- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04418778
Program Terapeutyczny BEAR dla Kobiet
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Keller, Stanford University
Program terapeutyczny budowania wzmocnienia i odporności dla kobiet z historią traumy
Obecne badanie ma na celu przetestowanie nowej interwencji terapeutycznej dla kobiet, które mają historię urazów interpersonalnych.
Grupa terapeutyczna Building Empowerment and Resilience (BEAR) obejmuje umiejętności psychologiczne, psychoedukację i trening wzmacniania fizycznego, a wszystko to w ramach procesu terapeutycznego.
Zostanie wdrożony w kilku różnych miejscach, z kobietami, które doświadczyły traumy interpersonalnej (przemoc fizyczna, seksualna lub emocjonalna/zaniedbanie).
Naszym celem jest zrozumienie, w jaki sposób ten program wpływa na poczucie własnej skuteczności i czy program może zmniejszyć częstość problemów ze zdrowiem psychicznym (takich jak depresja i lęk) oraz zmniejszyć wskaźniki ponownej wiktymizacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Keller, PhD
- Numer telefonu: 650-723-8330
- E-mail: BEARstudy@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jennifer Keller, PHD
- Numer telefonu: 650-723-8330
- E-mail: jkeller@stanford.edu
-
Kontakt:
- Maureen Chang, B.S.
- Numer telefonu: (650) 723-8330
- E-mail: maureen.chang@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Jennifer Keller
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, które doświadczyły szeroko rozumianej przemocy interpersonalnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-70 lat
- Historia fizycznego, seksualnego i/lub emocjonalnego znęcania się/zaniedbania/przemocy, z późniejszym cierpieniem interpersonalnym lub psychicznym (np. depresją lub lękiem) związanym z tą historią.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne, znaczące nadużywanie substancji
- Istotne schorzenia, które wykluczałyby bezpieczny udział w badaniu
- Wysoki poziom depresji ze znacznym ryzykiem samobójstwa
- Niestabilność psychiczna
- Historia napaści lub jest oceniana jako narażona na potencjalne ryzyko napaści na inne osoby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa interwencyjna BEAR
MIŚ Grupa terapeutyczna dla kobiet, które doświadczyły traumy interpersonalnej
|
Grupa Terapii Wzmacniania i Odporności
|
Warunek kontroli
Leczenie jak zwykle grupa, kobiety uczestniczące w terapii indywidualnej lub grupowej, ale nie biorące udziału w grupie BEAR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana Skali Własnej Skuteczności Radzenia sobie (CSES)
Ramy czasowe: od linii podstawowej do grupy po (3 miesiące)
|
CSES ma na celu zmierzenie postrzegania przez jednostkę jej kompetencji do skutecznego realizowania strategii radzenia sobie w obliczu wyzwania lub zagrożenia.
|
od linii podstawowej do grupy po (3 miesiące)
|
Inwentarz Objawów Traumy-II (TSI-2).
Ramy czasowe: od linii podstawowej do grupy po (3 miesiące)
|
TSI-2 jest samoopisową miarą objawów i zachowań związanych z traumą.
|
od linii podstawowej do grupy po (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54562
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Lawson Health Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSD
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueNieznany
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetZakończony
-
Samueli Institute for Information BiologyZakończonyDepresja | Chroniczny ból | Spać | Objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
British University In EgyptZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Egipt
-
Emory UniversityZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)
Badania kliniczne na NIEDŹWIEDŹ
-
Miach OrthopaedicsRekrutacyjnyUrazy więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Miach OrthopaedicsAktywny, nie rekrutującyZerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Uraz więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRekrutacyjnyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyZłamania, kości | Zniekształcenie; KośćStany Zjednoczone