- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04416009
Acqua extracellulare nella polmonite da Covid 19
la determinazione dell'acqua extracellulare (ECW) che viene rilevata con il metodo della bioimpedenza nel decorso clinico della polmonite da Covid 19 grave e lieve
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento dell'acqua extracellulare dei polmoni è la principale fisiopatologia dell'ARDS. Secondo vari studi la polmonite da Covid 19 ha un decorso clinico molto simile alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) che ha chiarito la definizione di Berlino. A seconda della somiglianza di Covid 19 e ARDS; la valutazione dell'ECW può essere un fattore determinante dell'aspetto clinico della polmonite da covid19. Lo scopo di questo studio per trovare la correlazione tra ECW e gravità della polmonite.
In questa ricerca prospettica controllata, verranno valutati i pazienti a cui è stata diagnosticata la polmonite da Covid-19. Quelli in terapia intensiva saranno considerati gravi e quelli in reparto saranno considerati polmoniti a decorso clinico lieve. In entrambi i gruppi, oltre ad altri parametri emodinamici, l'ECW sarà registrato utilizzando il metodo di bioimpedenza corporea non invasiva mediante macchina NİCaS. Il totale dei pazienti sarà di 52, 26 ogni due gruppi.
I pazienti del reparto e della terapia intensiva saranno collegati alla macchina NİCaS per determinare l'ECW e verranno registrati i cambiamenti statisticamente significativi. Il dispositivo è costituito da un computer portatile, un software che calcola i parametri cardiaci e due elettrodi. La misurazione viene effettuata mediante il seguente processo: uno di questi elettrodi, che assomigliano agli elettrodi ECG, è attaccato al polso e l'altro alla caviglia opposta o ciascuno a due polsi.
la gravità della malattia cercherà di essere rilevata. Gpower 3 per Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Analisi statistiche di potenza utilizzando G*Power 3.1: test per analisi di correlazione e regressione. Metodi di ricerca comportamentale, 41, 11491160.) è stato utilizzato per l'analisi statistica della potenza. L'analisi della potenza è stata eseguita in precedenza e si è basata sul test T. metodo: La distribuzione normale dei dati sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Quelli parametrici saranno usati nelle distrubizioni normali, quelli non parametrici saranno usati nelle distrubizioni anormali. I valori ECW intergruppo saranno confrontati tramite test T campione indipendente. Nei dati catagorici, i confronti saranno effettuati con il test del quadrato di Pearson e saranno considerati significativi i valori di p inferiori a 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tacchino, 34255
- Reclutamento
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contatto:
- zuhal çavuş, MD
- Numero di telefono: 1436 +902129453000
- Email: zuhalcavus74@gmail.com
-
Contatto:
- aygen türkmen, Prof.MD
- Numero di telefono: 1641 +902129453000
- Email: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Polmonite da Covid 19, ricoverati pazienti maggiori di 18 anni
Criteri di esclusione:
di età inferiore ai 18 anni, pazienti non infetti da covid 19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
lieve polmonite ECW
i malati di polmonite da covid 19 ricoverati in reparto
|
metodo di bioimpedenza di tutto il corpo
|
|
polmonite grave ECW
i malati di polmonite covid 19 ricoverati in terapia intensiva
|
metodo di bioimpedenza di tutto il corpo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ECW
Lasso di tempo: tre misurazioni con intervalli di mezz'ora
|
Cambiamenti di tre misurazioni di acqua extracellulare in entrambi i polmoni
|
tre misurazioni con intervalli di mezz'ora
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tagami T, Ong MEH. Extravascular lung water measurements in acute respiratory distress syndrome: why, how, and when? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):209-215. doi: 10.1097/MCC.0000000000000503.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
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- 76
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Nicola IrwinThe University of New South Wales; Kirby InstituteCompletatoRicoveri per virus respiratorio sinciziale | Infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV). | Immunizzazione contro il virus respiratorio sincizialeAustralia
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Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAttivo, non reclutanteVolontari sani | Virus di Epstein-Barr (EBV)Australia
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Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteNon ancora reclutamentoVirus respiratorio sinciziale (RSV) | Virus delle infezioni respiratorieAustralia
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...CompletatoSano | Infezione da virus di Epstein BarrStati Uniti
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Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyCompletatoInfezione da virus respiratorio sinciziale | Infezione da metapneumovirus | Infezione da virus parainfluenzaleAustralia
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Suzhou Abogen Biosciences Co., Ltd.Abogen Biosciences (Shanghai) Co., LtdAttivo, non reclutante
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Suzhou Abogen Biosciences Co., Ltd.Abogen Biosciences (Shanghai) Co., LtdAttivo, non reclutante
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