Covid 19肺炎の細胞外水
重度および軽度の Covid 19 肺炎の臨床経過における生体インピーダンス法によって検出される細胞外水分 (ECW) の測定
調査の概要
詳細な説明
肺の細胞外水の増加は、ARDS の主要な病態です。 さまざまな研究によると、Covid 19肺炎は、ベルリンの定義によって明らかにされた急性呼吸窮迫症候群（ARDS）と非常によく似た臨床経過をたどります。 Covid 19とARDSの類似性に応じて。 ECW の評価は、covid19 肺炎の臨床的出現の決定要因となり得る。 この研究の目的は、ECW と肺炎の重症度との相関関係を見つけることです。
この前向き対照研究では、Covid-19肺炎と診断された患者が評価されます。 集中治療室では重症、病棟では軽度の臨床経過肺炎とみなされます。 両方のグループで、他の血行動態パラメーターに加えて、NİCaS マシンによる非侵襲的な生体インピーダンス法を使用して ECW が記録されます。 患者の合計数は、2 つのグループごとに 52 人、26 人になります。
病棟と集中治療室の患者は NİCaS マシンに接続されて ECW が決定され、統計的に有意な変化が記録されます。 このデバイスは、ラップトップ、心臓パラメータを計算するソフトウェア、および 2 つの電極で構成されています。 測定は次のプロセスで行われます。ECG 電極のように見えるこれらの電極の 1 つが手首に貼り付けられ、もう 1 つが反対側の足首または 1 ～ 2 つの手首にそれぞれ貼り付けられます。
Mac OS 用の Gpower 3 (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). G*Power 3.1 を使用した統計的検出力分析: 相関および回帰分析のテスト。 行動研究法、41、11491160.) 統計的検出力分析に使用されました。検出力分析は事前に行われ、T 検定に基づいていました。0.8 である十分なサンプルの大きさの検出力を提供するために、各グループに 26 人の患者が必要であると計算され、合計で 52 の統計になります。 method: データの正規分布は、Kolmogorov-Smirnov 検定を使用して評価されます。 パラメトリックなものは通常の分布で使用され、ノンパラメトリックのものは異常な分布で使用されます。 グループ間の ECW 値は、独立したサンプル T 検定によって比較されます。 カテゴリデータでは、比較はピアソンの Ki 二乗検定で行われ、0.05 未満の p 値は有意と見なされます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul、Gaziosmanpaşa、七面鳥、34255
- 募集
- Gaziosmanpaşa TREH
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コンタクト：
- zuhal çavuş, MD
- 電話番号：1436 +902129453000
- メール：zuhalcavus74@gmail.com
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コンタクト：
- aygen türkmen, Prof.MD
- 電話番号：1641 +902129453000
- メール：aygenturkmen@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
Covid 19肺炎、18歳以上の入院患者
除外基準:
18 歳未満、covid 19 に感染していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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軽度の肺炎 ECW
病棟に入院したcovid 19肺炎患者
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全身生体インピーダンス法
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重症肺炎 ECW
集中治療室に入院したcovid 19肺炎患者
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全身生体インピーダンス法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ECW
時間枠：30分間隔で3回測定
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両肺の細胞外水分の 3 つの測定値の変化
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30分間隔で3回測定
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tagami T, Ong MEH. Extravascular lung water measurements in acute respiratory distress syndrome: why, how, and when? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):209-215. doi: 10.1097/MCC.0000000000000503.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 76
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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