- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04416009
Covid 19 폐렴의 세포 외 수분
중증 및 경증 Covid 19 폐렴 임상 과정에서 생체 임피던스 방법으로 검출되는 세포 외 수분(ECW) 측정
연구 개요
상세 설명
폐의 세포외 수분의 증가는 ARDS의 주요 병리학입니다. 다양한 연구에 따르면 Covid 19 폐렴은 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)과 매우 유사한 임상 과정을 가지고 있으며 베를린 정의에 의해 명확해졌습니다. Covid 19와 ARDS의 유사성에 따라; ECW의 평가는 covid19 폐렴의 임상적 외관을 결정하는 요인이 될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 ECW와 폐렴의 중증도 사이의 상관관계를 찾는 것이다.
이 전향적 통제 연구에서는 Covid-19 폐렴 진단을 받은 환자를 평가할 예정입니다. 중환자실에 있는 사람은 중증으로, 병동에 있는 사람은 가벼운 임상 경과 폐렴으로 간주됩니다. 두 그룹 모두에서 다른 혈역학 매개변수 외에도 NİCaS 기계에 의한 비침습적 신체 생체 임피던스 방법을 사용하여 ECW를 기록합니다. 총 환자수는 52명, 2군 26명이다.
병동 및 집중 치료 환자는 NİCaS 기계에 연결되어 ECW를 결정하고 통계적으로 중요한 변화가 기록됩니다. 이 장치는 노트북, 심장 매개변수를 계산하는 소프트웨어 및 두 개의 전극으로 구성됩니다. 측정은 심전도 전극처럼 보이는 이 전극 중 하나를 손목에 붙이고 다른 하나를 반대쪽 발목 또는 두 손목에 하나씩 붙입니다.
질병의 중증도를 감지하려고 시도할 것입니다. Mac Os용 Gpower 3(Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009)). G*Power 3.1을 사용한 통계적 검정력 분석: 상관 및 회귀 분석을 위한 테스트입니다. 행동 연구 방법, 41, 11491160.) 통계적 검정력 분석에 사용되었습니다. 검정력 분석은 사전에 수행되었으며 T-검정을 기반으로 합니다. 충분한 표본 크기 검정력(0.8)을 제공하기 위해 각 그룹에 26명의 환자가 있어야 총 52개의 통계가 생성되도록 계산되었습니다. 방법: 데이터의 정규 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 평가됩니다. 파라메트릭은 정상 분포에 사용되고 비모수는 비정상 분포에 사용됩니다. Intergroup ECW 값은 독립적인 샘플 T 테스트를 통해 비교됩니다. 범주형 데이터에서는 Pearson Ki square test로 비교하며 0.05 미만의 p 값을 유의한 것으로 간주합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, 칠면조, 34255
- 모병
- Gaziosmanpaşa TREH
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연락하다:
- zuhal çavuş, MD
- 전화번호: 1436 +902129453000
- 이메일: zuhalcavus74@gmail.com
-
연락하다:
- aygen türkmen, Prof.MD
- 전화번호: 1641 +902129453000
- 이메일: aygenturkmen@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
코로나19 폐렴, 18세 이상 입원환자
제외 기준:
18세 미만, 코로나19에 감염되지 않은 환자
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tagami T, Ong MEH. Extravascular lung water measurements in acute respiratory distress syndrome: why, how, and when? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):209-215. doi: 10.1097/MCC.0000000000000503.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 76
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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