- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04418778
Das BEAR-Therapieprogramm für Frauen
13. Februar 2025 aktualisiert von: Jennifer Keller, Stanford University
Das Aufbau-Empowerment- und Resilienz-Therapieprogramm für Frauen mit einer traumatischen Vorgeschichte
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, eine neuartige therapeutische Intervention für Frauen zu testen, die in der Vergangenheit zwischenmenschliche Traumata erlitten haben.
Die therapeutische Gruppe Building Empowerment and Resilience (BEAR) integriert psychologische Fähigkeiten, Psychoedukation und körperliches Empowerment-Training in einen therapeutischen Prozess.
Es wird an verschiedenen Standorten umgesetzt, bei Frauen, die zwischenmenschliche Traumata (körperlicher, sexueller oder emotionaler Missbrauch/Vernachlässigung) erlebt haben.
Unser Ziel ist es zu verstehen, wie sich dieses Programm auf die Selbstwirksamkeit eines Menschen auswirkt und ob das Programm die Häufigkeit psychischer Probleme (wie Depressionen und Angstzustände) und die Häufigkeit der Reviktimisierung senken kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die zwischenmenschliche Gewalt erlebt haben, werden im weitesten Sinne definiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18–70 Jahren
- Vorgeschichte von körperlichem, sexuellem und/oder emotionalem Missbrauch/Vernachlässigung/Gewalt mit nachfolgender zwischenmenschlicher oder psychischer Belastung (z. B. Depression oder Angstzuständen) im Zusammenhang mit dieser Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Aktiver, erheblicher Substanzmissbrauch
- Erhebliche medizinische Bedingungen, die eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen würden
- Hohes Maß an Depression mit erheblichem Suizidrisiko
- Psychiatrische Instabilität
- Übergriffiges Verhalten in der Vergangenheit oder es besteht die Einschätzung, dass das Risiko besteht, andere anzugreifen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
BEAR-Interventionsgruppe
BEAR Therapeutische Gruppe für Frauen, die zwischenmenschliche Traumata erlebt haben
|
Gruppe „Building Empowerment and Resilience Therapy“.
|
|
Kontrollbedingung
Behandlung wie gewohnt, Frauen, die an Einzel- oder Gruppentherapie teilnehmen, aber nicht an der BEAR-Gruppe teilnehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Bewältigungs-Selbstwirksamkeitsskala (CSES)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Post-Gruppe (3 Monate)
|
Der CSES soll die Wahrnehmung einer Person hinsichtlich ihrer Kompetenz messen, Bewältigungsstrategien effektiv umzusetzen, wenn sie mit einer Herausforderung oder Bedrohung konfrontiert wird.
|
Ausgangswert bis Post-Gruppe (3 Monate)
|
|
Trauma-Symptom-Inventar-II (TSI-2).
Zeitfenster: Ausgangswert bis Post-Gruppe (3 Monate)
|
Der TSI-2 ist ein Selbstberichtsmaß für traumabedingte Symptome und Verhaltensweisen.
|
Ausgangswert bis Post-Gruppe (3 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 54562
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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