이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Covid 19 폐렴의 세포 외 수분

2020년 6월 3일 업데이트: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

중증 및 경증 Covid 19 폐렴 임상 과정에서 생체 임피던스 방법으로 검출되는 세포 외 수분(ECW) 측정

다양한 연구에 따르면 Covid 19 폐렴은 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)과 매우 유사한 임상 과정을 가지고 있으며 베를린 정의에 의해 명확해졌습니다. 이러한 유사성을 바탕으로 코로나19 폐렴에서도 폐의 세포외액과 미만성 폐포 손상을 관찰해야 한다. 세포외 수분(ECW)은 전신 생체 임피던스 시스템(NİCaS)을 사용하여 결정할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 코로나19 폐렴 임상 과정의 임상적 양상에 대한 ECW의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

폐의 세포외 수분의 증가는 ARDS의 주요 병리학입니다. 다양한 연구에 따르면 Covid 19 폐렴은 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)과 매우 유사한 임상 과정을 가지고 있으며 베를린 정의에 의해 명확해졌습니다. Covid 19와 ARDS의 유사성에 따라; ECW의 평가는 covid19 폐렴의 임상적 외관을 결정하는 요인이 될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 ECW와 폐렴의 중증도 사이의 상관관계를 찾는 것이다.

이 전향적 통제 연구에서는 Covid-19 폐렴 진단을 받은 환자를 평가할 예정입니다. 중환자실에 있는 사람은 중증으로, 병동에 있는 사람은 가벼운 임상 경과 폐렴으로 간주됩니다. 두 그룹 모두에서 다른 혈역학 매개변수 외에도 NİCaS 기계에 의한 비침습적 신체 생체 임피던스 방법을 사용하여 ECW를 기록합니다. 총 환자수는 52명, 2군 26명이다.

병동 및 집중 치료 환자는 NİCaS 기계에 연결되어 ECW를 결정하고 통계적으로 중요한 변화가 기록됩니다. 이 장치는 노트북, 심장 매개변수를 계산하는 소프트웨어 및 두 개의 전극으로 구성됩니다. 측정은 심전도 전극처럼 보이는 이 전극 중 하나를 손목에 붙이고 다른 하나를 반대쪽 발목 또는 두 손목에 하나씩 붙입니다.

질병의 중증도를 감지하려고 시도할 것입니다. Mac Os용 Gpower 3(Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009)). G*Power 3.1을 사용한 통계적 검정력 분석: 상관 및 회귀 분석을 위한 테스트입니다. 행동 연구 방법, 41, 11491160.) 통계적 검정력 분석에 사용되었습니다. 검정력 분석은 사전에 수행되었으며 T-검정을 기반으로 합니다. 충분한 표본 크기 검정력(0.8)을 제공하기 위해 각 그룹에 26명의 환자가 있어야 총 52개의 통계가 생성되도록 계산되었습니다. 방법: 데이터의 정규 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 평가됩니다. 파라메트릭은 정상 분포에 사용되고 비모수는 비정상 분포에 사용됩니다. Intergroup ECW 값은 독립적인 샘플 T 테스트를 통해 비교됩니다. 범주형 데이터에서는 Pearson Ki square test로 비교하며 0.05 미만의 p 값을 유의한 것으로 간주합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, 칠면조, 34255
        • 모병
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

입원한 코로나19 환자

설명

포함 기준:

코로나19 폐렴, 18세 이상 입원환자

제외 기준:

18세 미만, 코로나19에 감염되지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가벼운 폐렴 ECW
병동에 입원 한 covid 19 폐렴 환자
전신 생체 임피던스 방법
심한 폐렴 ECW
중환자실에 입원한 코로나19 폐렴 환자
전신 생체 임피던스 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECW
기간: 30분 간격으로 3회 측정
양쪽 폐의 세 가지 세포외수분 측정치의 변화
30분 간격으로 3회 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 5일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

니카스에 대한 임상 시험

구독하다