- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04418778
A MEDVE terápiás program nőknek
2025. február 13. frissítette: Jennifer Keller, Stanford University
Az Empowerment és Resilience Terápiás Program olyan nők számára, akiknek már volt traumája
A jelenlegi tanulmány egy újszerű terápiás beavatkozást kíván tesztelni olyan nők számára, akiknek kórtörténetében interperszonális traumák vannak.
Az Empowerment and Resilience (BEAR) terápiás csoport pszichológiai készségeket, pszichoedukációt és fizikai felhatalmazást fejlesztő tréninget foglal magában, mindezt egy terápiás folyamaton belül.
Számos különböző helyszínen valósítják meg, olyan nőknél, akik személyközi traumát (fizikai, szexuális vagy érzelmi bántalmazást/elhanyagolást) átéltek.
Célunk, hogy megértsük, hogyan hat ez a program az egyén önhatékonyságára, és hogy a program csökkentheti-e a mentális egészségügyi problémák (például a depresszió és a szorongás) arányát, és csökkentheti-e az újra áldozattá válás arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az interperszonális erőszakot átélt nők tág meghatározása
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves nők
- Fizikai, szexuális és/vagy érzelmi bántalmazás/elhanyagolás/erőszak anamnézisében, az ehhez kapcsolódó későbbi interperszonális vagy pszichológiai szorongással (pl. depresszió vagy szorongás).
Kizárási kritériumok:
- Aktív, jelentős szerhasználat
- Jelentős egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a vizsgálatban való biztonságos részvételt
- Magas szintű depresszió jelentős öngyilkossági kockázattal
- Pszichiátriai instabilitás
- Történetes támadó magatartás, vagy úgy ítélték meg, hogy fennáll a veszélye mások megtámadására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BEAR intervenciós csoport
BEAR Terápiás csoport olyan nők számára, akik interperszonális traumán estek át
|
Empowerment and Resilience Therapy csoport építése
|
|
Ellenőrzési állapot
A szokásos csoportos kezelés, a nők egyéni vagy csoportos terápiában vesznek részt, de nem vesznek részt a MEDVE csoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a megküzdési önhatékonysági skálában (CSES)
Időkeret: alapvonal a csoport utáni állapotba (3 hónap)
|
A CSES célja, hogy mérje az egyén azon képességét, hogy hatékonyan tudja végrehajtani a megküzdési stratégiákat, ha kihívásokkal vagy fenyegetéssel szembesül.
|
alapvonal a csoport utáni állapotba (3 hónap)
|
|
Trauma Symptom Inventory-II (TSI-2).
Időkeret: alapvonal a csoport utáni állapotba (3 hónap)
|
A TSI-2 a traumával összefüggő tünetek és viselkedési formák önbeszámoló mérőszáma.
|
alapvonal a csoport utáni állapotba (3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54562
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .