- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04418778
Het BEAR therapeutisch programma voor vrouwen
13 februari 2025 bijgewerkt door: Jennifer Keller, Stanford University
Therapeutisch programma voor het opbouwen van empowerment en veerkracht voor vrouwen met een geschiedenis van trauma
De huidige studie heeft tot doel een nieuwe therapeutische interventie te testen voor vrouwen met een voorgeschiedenis van interpersoonlijk trauma.
De therapeutische groep Building Empowerment and Resilience (BEAR) omvat psychologische vaardigheden, psycho-educatie en fysieke empowermenttraining, allemaal binnen een therapeutisch proces.
Het zal op verschillende locaties worden geïmplementeerd, met vrouwen die interpersoonlijke trauma's hebben meegemaakt (fysiek, seksueel of emotioneel misbruik/verwaarlozing).
We willen begrijpen hoe dit programma iemands zelfredzaamheid beïnvloedt en of het programma de kans op psychische problemen (zoals depressie en angst) kan verminderen en de kans op revictimisatie kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die interpersoonlijk geweld hebben meegemaakt breed gedefinieerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-70 jaar
- Geschiedenis van fysiek, seksueel en/of emotioneel misbruik/verwaarlozing/geweld, met daaropvolgend interpersoonlijk of psychisch leed (bijv. depressie of angst) gerelateerd aan deze geschiedenis.
Uitsluitingscriteria:
- Actief, aanzienlijk middelenmisbruik
- Significante medische aandoeningen die veilige deelname aan het onderzoek in de weg staan
- Hoge niveaus van depressie met aanzienlijk zelfmoordrisico
- Psychiatrische instabiliteit
- Geschiedenis van gewelddadig gedrag of wordt geacht een potentieel risico te lopen om anderen aan te vallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BEAR interventiegroep
BEAR Therapeutische groep voor vrouwen die een interpersoonlijk trauma hebben meegemaakt
|
Therapiegroep voor empowerment en veerkracht opbouwen
|
|
Conditie controleren
Treatment as usual-groep, vrouwen die deelnemen aan individuele of groepstherapie maar niet in de BEAR-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tijdsspanne: baseline tot post-groep (3 maanden)
|
De CSES is ontworpen om iemands perceptie te meten van haar competentie om copingstrategieën effectief uit te voeren wanneer ze worden geconfronteerd met een uitdaging of bedreiging.
|
baseline tot post-groep (3 maanden)
|
|
Trauma Symptom Inventory-II (TSI-2).
Tijdsspanne: baseline tot post-groep (3 maanden)
|
De TSI-2 is een zelfrapportagemaatstaf van traumagerelateerde symptomen en gedragingen.
|
baseline tot post-groep (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 54562
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PTSS
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Beëindigd
-
Life UniversityGeschorst
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesWervingDepressie | Ongerustheid | PtsdFrankrijk
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxWervingSeksueel geweld | Ptsd | Therapeutische AlliantieFrankrijk
-
University of Southern DenmarkImaging futureAanmelden op uitnodigingChronische pijn | PtsdDenemarken
-
Ohio State UniversityVoltooidSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | PtsdVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkVoltooidDepressieve stoornis | Angst stoornissen | Borderline persoonlijkheidsstoornis | PtsdDenemarken
-
David Lynch FoundationNog niet aan het wervenSuïcidale gedachten | Depressieve symptomen | Alcoholgebruik, niet gespecificeerd | Ptsd
-
Marion TrousselardVoltooid
-
VA Palo Alto Health Care SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op BEER
-
Stanford UniversityWervingDepressie | PTSS | Ongerustheid | Seksueel geweld | Interpersoonlijk trauma | Suïcidale gedachtenVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthWerving
-
Miach OrthopaedicsActief, niet wervendBlessures aan de voorste kruisbandVerenigde Staten
-
Miach OrthopaedicsActief, niet wervendVoorste kruisbandruptuur | Voorste kruisbandletselVerenigde Staten
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); Miach OrthopaedicsActief, niet wervendVoorste kruisband scheurVerenigde Staten