- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04418778
Терапевтическая программа BEAR для женщин
13 февраля 2025 г. обновлено: Jennifer Keller, Stanford University
Терапевтическая программа расширения возможностей и устойчивости для женщин с травмой в анамнезе
Настоящее исследование направлено на тестирование нового терапевтического вмешательства для женщин, у которых в анамнезе были межличностные травмы.
Терапевтическая группа «Повышение возможностей и устойчивости» (BEAR) включает в себя психологические навыки, психообразование и обучение физическим возможностям, и все это в рамках терапевтического процесса.
Он будет реализован в нескольких разных местах для женщин, переживших межличностные травмы (физическое, сексуальное или эмоциональное насилие/пренебрежение).
Мы стремимся понять, как эта программа влияет на самоэффективность и может ли программа снизить уровень проблем с психическим здоровьем (таких как депрессия и тревога) и снизить уровень повторной виктимизации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, подвергшиеся межличностному насилию в широком смысле
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-70 лет
- История физического, сексуального и / или эмоционального насилия / пренебрежения / насилия с последующим межличностным или психологическим дистрессом (например, депрессией или тревогой), связанными с этой историей.
Критерий исключения:
- Активное, значительное злоупотребление психоактивными веществами
- Серьезные медицинские условия, препятствующие безопасному участию в исследовании
- Высокий уровень депрессии со значительным суицидальным риском
- Психиатрическая нестабильность
- Агрессивное поведение в анамнезе или считается потенциальным риском нападения на других.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вмешательства BEAR
МЕДВЕДЬ Терапевтическая группа для женщин, переживших межличностную травму
|
Группа терапии расширения возможностей и устойчивости
|
|
Условия контроля
Обычная группа лечения, женщины, участвующие в индивидуальной или групповой терапии, но не принимающие группу BEAR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы самоэффективности преодоления трудностей (CSES)
Временное ограничение: от исходного до постгруппового (3 месяца)
|
CSES предназначен для измерения восприятия человеком своей способности эффективно применять стратегии преодоления трудностей при столкновении с проблемой или угрозой.
|
от исходного до постгруппового (3 месяца)
|
|
Опись симптомов травмы-II (TSI-2).
Временное ограничение: от исходного до постгруппового (3 месяца)
|
TSI-2 — это самоотчет о симптомах и поведении, связанных с травмой.
|
от исходного до постгруппового (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54562
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПТСР
-
The University of Hong KongРекрутингСуицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболеванияГонконг
Клинические исследования МЕДВЕДЬ
-
Stanford UniversityРекрутингДепрессия | ПТСР | Беспокойство | Сексуальное насилие | Межличностная травма | Суицидальные идеиСоединенные Штаты
-
Miach OrthopaedicsАктивный, не рекрутирующийТравмы передней крестообразной связкиСоединенные Штаты
-
Encore Medical, L.P.ЗавершенныйОстеоартрит | Аваскулярный некроз | Посттравматический артрит | Воспалительные заболевания тканей | Вторичный артритСоединенные Штаты
-
Miach OrthopaedicsАктивный, не рекрутирующийРазрыв передней крестообразной связки | Травма передней крестообразной связкиСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); Miach...Активный, не рекрутирующийРазрыв передней крестообразной связкиСоединенные Штаты
-
Hospital for Special Surgery, New YorkЗавершенныйПереломы, Кость | Деформация; КостьСоединенные Штаты