- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04418778
Il programma terapeutico BEAR per le donne
13 febbraio 2025 aggiornato da: Jennifer Keller, Stanford University
Il programma terapeutico di rafforzamento e resilienza per le donne con una storia di trauma
L'attuale studio mira a testare un nuovo intervento terapeutico per le donne che hanno una storia di trauma interpersonale.
Il gruppo terapeutico Building Empowerment and Resilience (BEAR) incorpora abilità psicologiche, psicoeducazione e formazione sull'empowerment fisico, il tutto all'interno di un processo terapeutico.
Sarà implementato in diversi siti, con donne che hanno subito traumi interpersonali (abuso/abbandono fisico, sessuale o emotivo).
Miriamo a capire in che modo questo programma influisce sulla propria autoefficacia e se il programma può ridurre i tassi di problemi di salute mentale (come depressione e ansia) e ridurre i tassi di rivittimizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che hanno subito violenze interpersonali in senso lato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 18 ai 70 anni
- Storia di abuso/negligenza/violenza fisica, sessuale e/o emotiva, con conseguente disagio interpersonale o psicologico (ad esempio, depressione o ansia) correlato a questa storia.
Criteri di esclusione:
- Abuso di sostanze attivo e significativo
- - Condizioni mediche significative che precluderebbero la partecipazione sicura allo studio
- Alti livelli di depressione con significativo rischio di suicidio
- Instabilità psichiatrica
- Storia di comportamento aggressivo o è giudicato a potenziale rischio di aggredire gli altri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di intervento BEAR
BEAR Gruppo terapeutico per donne che hanno subito traumi interpersonali
|
Gruppo di costruzione di Empowerment e Terapia della Resilienza
|
|
Condizione di controllo
Trattamento come di consueto gruppo, donne che partecipano alla terapia individuale o di gruppo ma non assumono il gruppo BEAR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della scala di autoefficacia per il coping (CSES)
Lasso di tempo: dal basale al post-gruppo (3 mesi)
|
Il CSES è progettato per misurare la percezione di un individuo della sua competenza per attuare strategie di coping in modo efficace quando si trova di fronte a una sfida oa una minaccia.
|
dal basale al post-gruppo (3 mesi)
|
|
Trauma Symptom Inventory-II (TSI-2).
Lasso di tempo: dal basale al post-gruppo (3 mesi)
|
Il TSI-2 è una misura self-report dei sintomi e dei comportamenti correlati al trauma.
|
dal basale al post-gruppo (3 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54562
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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