- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04418778
Le programme thérapeutique BEAR pour les femmes
13 février 2025 mis à jour par: Jennifer Keller, Stanford University
Le programme thérapeutique de renforcement de l'autonomisation et de la résilience pour les femmes ayant des antécédents de traumatisme
La présente étude vise à tester une nouvelle intervention thérapeutique pour les femmes qui ont des antécédents de traumatisme interpersonnel.
Le groupe thérapeutique Building Empowerment and Resilience (BEAR) intègre des compétences psychologiques, une psychoéducation et une formation à l'autonomisation physique, le tout dans un processus thérapeutique.
Il sera mis en œuvre sur plusieurs sites différents, auprès de femmes ayant vécu un traumatisme interpersonnel (abus/négligence physique, sexuel ou émotionnel).
Notre objectif est de comprendre comment ce programme affecte l'auto-efficacité et si le programme peut réduire les taux de problèmes de santé mentale (tels que la dépression et l'anxiété) et réduire les taux de revictimisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes qui ont subi des violences interpersonnelles au sens large
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 à 70 ans
- Antécédents d'abus/négligence/violence physiques, sexuels et/ou émotionnels, avec détresse interpersonnelle ou psychologique subséquente (par exemple, dépression ou anxiété) liée à ces antécédents.
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie active et importante
- Conditions médicales importantes qui empêcheraient une participation sûre à l'étude
- Niveaux élevés de dépression avec un risque suicidaire important
- Instabilité psychiatrique
- Antécédents de comportement agressif ou est jugé à risque potentiel d'agresser les autres.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'intervention BEAR
BEAR Groupe thérapeutique pour femmes ayant vécu un traumatisme interpersonnel
|
Groupe de renforcement de l'autonomisation et de la thérapie de la résilience
|
|
Condition de contrôle
Groupe de traitement habituel, femmes participant à une thérapie individuelle ou de groupe mais ne prenant pas le groupe BEAR
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSES)
Délai: de référence à post-groupe (3 mois)
|
Le CSES est conçu pour mesurer la perception qu'a un individu de sa capacité à mettre en œuvre efficacement des stratégies d'adaptation face à un défi ou à une menace.
|
de référence à post-groupe (3 mois)
|
|
Inventaire des symptômes de traumatisme-II (TSI-2).
Délai: de référence à post-groupe (3 mois)
|
Le TSI-2 est une mesure d'auto-évaluation des symptômes et des comportements liés aux traumatismes.
|
de référence à post-groupe (3 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54562
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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