Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extracelulární voda u Covid 19 pneumonie

3. června 2020 aktualizováno: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

stanovení extracelulární vody (ECW), která je detekována metodou bioimpedence na klinickém průběhu těžké a mírné pneumonie Covid 19

Podle různých studií má Covid 19 pneumonie velmi podobný klinický průběh jako syndrom akutní respirační tísně (ARDS), který je objasněn berlínskou definicí. Na základě této podobnosti by měla být pozorována extracelulární tekutina plic a difúzní alveolární poškození také u pneumonie covid 19. Extracelulární voda (ECW) může být stanovena pomocí celotělového bioimpedenčního systému (NİCaS). Cílem této studie je prozkoumat vliv ECW na klinický výskyt klinického průběhu pneumonie covid 19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšení extracelulární vody v plicích je hlavní patofyzilogií ARDS. Podle různých studií má Covid 19 pneumonie velmi podobný klinický průběh jako syndrom akutní respirační tísně (ARDS), který je objasněn berlínskou definicí. V závislosti na podobnosti Covid 19 a ARDS; hodnocení ECW může být určujícím faktorem klinického výskytu pneumonie covid19. Cílem této studie je nalézt korelaci mezi ECW a závažností pneumonie.

V tomto prospektivním kontrolovaném výzkumu budou hodnoceni pacienti, u kterých byla diagnostikována pneumonie Covid-19. Ty na jednotce intenzivní péče budou považovány za těžké a ty na oddělení za pneumonii lehkého klinického průběhu. V obou skupinách bude kromě dalších hemodynamických parametrů zaznamenáván ECW neinvazivní metodou tělesné bioimpedence přístrojem NİCaS. Celkový počet pacientů bude 52, 26 každé dvě skupiny.

Oddělení a pacienti intenzivní péče budou připojeni k přístroji NİCaS pro stanovení ECW a budou zaznamenány statisticky významné změny. Zařízení se skládá z notebooku, softwaru pro výpočet srdečních parametrů a dvou elektrod. Měření se provádí následujícím procesem: jedna z těchto elektrod, která vypadá jako elektrody EKG, se přilepí na zápěstí a druhá na protější kotník nebo každá na dvě zápěstí.

se pokusí zjistit závažnost onemocnění. Gpower 3 pro Mac OS (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Statistické analýzy síly pomocí G*Power 3.1: Testy pro korelační a regresní analýzy. Behavior Research Methods, 41, 11491160.) byla použita pro statistickou analýzu síly. Analýza síly byla provedena předem a na základě T-testu. Aby bylo zajištěno dostatečné množství síly vzorku, což je 0,8, bylo vypočteno, že každá skupina by měla mít 26 pacientů, což znamená celkem 52 statistických metoda: Normální rozdělení dat bude vyhodnoceno pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Parametrické budou použity u normálních rozvodů, neparametrické budou použity u abnormálních rozvodů. Hodnoty ECW mezi skupinami budou porovnány pomocí nezávislého T testu vzorku. V kategorických datech budou srovnání provedena Pearsonovým Ki čtvercovým testem a hodnoty p menší než 0,05 budou považovány za významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Krocan, 34255
        • Nábor
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizováni pacienti s covidem 19

Popis

Kritéria pro zařazení:

Covid 19 zápal plic, hospitalizovaní pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

mladší 18 let, pacienti neinfikovaní covidem 19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
lehký zápal plic ECW
pacienti s pneumonií covid 19, kteří byli hospitalizováni na oddělení
metoda bioimpedence celého těla
těžký zápal plic ECW
pacienti s pneumonií covid 19, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče
metoda bioimpedence celého těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ECW
Časové okno: tři měření s půlhodinovými intervaly
Změny tří měření extracelulární vody v obou plicích
tři měření s půlhodinovými intervaly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na NİCaS

Předplatit