- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04418778
El Programa Terapéutico BEAR para Mujeres
13 de febrero de 2025 actualizado por: Jennifer Keller, Stanford University
El Programa Terapéutico de Desarrollo de Empoderamiento y Resiliencia para Mujeres con Historial de Trauma
El estudio actual tiene como objetivo probar una nueva intervención terapéutica para mujeres que tienen antecedentes de trauma interpersonal.
El grupo terapéutico Building Empowerment and Resilience (BEAR) incorpora habilidades psicológicas, psicoeducación y entrenamiento de empoderamiento físico, todo dentro de un proceso terapéutico.
Se implementará en varios sitios diferentes, con mujeres que han experimentado trauma interpersonal (abuso/negligencia física, sexual o emocional).
Nuestro objetivo es comprender cómo este programa afecta la autoeficacia y si el programa puede reducir las tasas de problemas de salud mental (como la depresión y la ansiedad) y reducir las tasas de revictimización.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Definición amplia de mujeres que han sufrido violencia interpersonal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 70 años
- Historial de abuso/negligencia/violencia física, sexual y/o emocional, con subsiguiente angustia interpersonal o psicológica (p. ej., depresión o ansiedad) relacionada con esta historia.
Criterio de exclusión:
- Abuso activo y significativo de sustancias
- Afecciones médicas significativas que impedirían una participación segura en el estudio
- Altos niveles de depresión con riesgo significativo de suicidio
- Inestabilidad psiquiátrica
- Historial de comportamiento agresivo o se considera que está en riesgo potencial de agredir a otros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de intervención BEAR
BEAR Grupo terapéutico para mujeres que han vivido un trauma interpersonal
|
Grupo de Terapia de Empoderamiento y Resiliencia
|
|
Condición de control
Tratamiento como grupo habitual, mujeres que participan en terapia individual o grupal pero que no toman el grupo BEAR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de autoeficacia de afrontamiento (CSES)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el grupo posterior (3 meses)
|
El CSES está diseñado para medir la percepción de un individuo de su competencia para llevar a cabo estrategias de afrontamiento de manera efectiva cuando se enfrenta a un desafío o amenaza.
|
desde el inicio hasta el grupo posterior (3 meses)
|
|
Inventario de Síntomas de Trauma-II (TSI-2).
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el grupo posterior (3 meses)
|
El TSI-2 es una medida de autoinforme de los síntomas y comportamientos relacionados con el trauma.
|
desde el inicio hasta el grupo posterior (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54562
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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