- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04418778
O Programa Terapêutico BEAR para Mulheres
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jennifer Keller, Stanford University
O Programa Terapêutico Construindo Empoderamento e Resiliência para Mulheres com Histórico de Trauma
O presente estudo tem como objetivo testar uma nova intervenção terapêutica para mulheres com histórico de trauma interpessoal.
O grupo terapêutico Building Empowerment and Resilience (BEAR) incorpora habilidades psicológicas, psicoeducação e treinamento de fortalecimento físico, tudo dentro de um processo terapêutico.
Será implementado em vários locais diferentes, com mulheres que sofreram traumas interpessoais (abuso/negligência física, sexual ou emocional).
Nosso objetivo é entender como esse programa afeta a autoeficácia e se o programa pode reduzir as taxas de problemas de saúde mental (como depressão e ansiedade) e reduzir as taxas de revitimização.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que sofreram violência interpessoal amplamente definida
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 70 anos
- História de abuso/negligência/violência física, sexual e/ou emocional, com subseqüente sofrimento interpessoal ou psicológico (por exemplo, depressão ou ansiedade) relacionado a essa história.
Critério de exclusão:
- Abuso ativo e significativo de substâncias
- Condições médicas significativas que impediriam a participação segura no estudo
- Altos níveis de depressão com risco significativo de suicídio
- instabilidade psiquiátrica
- Histórico de comportamento agressivo ou é considerado em risco potencial de agredir outras pessoas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de intervenção BEAR
BEAR Grupo terapêutico para mulheres que sofreram traumas interpessoais
|
Construindo o Grupo de Terapia de Empoderamento e Resiliência
|
|
Condição de controle
Grupo de tratamento usual, mulheres que participam de terapia individual ou em grupo, mas não fazem o grupo BEAR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Autoeficácia de Enfrentamento (CSES)
Prazo: linha de base para pós-grupo (3 meses)
|
O CSES é projetado para medir a percepção de um indivíduo de sua competência para realizar estratégias de enfrentamento de forma eficaz quando confrontado com um desafio ou ameaça.
|
linha de base para pós-grupo (3 meses)
|
|
Inventário de sintomas de trauma-II (TSI-2).
Prazo: linha de base para pós-grupo (3 meses)
|
O TSI-2 é uma medida de autorrelato de sintomas e comportamentos relacionados ao trauma.
|
linha de base para pós-grupo (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54562
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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