- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04418778
Terapeutický program MEDVĚD pro ženy
16. dubna 2024 aktualizováno: Jennifer Keller, Stanford University
Terapeutický program budování posílení a odolnosti pro ženy s traumatem v minulosti
Současná studie si klade za cíl otestovat novou terapeutickou intervenci pro ženy, které mají v anamnéze mezilidské trauma.
Terapeutická skupina Building Empowerment and Resilience (BEAR) zahrnuje psychologické dovednosti, psychoedukaci a trénink fyzického posílení, to vše v rámci terapeutického procesu.
Bude implementován na několika různých místech s ženami, které prožily mezilidské trauma (fyzické, sexuální nebo emocionální zneužívání/zanedbání).
Naším cílem je porozumět tomu, jak tento program ovlivňuje vlastní účinnost a zda program může snížit míru problémů s duševním zdravím (jako je deprese a úzkost) a snížit míru reviktimizace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Keller, PhD
- Telefonní číslo: 650-723-8330
- E-mail: BEARstudy@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jennifer Keller, PHD
- Telefonní číslo: 650-723-8330
- E-mail: jkeller@stanford.edu
-
Kontakt:
- Maureen Chang, B.S.
- Telefonní číslo: (650) 723-8330
- E-mail: maureen.chang@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer Keller
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které zažily mezilidské násilí, jsou široce definovány
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-70 let
- Fyzické, sexuální a/nebo emocionální zneužívání/zanedbávání/násilí v anamnéze s následným mezilidským nebo psychickým utrpením (např. deprese nebo úzkost) související s touto anamnézou.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní, významné zneužívání návykových látek
- Závažné zdravotní stavy, které by vylučovaly bezpečnou účast ve studii
- Vysoká úroveň deprese s významným rizikem sebevraždy
- Psychiatrická nestabilita
- Anamnéza útočného chování nebo se má za to, že existuje potenciální riziko napadení ostatních.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Intervenční skupina BEAR
BEAR Terapeutická skupina pro ženy, které prožily mezilidské trauma
|
Skupina terapie budování zmocnění a odolnosti
|
Kontrolní stav
Léčba jako obvykle skupina, ženy účastnící se individuální nebo skupinové terapie, ale neužívající skupinu BEAR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve škále Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Časové okno: výchozí stav až po skupinu (3 měsíce)
|
CSES je navržen tak, aby zjišťoval, jak jednotlivec vnímá své schopnosti efektivně provádět strategie zvládání, když čelí výzvě nebo hrozbě.
|
výchozí stav až po skupinu (3 měsíce)
|
Seznam příznaků traumatu-II (TSI-2).
Časové okno: výchozí stav až po skupinu (3 měsíce)
|
TSI-2 je měřením symptomů a chování souvisejících s traumatem.
|
výchozí stav až po skupinu (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 54562
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor
-
Oregon Health and Science UniversityZápis na pozvánku
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktivní, ne nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno
Klinické studie na MEDVĚD
-
Miach OrthopaedicsNáborPoranění předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Miach OrthopaedicsAktivní, ne nábor
-
Miach OrthopaedicsAktivní, ne náborPřetržení předního zkříženého vazu | Poranění předního zkříženého vazuSpojené státy
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) a další spolupracovníciNáborNatržení předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkNáborZlomeniny, kosti | Deformita; KostSpojené státy