas para análisis de correlación y regresión. Métodos de investigación del comportamiento, 41, 11491160.) se utilizó para el análisis de poder estadístico. El análisis de poder se realizó previamente y se basó en la prueba T. Para proporcionar suficiente poder de magnitud de muestra, que es 0.8, se calculó que cada grupo debería tener 26 pacientes, lo que hace un total de 52 método: La distribución normal de los datos se evaluará utilizando la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los paramétricos se utilizarán en distribuciones normales, los no paramétricos se utilizarán en distribuciones anormales. Los valores ECW intergrupales se compararán a través de una prueba T de muestra independiente. En datos catagóricos, las comparaciones se realizarán con la prueba Ki cuadrado de Pearson, y los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán significativos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 34255
        • Reclutamiento
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados covid 19

Descripción

Criterios de inclusión:

Neumonía por covid 19, pacientes hospitalizados mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

menores de 18 años, pacientes no infectados con covid 19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
neumonía leve ECW
los pacientes con neumonía covid 19 que fueron hospitalizados en la sala
método de bioimpedancia de cuerpo entero
neumonía grave ECW
los pacientes con neumonía covid 19 hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos
método de bioimpedancia de cuerpo entero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ECW
Periodo de tiempo: tres mediciones con intervalos de media hora
Cambios de tres medidas de agua extracelular en ambos pulmones
tres mediciones con intervalos de media hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Contagio de coronavirus

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