- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04418778
BEAR Terapeutisk Program for Kvinder
13. februar 2025 opdateret af: Jennifer Keller, Stanford University
The Building Empowerment and Resilience Terapeutic Program for Women with a History of Trauma
Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste en ny terapeutisk intervention for kvinder, der har en historie med interpersonelle traumer.
Den Terapeutiske gruppe Building Empowerment and Resilience (BEAR) inkorporerer psykologiske færdigheder, psykoedukation og fysisk empowerment-træning, alt sammen inden for en terapeutisk proces.
Det vil blive implementeret på flere forskellige steder med kvinder, der har oplevet interpersonelle traumer (fysisk, seksuelt eller følelsesmæssigt misbrug/forsømmelse).
Vi sigter efter at forstå, hvordan dette program påvirker ens selveffektivitet, og om programmet kan reducere antallet af psykiske problemer (såsom depression og angst) og reducere antallet af revictimisering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der har oplevet interpersonel vold, er bredt defineret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-70
- Anamnese med fysisk, seksuelt og/eller følelsesmæssigt misbrug/forsømmelse/vold med efterfølgende interpersonel eller psykologisk lidelse (f.eks. depression eller angst) relateret til denne historie.
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt, betydeligt stofmisbrug
- Betydelige medicinske tilstande, der ville udelukke sikker deltagelse i undersøgelsen
- Høje niveauer af depression med betydelig selvmordsrisiko
- Psykiatrisk ustabilitet
- Anamnese med overfaldsadfærd eller vurderes at være i potentiel risiko for at overfalde andre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BEAR interventionsgruppe
BEAR Terapeutisk gruppe for kvinder, der har oplevet interpersonelle traumer
|
Building Empowerment og Resiliens Terapi gruppe
|
|
Kontroltilstand
Behandling som sædvanlig gruppe, kvinder, der deltager i individuel eller gruppeterapi, men tager ikke BEAR-gruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: baseline til post-gruppe (3 måneder)
|
CSES er designet til at måle en persons opfattelse af hendes kompetence til at udføre mestringsstrategier effektivt, når de står over for en udfordring eller trussel.
|
baseline til post-gruppe (3 måneder)
|
|
Traume Symptom Inventory-II (TSI-2).
Tidsramme: baseline til post-gruppe (3 måneder)
|
TSI-2 er et selvrapporterende mål for traumerelaterede symptomer og adfærd.
|
baseline til post-gruppe (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54562
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Valhalla Project NiagaraRekruttering
-
York UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbage
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
Kliniske forsøg med BJØRN
-
Stanford UniversityRekrutteringDepression | PTSD | Angst | Seksuelt overgreb | Interpersonelle traumer | SelvmordstankerForenede Stater
-
Miach OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsskaderForenede Stater
-
Miach OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsskadeForenede Stater
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsrivningForenede Stater
-
Havva Nur ÖzlenirAktiv, ikke rekrutterendeBørn | NebulisatorterapiKalkun
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetBrud, Knogle | Deformitet; KnogleForenede Stater