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Acqua extracellulare nella polmonite da Covid 19

3 giugno 2020 aggiornato da: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

la determinazione dell'acqua extracellulare (ECW) che viene rilevata con il metodo della bioimpedenza nel decorso clinico della polmonite da Covid 19 grave e lieve

Secondo vari studi la polmonite da Covid 19 ha un decorso clinico molto simile alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) che ha chiarito la definizione di Berlino. Sulla base di questa somiglianza, il liquido extracellulare dei polmoni e il danno alveolare diffuso dovrebbero essere osservati anche nella polmonite da covid 19. L'acqua extracellulare (ECW) può essere determinata utilizzando il sistema di bioimpedenza dell'intero corpo (NİCaS). Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto dell'ECW sull'aspetto clinico del decorso clinico della polmonite da covid 19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento dell'acqua extracellulare dei polmoni è la principale fisiopatologia dell'ARDS. Secondo vari studi la polmonite da Covid 19 ha un decorso clinico molto simile alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) che ha chiarito la definizione di Berlino. A seconda della somiglianza di Covid 19 e ARDS; la valutazione dell'ECW può essere un fattore determinante dell'aspetto clinico della polmonite da covid19. Lo scopo di questo studio per trovare la correlazione tra ECW e gravità della polmonite.

In questa ricerca prospettica controllata, verranno valutati i pazienti a cui è stata diagnosticata la polmonite da Covid-19. Quelli in terapia intensiva saranno considerati gravi e quelli in reparto saranno considerati polmoniti a decorso clinico lieve. In entrambi i gruppi, oltre ad altri parametri emodinamici, l'ECW sarà registrato utilizzando il metodo di bioimpedenza corporea non invasiva mediante macchina NİCaS. Il totale dei pazienti sarà di 52, 26 ogni due gruppi.

I pazienti del reparto e della terapia intensiva saranno collegati alla macchina NİCaS per determinare l'ECW e verranno registrati i cambiamenti statisticamente significativi. Il dispositivo è costituito da un computer portatile, un software che calcola i parametri cardiaci e due elettrodi. La misurazione viene effettuata mediante il seguente processo: uno di questi elettrodi, che assomigliano agli elettrodi ECG, è attaccato al polso e l'altro alla caviglia opposta o ciascuno a due polsi.

la gravità della malattia cercherà di essere rilevata. Gpower 3 per Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Analisi statistiche di potenza utilizzando G*Power 3.1: test per analisi di correlazione e regressione. Metodi di ricerca comportamentale, 41, 11491160.) è stato utilizzato per l'analisi statistica della potenza. L'analisi della potenza è stata eseguita in precedenza e si è basata sul test T. metodo: La distribuzione normale dei dati sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Quelli parametrici saranno usati nelle distrubizioni normali, quelli non parametrici saranno usati nelle distrubizioni anormali. I valori ECW intergruppo saranno confrontati tramite test T campione indipendente. Nei dati catagorici, i confronti saranno effettuati con il test del quadrato di Pearson e saranno considerati significativi i valori di p inferiori a 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tacchino, 34255
        • Reclutamento
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati covid 19

Descrizione

Criterio di inclusione:

Polmonite da Covid 19, ricoverati pazienti maggiori di 18 anni

Criteri di esclusione:

di età inferiore ai 18 anni, pazienti non infetti da covid 19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lieve polmonite ECW
i malati di polmonite da covid 19 ricoverati in reparto
metodo di bioimpedenza di tutto il corpo
polmonite grave ECW
i malati di polmonite covid 19 ricoverati in terapia intensiva
metodo di bioimpedenza di tutto il corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ECW
Lasso di tempo: tre misurazioni con intervalli di mezz'ora
Cambiamenti di tre misurazioni di acqua extracellulare in entrambi i polmoni
tre misurazioni con intervalli di mezz'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da coronavirus

Prove cliniche su NİCaS

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