- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04418778
The BEAR Terapeutic Program for Women
16. april 2024 oppdatert av: Jennifer Keller, Stanford University
The Building Empowerment and Resilience Terapeutic Program for Women with a History of Trauma
Den nåværende studien tar sikte på å teste en ny terapeutisk intervensjon for kvinner som har en historie med mellommenneskelige traumer.
The Building Empowerment and Resilience (BEAR) Terapeutisk gruppe inkluderer psykologiske ferdigheter, psykoedukasjon og fysisk styrketrening, alt innenfor en terapeutisk prosess.
Det vil bli implementert på flere forskjellige steder, med kvinner som har opplevd mellommenneskelige traumer (fysisk, seksuell eller følelsesmessig misbruk/forsømmelse).
Vi tar sikte på å forstå hvordan dette programmet påvirker ens selveffektivitet og om programmet kan redusere antallet psykiske helseproblemer (som depresjon og angst) og redusere forekomsten av reviktimisering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Keller, PhD
- Telefonnummer: 650-723-8330
- E-post: BEARstudy@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Keller, PHD
- Telefonnummer: 650-723-8330
- E-post: jkeller@stanford.edu
-
Ta kontakt med:
- Maureen Chang, B.S.
- Telefonnummer: (650) 723-8330
- E-post: maureen.chang@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer Keller
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som har opplevd mellommenneskelig vold er bredt definert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-70
- Historie om fysisk, seksuell og/eller emosjonell mishandling/forsømmelse/vold, med påfølgende mellommenneskelige eller psykologiske plager (f.eks. depresjon eller angst) relatert til denne historien.
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt, betydelig rusmisbruk
- Betydelige medisinske tilstander som vil utelukke sikker deltakelse i studien
- Høye nivåer av depresjon med betydelig selvmordsrisiko
- Psykiatrisk ustabilitet
- Historie om overfallsadferd eller vurderes å ha en potensiell risiko for å angripe andre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
BJØRN intervensjonsgruppe
BEAR Terapeutisk gruppe for kvinner som har opplevd mellommenneskelige traumer
|
Building Empowerment og Resilience Therapy gruppe
|
Kontrolltilstand
Behandling som vanlig gruppe, kvinner som deltar i individuell eller gruppeterapi, men som ikke tar BEAR-gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: baseline til post-gruppe (3 måneder)
|
CSES er designet for å måle en persons oppfatning av hennes kompetanse til å utføre mestringsstrategier effektivt når de står overfor en utfordring eller trussel.
|
baseline til post-gruppe (3 måneder)
|
Traume Symptom Inventory-II (TSI-2).
Tidsramme: baseline til post-gruppe (3 måneder)
|
TSI-2 er et selvrapporteringsmål for traumerelaterte symptomer og atferd.
|
baseline til post-gruppe (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 54562
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PTSD
-
University of PittsburghFullførtPTSD | Ikke PTSDForente stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjon
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemFullført
-
Creighton UniversityFullført
-
VA Eastern KansasAvsluttet
Kliniske studier på BJØRN
-
Miach OrthopaedicsRekrutteringFremre korsbåndskaderForente stater
-
Miach OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeRuptur av fremre korsbånd | Fremre korsbåndskadeForente stater
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereRekrutteringRivning av fremre korsbåndForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutteringBrudd, bein | Deformitet; BeinForente stater