- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04418778
BEAR Therapeutic Program for Women
13 februari 2025 uppdaterad av: Jennifer Keller, Stanford University
Terapeutiska programmet Building Empowerment and Resilience för kvinnor med en historia av trauma
Den aktuella studien syftar till att testa en ny terapeutisk intervention för kvinnor som har en historia av interpersonellt trauma.
Terapeutiska gruppen Building Empowerment and Resilience (BEAR) inkluderar psykologiska färdigheter, psykoedukation och träning för fysisk egenmakt, allt inom en terapeutisk process.
Det kommer att implementeras på flera olika platser, med kvinnor som har upplevt interpersonella trauman (fysiska, sexuella eller känslomässiga övergrepp/försummelse).
Vi strävar efter att förstå hur detta program påverkar ens självförverkligande och om programmet kan minska antalet psykiska problem (som depression och ångest) och minska antalet revictimiseringar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som har upplevt interpersonellt våld brett definierade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldrarna 18-70
- Historik om fysiska, sexuella och/eller känslomässiga övergrepp/försummelse/våld, med efterföljande interpersonell eller psykologisk besvär (t.ex. depression eller ångest) relaterad till denna historia.
Exklusions kriterier:
- Aktivt, betydande missbruk
- Betydande medicinska tillstånd som skulle utesluta säkert deltagande i studien
- Höga nivåer av depression med betydande självmordsrisk
- Psykiatrisk instabilitet
- Historik av överfallsbeteende eller bedöms ha en potentiell risk att angripa andra.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BEAR interventionsgrupp
BEAR Terapeutisk grupp för kvinnor som har upplevt interpersonella trauman
|
Building Empowerment and Resilience Therapy-grupp
|
|
Kontrollvillkor
Behandling som vanligt grupp, kvinnor som deltar i individuell eller gruppterapi men inte tar BEAR-gruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsram: baseline till post-grupp (3 månader)
|
CSES är utformad för att mäta en individs uppfattning om hennes kompetens att genomföra copingstrategier effektivt när den står inför en utmaning eller hot.
|
baseline till post-grupp (3 månader)
|
|
Trauma Symptom Inventory-II (TSI-2).
Tidsram: baseline till post-grupp (3 månader)
|
TSI-2 är ett självrapporterande mått på traumarelaterade symtom och beteenden.
|
baseline till post-grupp (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54562
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .