- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04418778
BEAR-terapiaohjelma naisille
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Keller, Stanford University
Vahvistamisen ja kestävyyden terapeuttinen ohjelma naisille, joilla on ollut trauma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta terapeuttista interventiota naisille, joilla on ollut henkilöiden välisiä traumoja.
The Building Empowerment and Resilience (BEAR) -terapeuttinen ryhmä sisältää psykologisia taitoja, psykokasvatusta ja fyysistä voimaannuttamisharjoitusta, kaikki terapeuttisen prosessin puitteissa.
Se toteutetaan useissa eri paikoissa naisten kanssa, jotka ovat kokeneet ihmissuhteita (fyysistä, seksuaalista tai henkistä väkivaltaa/laiminlyöntiä).
Pyrimme ymmärtämään, miten tämä ohjelma vaikuttaa ihmisen itsetehokkuuteen ja voiko ohjelma vähentää mielenterveysongelmia (kuten masennusta ja ahdistusta) ja vähentää uudelleen uhriksi joutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka ovat kokeneet ihmissuhdeväkivaltaa, määritellään laajasti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-70v
- Fyysinen, seksuaalinen ja/tai henkinen pahoinpitely/laiminlyönti/väkivalta ja myöhemmät ihmissuhteet tai psyykkiset kärsimykset (esim. masennus tai ahdistus) liittyvät tähän historiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen, merkittävä päihteiden väärinkäyttö
- Merkittävät sairaudet, jotka estäisivät turvallisen osallistumisen tutkimukseen
- Korkea masennustaso ja merkittävä itsemurhariski
- Psykiatrinen epävakaus
- Aiemmin hyökkäävä käyttäytyminen tai sen katsotaan olevan mahdollinen riski pahoinpidellä muita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BEAR interventioryhmä
KARHU Terapeuttinen ryhmä naisille, jotka ovat kokeneet ihmissuhdetraumaa
|
Voimistumis- ja resilienssiterapiaryhmän rakentaminen
|
|
Ohjaustila
Hoito tavalliseen tapaan ryhmässä, naiset osallistuvat yksilö- tai ryhmäterapiaan, mutta eivät ota BEAR-ryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos selviytymisomatehokkuusasteikossa (CSES)
Aikaikkuna: lähtötilanne ryhmän jälkeiseen aikaan (3 kuukautta)
|
CSES on suunniteltu mittaamaan yksilön käsitystä kyvystään toteuttaa selviytymisstrategioita tehokkaasti haasteen tai uhan edessä.
|
lähtötilanne ryhmän jälkeiseen aikaan (3 kuukautta)
|
|
Trauma Symptom Inventory-II (TSI-2).
Aikaikkuna: lähtötilanne ryhmän jälkeiseen aikaan (3 kuukautta)
|
TSI-2 on traumaan liittyvien oireiden ja käyttäytymisen omaehtoinen mitta.
|
lähtötilanne ryhmän jälkeiseen aikaan (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54562
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrytointiPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset stressihäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Posttraumaattinen stressihäiriö PTSD | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö, PTSDYhdysvallat
-
COMPASS PathwaysEi vielä rekrytointiaPTSD | PTSD, posttraumaattinen stressihäiriö | PTSD-oireet | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö
-
Region ÖstergötlandValmisPTSD | PTSD (synnytykseen liittyvä) | Posttraumaattinen stressi | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Synnytykseen liittyvä PTSDRuotsi
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Lopetettu
-
Creighton UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset KARHU
-
Stanford UniversityRekrytointiMasennus | PTSD | Ahdistus | Seksuaalinen väkivalta | Ihmisten välinen trauma | Itsemurha-ajatuksetYhdysvallat
-
Miach OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Miach OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointi
-
Miach OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiEturistisiteen repeämä | Ristisiteiden etuosan vammaYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEturistisiteen repeämäYhdysvallat
-
Havva Nur ÖzlenirAktiivinen, ei rekrytointiLapset | NebulisaattoriterapiaTurkki
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisMurtumat, luu | Epämuodostuma; LuuYhdysvallat